BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lioton 1000 NE/g
gél
heparin-nátrium
Olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez
a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Forduljon orvosához, ha tünetei 4
héten belül nem enyhülnek.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lioton
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lioton alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lioton-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lioton-t tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIOTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lioton
hatóanyaga a heparin (heparin-nátrium formájában). A Lioton gél gyógyszerformában
kapható, melyet a bőrön kell alkalmazni. Az érintett területen alkalmazva a
heparin a felületes vénákban megakadályozza a vérrögök képződését, javítja a mikrokeringést,
és csökkenti a szövetek duzzadását.
A
Lioton alkalmazási területei:
ˇ
a felületes vénás rendszer betegségeinek
tüneti kezelése (pl. a visszerességre jellemző tünetek)
ˇ
a visszeresség szövődményeinek megelőzése
(az érintett vénákban a vérrögök kialakulásának megakadályozása
vénafalgyulladás jelenlétében vagy annak hiányában, továbbá a visszeres terület
feletti bőrön a fekélyképződés megakadályozása)
ˇ
vénaműtét utáni tünetek enyhítése
(pl. véraláfutás, duzzanat)
ˇ
baleset vagy rándulás
következtében kialakult ízületi- és izomduzzanatok valamint zúzódások enyhítése
A Lioton
használható önmagában, amikor helyi kezelés javasolt, vagy szisztémás
terápiákkal kombinációban.
2. TUDNIVALÓK A LIOTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lioton-t:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a
heparin-nátriumra vagy a Lioton bármely egyéb
összetevőjére.
-
nyílt sebeken
-
vérző bőrön
-
bőrrel nem fedett területeken (pl.
nemi szerveken, szájon)
-
fertőzött bőrön
A Lioton fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ
ha fokozott vérzési hajlama van.
Ebben az esetben a Lioton-nal történő kezelést orvosának alaposan meg kell
fontolnia.
ˇ
ha allergiás (túlérzékenységi)
jelek és tünetek alakulnak ki Önnél a Lioton alkalmazását követően. Ebben az
esetben azonnal hagyja abba a készítmény használatát.
ˇ
Ha nyílt sebe van, vérzik a bőre,
vagy bőrfertőzése van a kezelendő területen: a Lioton-t nem szabad ilyen
területeken alkalmazni (lásd fent a "Ne alkalmazza a Lioton-t"
bekezdést).
Gyermekek
és serdülőkorúak
A Lioton
alkalmazása gyermekeknél és serdülőkorúaknál nem javasolt, mert a
gyógyszerbiztonságot és hatásosságot ennél a korcsoportnál nem állapították
meg.
A
kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Járjon
el különös gondossággal, ha szájon át alkalmazandó véralvadásgátlót (vérrögök
kialakulását megakadályozó gyógyszer) szed. Ilyen esetekben a heparin hozzájárulhat
a véralvadási idő meghosszabbodásához.
Kérjük,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is.
Terhesség és szoptatás
A Lioton
terhesség vagy szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban
specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
Mielőtt
bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, kérje ki kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
A Lioton
nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességet.
Fontos információk a Lioton egyes összetevőiről
A Lioton
metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat
okozhat (akár késleltetetten is).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIOTON-T?
A
Lioton-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
Adagolás
és az alkalmazás módja
A
Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Alkalmazza a gélt (3-10 centiméter hosszú csíkot
nyomjon ki a tubusból) az érintett területen naponta 1-3-szor, és gyengéden
masszírozza be. Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak
4 héten belül.
Ha az előírtnál több Liotont alkalmazott
Lioton
túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ha
elfelejtette alkalmazni a Lioton-t
Alkalmazza,
amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha
bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint
minden gyógyszer, így a Lioton is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon
ritkán allergiás reakciókat figyeltek meg a bőrön alkalmazott heparin hatására
(a nagyon ritka azt jelenti, hogy 10 000 kezelt beteg közül 1-nél kevesebb
esetben fordul elő).
Egyedi
esetekben (nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem
állapítható meg) kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, például bőrpír és
viszketés. Ezek a reakciók általában gyorsan elmúlnak a készítmény
alkalmazásának megszakítása után.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LIOTON-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb
25°C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)
után ne alkalmazza a Lioton-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a
háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy
szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit
tartalmaz a Lioton
- A
készítmény hatóanyaga: 1000 NE
heparin-nátrium 1 g gélben.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát,
narancsvirágolaj, levendulaolaj, etanol, trolamin, tisztított víz.
Milyen
a Lioton készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lioton
bőrön alkalmazandó gél.
A Lioton
zselés konzisztenciájú, színtelen vagy enyhén sárgás, majdnem átlátszó, aromás
illatú gél.
A Lioton
20 g, 30 g, 50 g és 100 g gélt tartalmazó tubusban kapható.
Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja
A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via
Sette Santi 3,
50131
Firenze,
Olaszország
Gyártó
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S. r.
I.,
Via Sette Santi 3.
50131 Firenze,
Olaszország
A
készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
OGYI-T-7245/01 Lioton 1000 NE./g gél 1x50 g
OGYI-T-7245/02 Lioton 1000 NE./g gél 1x100 g
OGYI-T-7245/03 Lioton 1000 NE./g gél 1x20 g
OGYI-T-7245/04 Lioton 1000 NE./g gél 1x30 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.
június 30.