Betegtájékoztató: Információk a
felhasználó számára
Teva-Candibene 10 mg/g krém
klotrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni
ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig
pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Candibene
10 mg/g krém (továbbiakban Teva-Candibene krém) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Teva-Candibene krém
alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Candibene
krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Teva-Candibene
krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1. Milyen típusú gyógyszer a
Teva-Candibene krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Teva-Candibene krém
hatóanyaga, a klotrimazol, többféle gomba ellen hatásos, úgynevezett széles
spektrumú antimikotikum.
A Teva-Candibene krém enyhíti
a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek,
fertőzésének kezelésére, és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel
nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén,
illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.
A Teva-Candibene krém
alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás
betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére, és a
Candibene-Teva hüvelytabletta kiegészítéseként.
Keresse fel kezelőorvosát, ha
tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Teva-Candibene
krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Teva-Candibene
krémet
-
ha allergiás a klotrimazolra vagy
a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
A Teva-Candibene krém
alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
-
A készítmény csak külsőlegesen
alkalmazható.
-
Ügyelni kell arra, hogy ne
kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg belseje, hüvely).
-
Külső nemi szerveken történő
alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer,
pesszárium) biztonságossága csökkenhet. Ez a hatás átmeneti, és csak a kezelés
időtartamára korlátozódik.
Egyéb gyógyszerek és a
Teva-Candibene krém
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
valamint alkalmazni tervezett egyéb
gyógyszereiről.
A Teva-Candibene
krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás
megbetegedések kezelésére használatosak.
Terhesség, szoptatás és
termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény rendeltetésszerű
alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem
valószínűsíthető az ártalmassága. Ennek ellenére a terhesség első három
hónapjában, és a szoptatás időszakában csak a kezelőorvossal történt
megbeszélés alapján alkalmazható.
Szoptatás ideje alatt az emlők
területén nem alkalmazható!
A
Teva-Candibene krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A Teva-Candibene krém
cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.:
kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a
Teva-Candibene krémet?
Ezt a gyógyszert mindig
pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A beteg bőrfelületet minden
kezelés előtt le kell mosni, és gondosan meg kell szárítani.
Az érintett bőrterületre
naponta 2‑3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet, és
finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm
csíkban kinyomott krém elegendő.
Hüvelyfertőzés esetén a külső
nemi szerveket naponta 2‑3 alkalommal kell a krémmel kezelni.
Az újrafertőzés
megakadályozása érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű kezelése
Teva-Candibene krémmel.
A kezelés időtartama változó,
függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krémet
előírás szerint, rendszeresen, megfelelő ideig használni.
A tünetek a különböző gombás
megbetegedéseknél 2‑4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1‑2 hét
alatt múlnak el.
A teljes gyógyulás érdekében
a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni.
Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás állapotában, forduljon
orvosához.
Ha az előírtnál több
Teva-Candibene krémet alkalmazott
Külsőleges alkalmazás
esetén mérgezés nem várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Candibene krémet
A soron következő
időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Teva-Candibene
krém alkalmazását
A
kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.
Amennyiben
a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy
kiújulhat.
Ha
bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint
minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán felléphetnek
bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, viszketés, bőrkiütés,
bőrvörösség.
A forgalomba hozatalt
követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Allergiás
reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, csalánkiütés).
Bőrhólyagok, a kezelés helyén kellemetlen érzés/ fájdalom, ödéma, irritáció,
hámlás, viszketés, kiütés, szúró/ égő érzés.
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Teva-Candibene
krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A
dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a
háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és
egyéb információk
Mit tartalmaz a Teva-Candibene krém?
-
A készítmény hatóanyaga:
klotrimazol. 1 g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz.
4
Egyéb összetevők: benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60),
szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol (Lanette O),
oktildodekanol (Eutanol G), tisztított víz.
Milyen a Teva-Candibene krém külleme és mit
tartalmaz a csomagolás?
20 g homogén, fehér krém
alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva
Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Ludwig-Merckle-Str. 3
OGYI-T-9719/03 (Teva-Candibene
10 mg/g krém)
A
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.
május