BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RENNIE
rágótabletta
Kalcium-karbonát ,
magnézium-karbonát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása.
- Tartsa
meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További
információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen
forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
- Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rennie rágótabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rennie rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rennie rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rennie rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENNIE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rennie gyomorsavkötő gyógyszer, hatóanyagai semlegesítik a
gyomorban a gyomorsavat. A készítmény gyorsan enyhíti a gyomorsav-túltermelődés
okozta tüneteket, így a gyomorégést, savas felböfögést, emésztési zavarokat,
terhességi emésztési zavarokat, a teltségérzetet vagy nehéz érzetet a
gyomorban, és a puffadást.
2. TUDNIVALÓK
A RENNIE RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Rennie
rágótablettát
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagaira vagy a
rágótabletta bármely egyéb összetevőjére (hatóanyagokat, összetevőket lásd a 6.
pontban),
- ha magas a vér kalcium szintje vagy alacsony a vér foszfát
szintje,
- ha súlyos vesebetegsége vagy vesekövei vannak.
A Rennie rágótabletta
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A többi
gyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabb
betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben a tünetei hét nap után is fennállnak,
keresse fel kezelőorvosát.
Kérjük,
beszélje meg a készítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha
Önnek veseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget
(ún. szarkoidózis) diagnosztizáltak vagy ha súlyos vagy krónikus gyomor-bél
rendszeri tünete, betegsége van.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
§
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is.
§
Amennyiben antibiotikumot (tetraciklinek, kinolonok), szív
glikozidokat (digoxin, digitoxin) vagy más receptre kapható készítményt (pl.
fluoridokat, foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a Rennie szedését,
mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alkalmazott gyógyszerek
maximális hatásának elérése érdekében a Rennie rágótabletta bevétele a többi
gyógyszer bevétele után 1-2 órával történjék.
§
Amennyiben tiazid tartalmú diuretikumot (pl. bendroflumetiazid),
azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a Rennie készítmény
alkalmazása előtt, mivel orvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vér kalcium
szintjének ellenőrzését.
Egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
A többi kalcium tartalmú savkötő készítményhez hasonlóan a
Rennie rágótabletta alkalmazása során is tartózkodni kell a nagy mennyiségű tej
és tejtermék fogyasztásától.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével. A Rennie rágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt
adagban, a hosszantartó alkalmazás és a magas dózisok kerülendők. A Rennie
rágótabletta szedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban.
A Rennie rágótabletta
jelentős mennyiségű kalciummal egészíti ki a táplálékkal bevitt kalcium
mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a Rennie
rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell az egyidejű
nagy mennyiségű tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz) és
tejtermék fogyasztását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre:
Nem várható kedvezőtlen hatás.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A készítmény szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra
érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT?
A Rennie rágótablettát mindig az előírásoknak megfelelően
alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 1 vagy 2
tablettát lehetőleg étkezés után 1 órával javasolt elszopogatni vagy elrágni,
illetve lefekvés előtt. Ettől eltérő időszakban gyomorégés esetén további 2
rágótabletta alkalmazható.
11 tablettánál ne vegyen be többet 24 órán belül! Ha a
tünetei 7 napnál tovább fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a
tünetei mögött rejlő súlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást
kerülje!
Ha az előírtnál több rágótablettát vett be:
Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével. A túladagolás tünetei: émelygés, hányás, székrekedés,
fáradtság, fokozott vizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés, kiszáradás és
rendellenes izomgyengeség.
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha az adagját elfelejtette bevenni:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott mennyiség
pótlására!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Rennie rágótabletta is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagolás betartása mellett nem valószínű, hogy
mellékhatások jelentkeznek.
Ritkán a készítmény összetevői által kiváltott
túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. kiütések, viszketés, nehézlégzés,
arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás
sokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és
forduljon orvoshoz.
Hosszú időn át, magas dózisban történő alkalmazás esetén a
vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet, különösen vesebetegek esetén. Ez
hányingert, hányást, fáradtságot, zavartságot, fokozódó vizeletürítést,
fokozódó szomjúság érzést és kiszáradást okozhat.
A Rennie rágótabletta és a tej vagy tejtermékek hosszú ideig
történő együttes alkalmazása ún. tejalkáli-szindrómához vezethet, mely magas
vér kalcium szinttel jár.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó,
eredeti csomagolásban.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A
buborékfólián/ dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne
alkalmazza a Rennie rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rennie rágótabletta?
A készítmény hatóanyagai: 680,0
mg kalcium-karbonát , amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80,0 mg nehéz,
bázisos magnézium-karbonát, amely kb. 20 mg elemi magnéziumnak felel meg
rágótablettánként.
Egyéb összetevők: citrom aroma (citrom aroma, maltrodextrin,
víz), hígan folyó paraffin, magnézium‑sztearát, menta aroma (borsmenta
olaj, maltodextrin, arabmézga, szilícium-dioxid), burgonyakeményítő, hidegen
duzzadó kukoricakeményítő, talkum, szacharóz
Milyen a készítmény külleme és
mit tartalmaz a csomagolás?
A rágótabletta krémfehér színű,
homorú felületű, négyszög alakú, mindkét oldalán mélybenyomású Rennie jelzéssel
van ellátva.
1x6 vagy 2x6 vagy 4x6 vagy 6x6
vagy 10x6 db rágótabletta PVC/alumínium buborékfóliában vagy lágy alumínium
papírban (roll wrap) és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer
Hungária Kft., Budapest, Alkotás u. 50.
Gyártó: Bayer Sante Familiale, 33, rue de lIndustrie
F-74240, Gaillard, Franciaország
OGYI-T-5036/01 (6 db)
OGYI-T-5036/02 (4 x 6 db)
OGYI-T-5036/03 (12 db)
OGYI-T-5036/04 (3 x 12 db)
OGYI-T-5036/05 (5 x 6 x 2 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 04. 23.