BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula
benzalkónium-klorid
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a
gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,
vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex
18,9 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula
alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex
18,9 mg lágy hüvelykapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pharmatex 18,9 mg lágy
hüvelykapszulát tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX
18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény helyileg
alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik.
Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor
részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek
fogamzásképtelenné válnak.
Jól hat egyes baktériumok,
valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.
A készítmény minden nő
számára alkalmazható fogamzóképes korban:
-
ha a szájon át szedhető
fogamzásgátló vagy a méhen belüli eszközök használata ellenjavallt;
-
ha szülés, illetve terhesség
megszakítás után, szoptatás alatt, valamint a menopauzát megelőzően
fogamzásgátlásra van szükség;
-
ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra
van szükség;
-
kiegészítésként méhen belüli eszközzel
végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha bizonyos gyógyszert is szed,
pl.: nem szteroid gyulladáscsökkentőket rendszeresen), vagy hurok alkalmazása
esetén;
-
szájon át szedhető fogamzásgátló
használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be.
Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a
ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.
Ez a módszer jelentősen
csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. A hatékonyság
attól függ, mennyire figyelmesen használják.
2. TUDNIVALÓK A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Pharmatex
18,9 mg lágy hüvelykapszulát
-
ha allergiás (túlérzékeny) a
benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyéb összetevőjére;
-
kombinációban más gyógyszerekkel,
melyeket hüvelyi úton alkalmaznak (például bármely antibiotikus, vírus-ellenes,
vagy hormonkezelés), vagy szappanok egyidejű használatakor, kivéve, ha ezt
kezelőorvosa javasolja. Az előbbiek ténylegesen felfüggeszthetik a hatást.
Ilyen esetben várjon a kezelés hatásának végéig, hogy újra kezdje ennek a készítménynek
az alkalmazását, vagy használjon kondomot a legbiztosabb védekezés céljából.
Fontos figyelmeztetés:
Ennek a fogamzásgátlónak a
hatékonysága azon múlik, hogy mennyire pontosan alkalmazzák. Nagyon fontos,
hogy figyelembe vegye az alkalmazási útmutatást. Ezt a hüvelykapszulát minden
egyes közösülés előtt használni kell, függetlenül a ciklus időszakától, vagy
akár a menstruációtól.
Szappannal ne mosakodjon,
vagy ne végezzen hüvelyöblítést közvetlenül a közösülés előtt, vagy után, mert
a szappanos víz akár csak nyomokban is felfüggeszti a hatóanyag hatékonyságát.
Közösülés után kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 órát
kell várni mielőtt kézzel hüvelyi irrigációt végezne.
Függessze fel a kezelést, ha
a hüvelyben sérülés következik be, vagy ha már az ott lévő sérülés állapota
romlik. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát. Ha hüvelyi kezelésre, vagy
hüvelyi úton más készítmény alkalmazására van szükség, várjon a kezelés végéig,
hogy ezekkel a kapszulákkal a fogamzásgátlást ismét elkezdhesse.
A legbiztonságosabb
védekezési mód a szexuális úton terjedő betegségek ellen a kondom használata.
A kezelés ideje alatt
alkalmazott egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerek (gomba
ellenes, trichomonas ellenes, baktérim ellenes, fertőtlenítő, herpesz ellenes
vagy helyi, hormontartalmú készítmények) hüvelyi úton történő egyidejű
használata, vagy szappanok használata felfüggesztheti ennek a fogamzásgátlónak
a hatását.
A kapszulák vizsgálata
latexszel, amit különböző gyártmányú kondomokkal végeztek: a vizsgált kondomok
fizikai, vagy mechanikai tulajdonságaiban semmiféle romlást nem észleletek.
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje
alatt csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza fogamzásgátlás, illetve fertőtlenítés
céljából a Pharmatex készítményeket, annak ellenére, hogy a vizsgálatok
eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. csak ártalmatlan
mennyiségben választódik ki az anyatejbe, valamint nem befolyásolja a hormonális
ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez
és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyes összetevőiről
A
benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX
18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT?
A Pharmatex 18,9 mg lágy
hüvelykapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Amennyiben az orvos másképpen
nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:
A mutató ujj segítségével helyezze
fel mélyen a kapszulát a hüvelybe; a felhelyezés egyszerűbb és eredményesebb hanyatt
fekve. A kapszulahéj 5-10 perc alatt feloldódik, így a hatóanyag teljesen
felszabadul, ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. A
feloldódott kapszula 4 órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést
megismétlik, újabb kapszulát kell felhelyezni, majd 10 percet várni.
Figyelmeztetés! Közösülés
után közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, és legalább 2 órán
át kell várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne.
Közösülés előtt és után
szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos
víz még nyomokban is elbontja a hatóanyagot.
A védelem biztosítása
érdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt
alkalmazza a készítményt.
1.
a női nemi szervek anatómiai
vázlata
2.
helyezze fel a kapszulát a
hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben
3.
lehető legmélyebbre helyezze fel a
kapszulát a hüvelyben
Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát
Ha elfelejti a Pharmatex 18,9
mg-os lágy hüvelykapszulát felhelyezni, nő a teherbeesés kockázata.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhat égő érzés, helyi
ingerlő hatás vagy allergia valamelyik összetevőre.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT
TÁROLNI
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg lágy
hüvelykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a
szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula
-
A készítmény hatóanyaga 18,9 mg
benzalkónium-klorid (37,8 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat formájában) lágy
hüvelykapszulánként.
-
Egyéb összetevők:
Töltet:
makrogol 400, kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz, makrogol‑glicerin‑éter‑kókuszsav-észter,
dimetikon 1000.
Kapszulahéj: glicerin, zselatin, tisztított víz.
Milyen
a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bézs
színű, fényes felületű, áttetsző, ovális lágy zselatin kapszula, amely
1500 mg fehéres színű gélt tartalmaz.
6 db lágy hüvelykapszula
színtelen, áttetsző, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoire Innotech
International
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Franciaország
Gyártó
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau
LIsle Vert
41150 Chouzy Sur Cisse
Franciaország
OGYI-T-9404/01
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 30.