BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Neo Citran belsőleges por felnőtteknek
fenilefrin-hidroklorid,
feniramin-maleát,
aszkorbinsav,
paracetamol
Ez
a készítmény 14 évesnél idősebb gyermekeknek és felnőtteknek adható.
Olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmazhat.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo Citran belsőleges por
felnőtteknek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Neo Citran belsőleges
por felnőtteknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell
tárolni a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készítményt?
6. További
információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO CITRAN
BELSŐLEGES POR FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neo Citran belsőleges por
felnőtteknek a megfázás következtében kialakuló torokfájás, láz, nátha,
fejfájás és végtag-, ill. izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer. E
gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.
Célszerű a betegség
tüneteinek észlelésekor a lehetőség szerinti, mielőbbi alkalmazása.
2. TUDNIVALÓK A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR
FELNŐTTEKNEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Neo Citran
belsőleges por felnőtteknek készítményt
ˇ
ha allergiás (túlérzékeny) a
fenilefrin-hidrokloridra, feniramin-maleátra, aszkorbinsavra, paracetamolra
vagy a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek egyéb összetevőjére,
ˇ
súlyos máj- és
veseelégtelenségben, valamint szív és érrendszeri betegségben, szívritmuszavar
esetén,
ˇ
alacsony fehérvérsejt szám esetén,
ˇ
kezeletlen magasvérnyomás betegség
esetén (hipertónia),
ˇ
jelentős pajzsmirigy túlműködés
esetén,
ˇ
zártzugú zöldhályog (glaukóma)
fennállása esetén,
ˇ
egyes depresszió elleni
gyógyszerek szedése esetén (ld. részletesen A kezelés ideje alatt szedett
egyéb gyógyszerek c. részben),
ˇ
ún.
glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség).
Zöld hályog (glaukóma)
fennállása esetén a készítmény alkalmazhatóságát előzetes szemészeti vizsgálat
során tisztázni kell.
A Neo Citran belsőleges
por felnőtteknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ
tüneteket okozó tüdő asztma
esetén,
ˇ
cukorbetegségben (tasakonként 20 g
cukrot is tartalmaz!),
ˇ
magas vérnyomás betegségben,
ˇ
szív- és pajzsmirigybetegségben,
ˇ
máj-, illetve vesebetegségben,
ˇ
zöld hályog (glaukóma)
fennállásakor,
ˇ
egyes antibiotikumokkal történő
együttes alkalmazás esetén.
Figyelmeztetés:
A készítmény
alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 10 napot.
Orvosi ellenőrzés javasolt
abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kérjük, feltétlenül kérje ki
a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, ha: metoklopramidot,
kolesztiramint, nizatidint, kloramfenikolt, szalicilamidot, zidovudint,
altató-, vagy nyugtatószert, atropint, fenitoint, szívelégtelenség kezelésére
szolgáló (digitálisz tartalmú) gyógyszereket, vérnyomáscsökkentőket
(béta-receptor blokkolók), véralvadás gátló gyógyszereket szed.
Nem alkalmazható együtt:
ˇ
egyéb paracetamol tartalmú
gyógyszerrel (láz és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül
kapható gyógyszereket is),
ˇ
a májműködés fokozódásához vezető
gyógyszerekkel (pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, TBC
kezelésére szolgáló szerek),
ˇ
MAO-gátlókkal (depresszió
kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. vagy utána 14
napon belül,
ˇ
tri-, vagy tetraciklusos
antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére rendelt gyógyszerek).
Alkalmazása során az alkohol
tartalmú italok fogyasztását kerülni kell. Egyes szülészetben használatos
gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin), valamint halláskárosító hatású
gyógyszerekkel (pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok) együttes
alkalmazása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség
első harmadában nem alkalmazható. A terhesség további időszakában csak akkor
alkalmazható, ha az orvos az előny / kockázat mérlegelése alapján azt
egyértelműen előírta. Szoptatás időszakában nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Mivel a reakciókészséget -
különösen magasabb adagokban - befolyásolhatja, a készítmény alkalmazásának
ideje alatt, s azt követően néhány napig gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor
fokozott elővigyázatosságra van szükség.
Fontos információk A Neo Citran belsőleges por
felnőtteknek egyes összetevőiről
Cukorbetegség fennállása
esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tasakonként 20,0 g cukrot is
tartalmaz.
3. HOGYAN
KELL SZEDNI A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR FELNŐTTEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?
Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha a kezelőorvos
másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
1 tasak tartalmát 1 pohár
(kb. 2,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövid időn belül a teljes
mennyiséget meginni.
Szükség esetén ez az adag 3-4
óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 3 tasak
tartalmát szabad bevenni. Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerűbb késő
délután és este, lefekvéskor.
A meleg ital készítése és
fogyasztása során kerülje a forrázásos sérülések kialakulásának lehetőségét!
Ha az előírtnál több Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek készítményt vett be
Magasabb adagok alkalmazása
szájszárazságot vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció,
nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel.
Túladagolás esetén súlyos
májkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mély
eszméletvesztésig terjedő görcsök, szívritmuszavar, hallucináció léphet fel.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Akár véletlen, akár tudatos
túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a
kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell!
Ha elfelejtette bevenni a Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek készítményt?
Amint eszébe jut, pótolja az
elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő
van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagolásban
általában nem okoz mellékhatást.
Ritkán: bőrpír, csalánkiütés; kiütések a szájban, fáradtság,
fejfájás, émelygés, szájszárazság, gyermekeken nyugtalanság, alvászavar.
Nagyon ritkán: vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezke szám
csökkenés. Látászavar, a szemnyomás emelkedése.
Kivételesen: methemoglobinaemia (a vér oxigén szállító
képességének csökkenése), asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat,
vizeletürítési zavar, pulzus és vérnyomásváltozás.
Ilyen panaszok jelentkezése
esetén a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az
orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR FELNŐTTEKNEK KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
Legfeljebb
25°C-on, száraz helyen tárolandó.
Az
eredeti csomagolásban tárolandó.
A
dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Neo Citran
belsőleges por felnőtteknek készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a
szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Neo Citran
belsőleges por felnőtteknek
-
A készítmény hatóanyagai
10,0
mg fenilefrin-hidroklorid, 20,0 mg feniramin-maleát, 55,0 mg aszkorbinsav (10%
ráméréssel együtt), 500 mg paracetamol tasakonként..
-
Egyéb összetevők
Narancs
színű festék keverék (Quinolin sárga E 104, eritrozin E 127), titán-dioxid,
grapefruit aroma, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, citrom
aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Neo Citran
belsőleges por felnőtteknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Édeskés-savanykás ízű, citrom
illatú, szabadon folyó, idegen és összetapadt részecskéktől mentes por, amely
sárgásan pöttyös.
22,3 g por megerősített
zárású LDPE/Al/LDPE/papír tasakban. 6 db, 10 db vagy 14db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla
u.43-47
(Consumer Health részlege)
A gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla u.
43-47.
OGYI-T-4545/01 Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek 6x
OGYI-T-4545/02 Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek 10x
OGYI-T-4545/03 Neo
Citran belsőleges por felnőtteknek 14x
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. október 16.