Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Espumisan
Gyöngy 40 mg lágy kapszula
6 év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára
hatóanyaga: szimetikon
Mielőtt elkezdi alkalmazni
ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig
pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Espumisan Gyöngy
kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Espumisan
Gyöngy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Espumisan Gyöngy
kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma
és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Az
Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula (a továbbiakban
Espumisan Gyöngy kapszula) hatóanyaga szimetikon, amely a gyomor-bélrendszerre ható gyógyszerek
osztályába tartozik.
Hatóanyaga
a szimetikon felbontja a gázbuborékokat, melyek a gyomorba és a belekbe
szorultak. A folyamatban felszabadult gázok ezután természetes módon eltávoznak.
Alkalmazása:
- A gyomor és a belek bélgázzal
összefüggő panaszainak tüneti kezelésére, mint például gázfelhalmozódás okozta haspuffadás
(meteorizmus), bélgázosság, teltségérzés.
- A gyomor és a belek képalkotó
diagnosztikus vizsgálatainak előkészítésére, például ultrahang, ill. röntgenvizsgálat
során.
Az Espumisan Gyöngy kapszula 6
év feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára javasolt.
Feltétlenül forduljon
orvoshoz, ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók az Espumisan
Gyöngy kapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Espumisan
Gyöngy kapszulát,
- ha allergiás a szimetikonra
vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Espumisan Gyöngy kapszula
alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A bélgázzal összefüggő panaszok a gyomorban, ill. a belekben
sokkal komolyabb probléma jelei is lehetnek. A tünetek a következőket is
magukba foglalhatják:
ˇ
nyomás
és teltségérzet;
ˇ
böfögés;
ˇ
a
belek korgása;
ˇ
felfúvódás.
Amennyiben ilyen panaszok előfordulnak és/vagy folyamatosan
fennállnak, orvoshoz kell, hogy forduljon. Az orvos kivizsgálja, hogy nincs-e a
háttérben olyan betegség, mely más kezelést igényelne.
Egyéb gyógyszerek és az Espumisan
Gyöngy kapszula
Nem ismeretes más
gyógyszerekkel való kölcsönhatás.
Terhesség,
szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem várható negatív hatás, ha az Espumisan Gyöngy kapszulát
a terhesség és szoptatás időszakában szedik, mivel a hatóanyag, a szimetikon
nem kerül át a gyomorból és a belekből a véráramba. Ugyanakkor nincsenek
klinikai adatok az Espumisan Gyöngy kapszula terhes nőknek való
alkalmazására vonatkozóan.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Nem szükséges különleges elővigyázatosság.
Az
Espumisan Gyöngy kapszula metil-parahidroxibenzoátot
és Sunset Yellow-t tartalmaz
A metil-parahidroxibenzoát esetleg későbbiekben jelentkező
allergiás reakciókat okozhat.
A Sunset Yellow allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan
kell alkalmazni az Espumisan Gyöngy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Az ajánlott adag:
A
gyomor és a belek bélgázzal összefüggő panaszainak tüneti kezelésére, mint például
haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság, teltségérzés:
Életkor
|
Egyszeri adag
|
A bevétel gyakorisága
|
6 év feletti gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
|
2 kapszula (80 mg szimetikonnak felel meg)
|
naponta 3 - 4 alkalommal
|
Megjegyzés: Az Espumisan Gyöngy kapszula műtétek után is szedhető.
Más gyógyszerformák (például folyadék) is
forgalomba vannak csecsemők és 6 év alatti gyermekek részére.
A kapszulát étkezés közben vagy után
vegye be, de szükség esetén lefekvés előtt is beveheti.
Olyan
hosszan szedje az Espumisan Gyöngy kapszulát ameddig a panaszai fennállnak.
Amennyiben szükséges, a
készítményt hosszú ideig is lehet szedni. Azonban, ha a tünetek folyamatosan fennállnak, kérjük, olvassa el a 2.
fejezet Figyelmeztetések és óvintézkedések részét.
A gyomor és a belek
képalkotó diagnosztikus vizsgálatainak előkészítésére, például hasüregi
ultrahang, ill. röntgenvizsgálat során:
A
vizsgálat előtti napon
|
A
vizsgálat reggelén
|
3x2 kapszula (240 mg szimetikonnak felel meg)
|
2 kapszula (80 mg szimetikonnak felel meg)
|
Kérjük, hogy beszéljen
orvosával, ha úgy találja, hogy az Espumisan
Gyöngy kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha
az előírtnál több Espumisan Gyöngy kapszulát vett be
Túladagolás esetén nem kell káros hatástól tartani. Az
Espumisan Gyöngy kapszula nagy mennyisége is problémamentesen tolerálható.
Az Espumisan Gyöngy kapszula hatóanyaga a szimetikon a
gyomorban és a belekben található habot tisztán fizikai úton bontja le. A
szimetikon nem kerül be a véráramba.
Ha
elfelejtette bevenni az Espumisan Gyöngy kapszulát
Bármikor
pótolhatja a kihagyott adagot.
Ha
idő előtt abbahagyja az Espumisan Gyöngy kapszula szedését
Amennyiben
abbahagyja az Espumisan Gyöngy kapszula szedését, panaszai ismét előjöhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Az Espumisan Gyöngy kapszula szedésével kapcsolatos
mellékhatást eddig nem észleltek.
Mellékhatások
bejelentése
Ha Önnél bármilyen
mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül
a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Espumisan Gyöngy kapszulát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson ill. a címkén feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje
ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás
tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Espumisan
Gyöngy kapszula
-
A készítmény hatóanyaga a
szimetikon. Az Espumisan Gyöngy kapszula 40,0 mg szimetikont tartalmaz kapszulánként.
-
Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát (E218) [Ph.Eur.], zselatin,
glicerin (85 %-os),
kinolinsárga (E
104), Sunset Yellow FCF (E 110).
Milyen az Espumisan Gyöngy
kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Espumisan Gyöngy kapszula színtelen,
illetve gyengén opálos viszkózus oldattal töltött, sárga színű, csaknem
gömbölyű lágy zselatin kapszulák körben hegesztési varrattal.
Az Espumisan Gyöngy kapszula
a következő csomagolásban kapható:
25 db lágy kapszula
50 db lágy kapszula
100 db lágy kapszula
Nem feltétlenül mindegyik
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI
GROUP),
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
A készítményhez kapcsolódó
további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A. Menarini
Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u.1.
Tel: (+36-23) 501-301
OGYI-T-8578/01 (Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
25x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-8578/02 (Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
50x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-8578//03 (Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
100x üvegben)
A betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának dátuma:
2013.
november