BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél
karbenoxolon-nátrium
Olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez
a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer a Carbosan gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók
a Carbosan gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni a Carbosan gélt?
4. Lehetséges
mellékhatások
5 Hogyan kell
a Carbosan gélt tárolni?
6. További
információk
1. MILYEN TÍPUSÚ
GYÓGYSZER A CARBOSAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Carbosan gél az ajakfájdalmak - pl. láz
kiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, valamint szájnyálkahártya-fekély
tüneteinek enyhítésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Rövid időn
belül csökkenti a fájdalmat és elősegíti a természetes gyógyulási folyamatot.
2. TUDNIVALÓK A
CARBOSAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Carbosan gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Carbosan
gél egyéb összetevőjére.
- bizonyos bőr- és nyálkahártya daganatok és nemi
betegségek estén
- a készítmény
nem alkalmazható súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejű
ún. szívglikozid kezelés (szívpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer), alacsony
szérumalbumin szint esetén,
- 3 éves kor
alatt
- idős korban.
A Carbosan gél fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
Bakteriális felülfertőződés esetén a megfelelő
kezelést kell alkalmazni. Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.
Az önmagában alkalmazott helyi
terápia a Carbosan géllel elégtelen lehet immunrendszeri gyengeség, ill. az
immunműködés gyógyszeres gátlása ( pl. szervtranszplantáció) esetében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Carbosan gél egyidejű ún.
szívglikozid kezelés (bizonyos szívbetegségek kezelésére adott gyógyszerek) esetén
nem alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A hatóanyag magzatkárosító hatását nem észlelték,
mindazonáltal a Carbosan gél nem alkalmazható a terhesség első harmadában vagy
szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ezeket a képességeket a készítmény nem
befolyásolja.
3. HOGYAN
KELL ALKALMAZNI A CARBOSAN GÉLT?
A Carbosan gélt mindig az előírásnak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kizárólag külsőleg, helyileg alkalmazható.
A készítmény szokásos adagja: a géllel
naponta 4 alkalommal, vastagon kell bekenni az érintett bőr-, ill.
szájnyálkahártya felületet, lehetőleg étkezések után és lefekvéskor. A gélt az
ajakfájdalom vagy szájüregi fekély első tüneteinek jelentkezésekor ( bizsergés
vagy égő érzés ) célszerű alkalmazni és a lehető legtovább kell az érintett területen
hagyni.
Alkalmazás után a kupakot minden esetben
szorosan vissza kell csavarni.
Amennyiben tünetei 2 hét után nem szűnnek
meg, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Carbosan gélt
alkalmazott
Előírás szerinti alkalmazás esetén
túladagolást nem észleltek.
Gyermekek esetén figyelni kell arra, hogy
nagy mennyiségű gélt ne nyeljenek le, mivel lenyelve étvágy- és
anyagcserezavarokat, valamint vérnyomásemelkedést okozhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a carbosan
gélt
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett
adag pótlására.
A következő adagot alkalmazza a megszokott
időpontban.
Ha bármilyen további kérdése van a
készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Alkalmazása során mellékhatásokról
nem számoltak be.
Ha mellékhatást, illetve egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A
CARBOSAN GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (
hó, év, Exp. date) után ne alkalmazza a Carbosan gélt. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel
vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit
tartalmaz a Carbosan gél?
- A készítmény hatóanyaga: 20.8 mg karbenoxolon-nátrium
grammonként.
- Egyéb összetevők: Polyol-zsírsav-észter (CETIOL HE),
citromolaj, imidurea (BIOPURE 100), nipasztát-nátrium (metil-,etil-, propil-,
butil-parahidroxibenzoát nátrium sója), izo-oktil-sztearát
(CETIOL 868),
polioxil-30-cetosztearil-alkohol (EMUGIN B.3.), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Kb. 5 g töltettömegű gél fehér, PP,
lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal és alumínium fóliával lezárt, kék
alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Newtown
Bantry, Co.Cork
Írország
OGYI-T- 8529/01
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma: 2008. 04. 23.
