Voltaren Emulgel 1% gél
((betegtájékoztató a tubusos
kiszereléshez))
Mielőtt elkezdené
gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül
kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen keresse fel orvosát, ha
tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1%
gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren
Emulgel 1% gél alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni
a Voltaren Emulgel 1% gélt?
4. Lehetséges
mellékhatások.
5. A készítmény
tárolása.
6. További információk.
Mit tartalmaz a
készítmény?
Hatóanyag:
11,6 mg diklofenák-dietilamin
(megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben.
Egyéb összetevők:
Creme 45 parfüm,
dietil-amin, karbomer (Carbopol 974P), makrogol-cetosztearil-éter (Cetomacrogol
1000), kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai (Cetiol LC), folyékony
paraffin, propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
H-1114 Budapest Bartók B. út 43 -47.
Magyarország
Gyártó:
Novartis Hungária Kft,
Budapest
1. Milyen típusú
gyógyszer a Voltaren Emulgel 1%
gél és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Voltaren Emulgel 1% gél a
bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem
szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a
fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Voltaren Emulgel 1% gél a számos, csontokat és az
izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és
a duzzanatot.
A készítmény a következő
megbetegedések kezelésére használható:
ˇ
izom és ízületi sérülések (pl.
rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sport sérülések)
ˇ
íngyulladás (pl. teniszkönyök),
ˇ
a térd és az ujjak enyhe ízületi
gyulladása.
A Voltaren Emulgel 1% gél fehér,
kellemes illatú, hűsítő hatású gél. Nincs zsíros tapintata.
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
Milyen esetekben ne
használja a Voltaren Emulgel 1%
gélt?
ˇ
Ha diklofenák, acetilszalicilsav,
vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére
szolgáló gyógyszer alkalmazásakor korábban túlérzékenységi reakció lépett fel
Önnél. Az előbb említett acetilszalicilsavat véralvadásgátlóként is
alkalmazzák. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg
kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók
tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés,
vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, nátha.
ˇ
Amennyiben a Voltaren Emulgel 1%
gél bármelyik összetevőjére már túlérzékenységi (allergiás) reakciót figyeltek
meg (Az összetevők felsorolását lásd a Segédanyagok részben)
Amennyiben az előbb
felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében,
tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Voltaren Emulgel 1% gélt.
Mire kell ügyelni a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt?
ˇ
A gél nem használható ekcémás,
illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan
bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van.
ˇ
Ügyeljen arra, hogy a Voltaren
Emulgel 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel
öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha
panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
ˇ
A gélt csak külsőleg szabad
használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.
Más gyógyszerek alkalmazása a készítmény alkalmazásával
egyidejűleg
Kérje ki kezelőorvosa, vagy a
gyógyszerész véleményét, a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt, ha más
gyógyszert is szed, illetve szedett az utóbbi időszakban (a vény nélkül kapható
gyógyszerekről is számoljon be).
Használhatják-e a Voltaren Emulgel 1% gélt várandós, vagy gyermeküket szoptató anyák?
Várandós, illetve gyermeküket
szoptató anyák a Voltaren Emulgel 1% gélt ne használják. Ilyen esetben kérje ki
kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész tanácsát bármely gyógyszer alkalmazása előtt.
Használhatják-e gyermekek
a Voltaren Emulgel 1% gélt?
A Voltaren Emulgel 1% gél 12
év alatti gyermekek kezelésére nem használható.
A Voltaren Emulgel 1% gél hatása a gépjárművezetéshez és
gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Voltaren Emulgel 1% gél nem
befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességeket.
Fontos tájékoztatás a Voltaren Emulgel 1% gél egyes összetevőiről
A gél propilénglikolt
tartalmaz, mely egyeseknél helyileg enyhe bőrizgató hatású lehet.
3. Hogyan kell
alkalmazni a Voltaren Emulgel 1%
gélt?
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek.
A Voltaren Emulgel 1% gélt naponta
3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
A gél használata
ˇ
Az első használat előtt lyukassza
ki a tubus nyílását lezáró membránt a kupakban lévő tüskével.
ˇ
Dörzsölje be a fájdalmas, duzzadt
területet fedő bőrt a megfelelő mennyiségű géllel, miközben enyhe hideget
érezhet. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg.
Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség.
ˇ
A gél használata után mosson
kezet.
Mennyi ideig használja a Voltaren Emulgel 1% gélt?
ˇ
Orvosi javaslat hiányában ne
használja a Voltaren Emulgel 1% gélt 2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi
sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, valamint 3 hétnél
tovább ízületi gyulladás kezelésére.
ˇ
Forduljon kezelőorvosához,
amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg
fokozódik.
Mi a teendő, ha
elfelejtkezett a Voltaren Emulgel
1% gél alkalmazásáról?
Amennyiben elfelejtette a
készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak
lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és
használja a gélt a javasolt adagban. Egyszerre ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Mi a teendő, ha a Voltaren Emulgel 1% gél véletlenül lenyelik?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ritkán a Voltaren Emulgel 1%
gél alkalmazásakor is felléphetnek nem kívánatos hatások.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos
következményekkel is járhatnak.
Amennyiben a
túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba
a készítmény alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt,
ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:
ˇ
a bőr felhólyagosodásával
kísért bőrpír, csalánkiütés, (10 000 betegből 1-10 esetében).
ˇ
légszomj, sípoló légzés,
feszes mellkas (asztma). (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
ˇ
az arc, az ajkak, a torok vagy
a nyelv megduzzadása. (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
Kevésbé súlyos
mellékhatások
A többi, esetleg kialakuló
mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be
kezelőorvosának, vagy a gyógyszerésznek, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
ˇ
bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy
tűszúrásszerű fájdalom gyakori az alkalmazás helyén (100 betegből 1-10
esetében),
ˇ
nagyon ritkán fokozott érzékenység
napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat
és hólyagképződés. (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
Értesítse kezelőorvosát,
vagy a gyógyszerészt, egyaránt bármilyen előbb említett, vagy említésre nem
került mellékhatás jelentkezése esetén.
5. A készítmény
tárolása
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati
időn belül szabad felhasználni.
OGYI-T-5572/10-17
OGYI-T-5572/32
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2010. január 31.
Voltaren Emulgel 1% gél
((betegtájékoztató az adagoló
palackos kiszereléshez))
Mielőtt elkezdené
gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül
kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen keresse fel orvosát, ha
tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1%
gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren
Emulgel 1% gél alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell
alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gél-t?
4. Lehetséges
mellékhatások.
5. A készítmény
tárolása.
6. További információk.
Mit tartalmaz a
készítmény?
Hatóanyag:
11,6 mg diklofenák-dietilamin
(megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben.
Egyéb összetevők:
Creme 45 parfüm,
dietil-amin, karbomer (Carbopol 974P), makrogol-cetosztearil-éter (Cetomacrogol
1000), kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai (Cetiol LC), folyékony
paraffin, propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. Budapest (Consumer Health részlege)
Gyártó:
Novartis Hungária Kft,
Budapest
1. Milyen típusú
gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voltaren Emulgel 1% gél a
bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem
szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a
fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Voltaren Emulgel 1% gél a számos, csontokat és az
izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és
a duzzanatot.
A készítmény a következő
megbetegedések kezelésére használható:
ˇ
izom és ízületi sérülések (pl.
rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sport sérülések)
ˇ
íngyulladás (pl. teniszkönyök),
ˇ
a térd és az ujjak enyhe ízületi
gyulladása.
A Voltaren Emulgel 1% gél
fehér, kellemes illatú, hűsítő hatású gél. Nincs zsíros tapintata.
2. Tudnivalók a Voltaren
Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
Milyen esetekben ne
használja a Voltaren Emulgel 1% gél-t ?
ˇ
Ha diklofenák, acetilszalicilsav,
vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére
szolgáló gyógyszer alkalmazásakor korábban túlérzékenységi reakció lépett fel
Önnél. Az előbb említett acetilszalicilsavat véralvadásgátlóként is
alkalmazzák. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg
kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás
reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj,
bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, nátha.
ˇ
Amennyiben a Voltaren Emulgel 1%
gél bármelyik összetevőjére már túlérzékenységi (allergiás) reakciót figyeltek
meg (Az összetevők felsorolását lásd a Segédanyagok részben)
Amennyiben az előbb
felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében,
tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Voltaren
Emulgel 1% gél-t.
Mire kell ügyelni a Voltaren
Emulgel 1% gél alkalmazása előtt?
ˇ
A gél nem használható ekcémás,
illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen,
melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van.
ˇ
Ügyeljen arra, hogy a Voltaren
Emulgel 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel
öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha
panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
ˇ
A gélt csak külsőleg szabad
használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.
Más gyógyszerek alkalmazása a készítmény alkalmazásával
egyidejűleg
Kérje ki kezelőorvosa, vagy a
gyógyszerész véleményét, a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt, ha más
gyógyszert is szed, illetve szedett az utóbbi időszakban (a vény nélkül kapható
gyógyszerekről is számoljon be).
Használhatják-e a Voltaren
Emulgel 1% gél-t várandós, vagy gyermeküket szoptató anyák?
Várandós, illetve gyermeküket
szoptató anyák a Voltaren Emulgel 1% gélt ne használják. Ilyen esetben kérje ki
kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész tanácsát bármely gyógyszer alkalmazása előtt.
Használhatják-e gyermekek
a Voltaren Emulgel 1% gél-t?
A Voltaren Emulgel 1% gél 12
év alatti gyermekek kezelésére nem használható.
A Voltaren Emulgel 1% gél hatása a gépjárművezetéshez és
gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Voltaren Emulgel 1% gél nem
befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességeket.
Fontos tájékoztatás a
Voltaren Emulgel 1% gél egyes összetevőiről
A gél propilénglikolt
tartalmaz, mely egyeseknél helyileg enyhe bőrizgató hatású lehet.
3. Hogyan kell
alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gél-t?
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek.
A Voltaren Emulgel 1% gél-t
naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
A gél használata
ˇ
A Voltaren Emulgel 1% gél
adagolót függőleges helyzetben, az adagoló fejet felfelé tartva kell használni.
Nyomja le az adagolófejet a kezeléshez szükséges mennyiségű gél kiáramlásához
szükséges ideig.
ˇ
Dörzsölje be a fájdalmas területet
fedő bőrt a megfelelő mennyiségű géllel. Eközben enyhe hideget érzékelhet.
ˇ
A gél használata után mosson
kezet.
Mennyi ideig használja a Voltaren
Emulgel 1% gélt?
ˇ
Orvosi javaslat hiányában ne
használja a Voltaren Emulgel 1% gél-t 2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi
sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, valamint 3 hétnél
tovább ízületi gyulladás kezelésére.
ˇ
Forduljon kezelőorvosához,
amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg
fokozódik.
Mi a teendő, ha
elfelejtkezett a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazásáról?
Amennyiben elfelejtette a
készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak
lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és
használja a gélt a javasolt adagban. Egyszerre ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Mi a teendő, ha a Voltaren
Emulgel 1% gél-t véletlenül lenyelik?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ritkán a Voltaren Emulgel 1%
gél alkalmazásakor is felléphetnek nem kívánatos hatások.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos
következményekkel is járhatnak.
Amennyiben a
túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba
a készítmény alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt,
ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:
ˇ
a bőr felhólyagosodásával
kísért bőrpír, csalánkiütés, (10 000 betegből 1-10 esetében).
ˇ
légszomj, sípoló légzés,
feszes mellkas (asztma). (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
ˇ
az arc, az ajkak, a torok vagy
a nyelv megduzzadása. (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
Kevésbé súlyos
mellékhatások
A többi, esetleg kialakuló
mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be
kezelőorvosának, vagy a gyógyszerésznek, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
ˇ
bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy
tűszúrásszerű fájdalom gyakori az alkalmazás helyén (100 betegből 1-10
esetében),
ˇ
nagyon ritkán fokozott érzékenység
napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat
és hólyagképződés. (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
Értesítse kezelőorvosát,
vagy a gyógyszerészt, egyaránt bármilyen előbb említett, vagy említésre nem
került mellékhatás jelentkezése esetén.
5. A készítmény
tárolása
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati
időn belül szabad felhasználni.
Az adagoló palackban jelentős túlnyomás van. Árnyékos
helyen kell tárolni, nem szabad napsütésnek kitenni. Sem töltött, sem üres
állapotban szigorúan tilos tűzbe dobni, elégetni, vagy a palack falát
megsérteni, kiszúrni!
OGYI-T-05572/18-20
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. július 29.