BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kalmopyrin
500 mg tabletta
acetilszalicilsav
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kalmopyrin 500 mg tabletta (továbbiakban:
Kalmopyrin tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kalmopyrin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kalmopyrin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Kalmopyrin tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMOPYRIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az
acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és
gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős
fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs
fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.
2. TUDNIVALÓK
A KALMOPYRIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Kalmopyrin
tablettát
-
ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy a Kalmopyrin
tabletta egyéb összetevőjére.
-
vérzékenységre való hajlam,
-
gyomor- és nyombélfekély,
-
gyermekek bárányhimlő és influenza vírusfertőzése esetén,
-
a terhesség utolsó 3 hónapjában,
-
gyermekeknek 12 éves kor alatt adása nem javasolt.
A Kalmopyrin tabletta
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítményt csak az orvos utasítására,
a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad
alkalmazni:
-
a terhesség első és második harmadában;
-
szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb
mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell
választani.
-
egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni
túlérzékenység;
-
véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl.
kumarinszármazékok, heparin kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén;
-
súlyos máj- és vesebetegség esetén;
-
asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti fertőzések
(különösen szénanáthás tünetek) esetén;
-
lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos
elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell
hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet
(Reye-szindróma).
-
gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet
ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.
A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Kalmopyrin tabletta hatását
más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban,
illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
A
Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek
hatása fokozódik:
-
véralvadásgátlók (pl.
kumarinszármazékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést),
-
nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
-
egyes vércukorszint csökkentő
szerek (szulfonilkarbamid),
-
metotrexat,
-
szulfonamidok és vegyületeik,
-
valproinsav,
-
digoxin, barbiturátok és lítium
plazmakoncentrációjának növekedése,
-
kortikoszteroidok alkalmazása vagy
egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a
gyomor-bélrendszer vérzésének veszélyét.
Kalmopyrin
tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása
csökken:
-
vérnyomáscsökkentők,
-
gyorshatású vizelethajtók és
aldoszteron antagonisták,
-
húgysavürítők.
A Kalmopyrin
tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A
Kalmopyrin tabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol
növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kalmopyrin tabletta a terhesség
első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés
szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában
történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek
(farkastorok, szív) előfordulásának valószínűségét. Normális terápiás adagok
alkalmazásakor a kockázat igen kicsi.
A
terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam
fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.
Szoptatás idején is csak nagyon
indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis
mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem
figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem
szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres
alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem
megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Nem észleltek ilyen hatást.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALMOPYRIN TABLETTÁT?
Ha az orvos másképpen nem rendeli:
Felnőttek szokásos
napi adagja: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500-1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg
(8 db tabletta).
12 éven felüli gyermekek
szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg
(3 db tabletta).
A tablettát ajánlatos bőséges
folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
A készítményt hosszabb időn
keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.
Ha az
előírtnál több Kalmopyrin tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több Kalmopyrin
tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
A tartós, nagy adag
szalicilátbevitel enyhe toxikus tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás,
halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb
adagok után (több gramm) légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz,
kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.
Ha
elfelejtette bevenni a Kalmopyrin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a
kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,
viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kalmopyrin
tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása során
előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól
fülzúgás, szédülés.
Lázas megbetegedés esetén
gyermekeknek csak orvosi utasításra célszerű alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer
alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni,
mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is
lehet.(Reye-szindróma)
Fekete ún. szurokszéklet esetén
vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Egyes
esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint
és súlyos bőrreakciók.
Minden gyógyszerrel szemben
kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy
amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen
vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül
forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatások gyakoriságának
meghatározása a következő osztályozás alapján történt:
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb,
mint 1-nél fordul elő):
hányinger, hányás, hasmenés és
gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés.
Ritka (1000 kezelt betegből
kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
asztmás roham, viszkető
bőrkiütés.
Nagyon ritka (10 000 kezelt
betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri
fekélyek, alacsony vércukorszint,
a szédülés és a fülzúgás túladagolási
tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.
Nem ismert gyakoriság: Reye-szindróma
(tüneteit lásd fenn).
5. HOGYAN
KELL A KALMOPYRIN TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó!
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kalmopyrin
tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg
acetilszalicilsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,
burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum,
kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.
Milyen a Kalmopyrin
tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű,
szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú tabletta, egyik oldalán felezővonallal,
másik oldalán KALMOPYRIN körfelirattal.
12 db tabletta átlátszatlan,
fehér LDPE / papír szalag-csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-11212/02
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.10.21.