BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Iridina
Due oldatos szemcsepp
nafazolin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Iridina Due és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Iridina Due alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Iridina Due-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Iridina Due-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRIDINA DUE ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Iridina Due
oldatos szemcsepp a szem égő érzéssel és vörösödéssel, valamint fokozott
könnyezéssel és fényérzékenységgel járó irritációja esetén alkalmazható tüneti
kezelésre. Hatóanyaga, a nafazolin-hidroklorid csökkenti a kötőhártya
vérbőségét.
2. TUDNIVALÓK AZ IRIDINA DUE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne
alkalmazza az Iridina Due-t
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Iridina Due
egyéb összetevőjére.
-
ha szűkzugú zöldhályoga (glaukómája) van.
-
tíz év alatti gyermekek esetében.
Az Iridina Due fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a tünetek
rövid idő múlva továbbra is fennállnak vagy romlanak, orvosi kivizsgálás
szükséges. A készítmény nem alkalmazható 4 egymás követő napnál tovább.
Ha 4 napnál
rövidebb időn belül mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni
és orvoshoz kell fordulni.
Túlérzékenységi
reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén
orvoshoz kell fordulni.
A
szemfertőzések, az idegen testek a szemben, továbbá a szem mechanikus, kémiai
vagy hőhatás által okozott sérülése orvosi ellátást igényel.
Bár a
vérkeringésbe csekély mennyiségű nafazolin jut be, a készítmény óvatosan
alkalmazandó magas vérnyomás, pajzsmirigy-túlműködés, szív- és érrendszeri
betegségek, illetve magas vércukorszint (cukorbetegség) esetén.
A szemcsepp
használata előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, mert a
benzalkónium-klorid lerakódhat a kontaktlencsék felületére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is.
MAO-gátló
típusú gyógyszerekkel folytatott kezelés alatt álló betegek esetében
kialakulhat súlyos magas vérnyomás.
A maprotilin,
illetve a triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja a
nafazolin érösszehúzó hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nőknek csak
gondos mérlegelést követően rendelhető.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a hatóanyag
kiválasztódik-e az anyatejben. Szoptató anyáknak csak gondos
mérlegelést követően rendelhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Mint bármilyen
szemcseppnél, a becseppentést követően átmeneti szemkáprázás vagy egyéb látási
zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben a betegnek várnia kell a látás
kitisztulásáig vezetés vagy gépek használata előtt.
Fontos információk az Iridina Due egyes összetevőiről
A szemcsepp használata
előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, mert a benzalkónium-klorid
lerakódhat a kontaktlencsék felületére.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IRIDINA DUE-T?
Az Iridina Due-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
Amikor égő
érzés jelentkezik, cseppentsen a szemcseppből egy vagy két cseppet mindkét
szem belső sarkába, a fejet hátrahajtva.
Gondosan
tartsa be az ajánlott adagolást. A készítmény túladagolása a szervezet egészét
érintő súlyos mellékhatásokat okozhat, még akkor is, ha az adagolás csupán
helyileg és rövid időn át történik.
Ha az előírtnál több Iridina Due-t alkalmazott
Szájon át
történő véletlenszerű túladagolás esetén a nafazolin hatására kórosan ritka
lélegzetvétel, fejfájás, hányinger, emelkedő testhőmérséklet, álmosság, szapora
szívverés, verítékezés és mentális zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben az
alkalmazást azonnali le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni az Iridina Due-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Iridina Due is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szívbetegségek
és a szívvel kapcsolatos tünetek
Szívdobogás-érzet,
szapora szívverés.
Anyagcsere-
és táplálkozási betegségek és tünetek
Emelkedett
vércukorszint.
Általános
tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Pupillatágulat,
könnyezés, homályos látás, a szem belnyomásának emelkedése, fejfájás.
Immunrendszeri
betegségek és tünetek
Ritkán
túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IRIDINA DUE-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on
tárolandó.
A készítmény
első felnyitása után legfeljebb 30 napig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Iridina
Due-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal
együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Iridina Due
-
A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml
szemcseppben.
-
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid,
nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-hialuronát, nátrium-klorid,
Hamamelis virginia (nagylevelű csodamogyoró) levél vízgőzdesztillátum,
Matricaria recutica (kamilla) virágzat vízgőzdesztillátum, nátrium-hidroxid,
tisztított víz.
Milyen az Iridina
Due oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 ml oldat
LDPE cseppentőbetéttel ellátott, fehér PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó,
kék színű PET tartályban.
1 tartály
kartondobozonként.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ultra
Marketing Kft.
1145 Budapest,
Mexikói út 33.
A gyártó:
Montefarmaco
S.pA.
Via
G.Galilei, 7
20016
Pero(Mi)
Olászország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009.február 6.