BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Aflamin krém
(aceklofenák)
Olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer
orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen a krém körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú készítmény az Aflamin krém és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aflamin krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aflamin krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aflamin krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ KÉSZÍTMÉNY AZ AFLAMIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az
aceklofenáknak fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és reuma-ellenes hatása van.
Az
aceklofenák krém formában való alkalmazása lehetővé teszi a gyulladásos,
fájdalmas állapotok lokális (helyi) kezelését.
Az
Aflamin krém alkalmazható mindenféle gyulladásos és fájdalmas folyamat kezelésére,
beleértve a sérüléses, illetve az akut és krónikus gyulladásos mozgásszervi betegségeket
is, úgymint: ín, ínszalag, izom és izületek gyulladása, például rándulás,
túlerőltetés vagy zúzódás esetén, valamint hátfájásra, nyakfájásra és
lágyrész-reuma lokalizált formáira, például: íngyulladás, teniszkönyök.
2. TUDNIVALÓK AZ AFLAMIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az
Aflamin krémet
ˇ
ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára
vagy bármely összetevőjére.
ˇ
ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló
alkalmazásakor Önnél allergiás reakció lépett fel korábban. Az ilyen
gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma,
sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása,
nátha.
Amennyiben
az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön
esetében, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és ne használjon Aflamin
krémet!
MIRE KELL ÜGYELNI az Aflamin krém alkalmazása előtt
ˇ
A krém nem használható ekcémás, illetve sérült
bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen,
melyen csalánkiütés vagy ekcéma van.
ˇ
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a
szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki a szemét. Keresse fel
kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került krém
kimosása után is megmaradnak.
ˇ
A krémet csak külsőleg szabad használni, szájba
ne kerüljön, nem szabad lenyelni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Terhesség és
szoptatás alatt a készítmény nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Az Aflamin krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AFLAMIN KRÉMET?
Az
Aflamin krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Az
Aflamin krémet naponta 3 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
Egyenletesen dörzsölje be az érintett területet, annak nagyságával arányosan 1,5-2
g (kb 5-7 cm) mennyiséggű krémmel.
Gyermekek
Ellenjavallt
az adása.
Időskorúak
Szokásos
adagban alkalmazható.
Mennyi ideig alkalmazza az Aflamin krémet?
Orvosi
javaslat hiányában ne használja az Aflamin krémet 2 hétnél hosszabb ideig izom
és izületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, valamint 3
hétnél tovább izületi gyulladás kezelésére.
Forduljon
kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul
esetleg fokozódik.
Ha az előírtnál több Aflamin krémet alkalmazott
Forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgösségi
osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával ezt a
betegtájékoztatót!
Ha elfelejtette alkalmazni az Aflamin krémet
Amennyiben
elfelejtette a készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja amilyen
gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő
időpontját és használja a krémet a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres
adagot a kihagyott adag Aflamin krém pótlására.
Mi a teendő, ha az Aflamin krémet véletlenül lenyeli?
Azonnal
értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet.
Ha
bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aflamin krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (10000 beteg közül 1-10 betegnél
jelentkezik)
Enyhe
vagy mérsékelt bőrirritáció, bőrpír és viszketés léphet fel, mely tünetek
azonban a kezelés félbeszakításakor megszűnnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közül
kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik)
Fényérzékenységi
reakció előfordulhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AFLAMIN KRÉMET TÁROLNI?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C°-on
tárolandó.
A
dobozon feltüntetett lejárati idő (HH.ÉÉÉÉ) után ne alkalmazza az Aflamin krémet.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A termék
felbontás után maximum 30 napig használható fel.
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az
Aflamin krém
ˇ
A készítmény hatóanyaga: 15 mg aceklofenák 1 g
krémben.
ˇ
Egyéb összetevők: Emulgeáló
viasz (cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát), folyékony paraffin,
metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, tisztított víz.
Milyen a
készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Fehér
krém.
Csomagolás: 60 g krém membránnal és csavaros kupakkal lezárt tubusban.
A forgalomba
hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon
Nyrt.
1103
Budapest,
Gyömrői
út 19-21.
Magyarország
Gyártó
Richter Gedeon NyRt.,
1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-6689/05.
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. április 26.