Betegtájékoztató:
Információk a felhasználó számára
Exoderil
10 mg/ml külsőleges oldat
naftifin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan
a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen
típusú gyógyszer az Exoderil oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Exoderil oldat a gombás
fertőzések külsőleges kezelésére szolgál, hatóanyagként naftifint tartalmaz. Hatékony
a bőrgombák, az élesztőgombák, a penészgombák és egyéb gombafajták ellen.
Számos olyan baktérium ellen is hat, melyek gyakran fordulnak elő a gombás
fertőzésekkel együtt.
Gyulladásgátló hatása
következtében gyorsan csillapítja a gyulladásos tüneteket elsősorban a
viszketést.
Az Exoderil oldat az alábbi
betegségek esetén alkalmazható felnőtteknél:
A lábak-, különösen a lábujjak
közötti területek és a talp gombás megbetegedései (amelyek a kipirulás, a
hámlás és a duzzanat, illetve a viszkető hólyagocskák alapján felismerhetőek)
esetén alkalmazható.
2. Tudnivalók
az Exoderil oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Exoderil oldatot
-
ha allergiás a naftifinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Figyelmeztetések
és óvintézkedések
Az Exoderil oldat kizárólag külsőlegesen, bőrön alkalmazandó!
Az
Exoderil oldat szembe, nyílt sebfelületre és nyálkahártyára nem kerülhet. Amennyiben
ez mégis bekövetkezik, az érintett területet mossa le bő vízzel és haladéktalanul
kérjen orvosi segítséget.
A fertőző gócok kialakulása vagy az
újrafertőződés elkerülése érdekében a tartsa be a betegtájékoztató 3. pontjában
felsorolt alapvető higiénés szabályokat és alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Egyéb
gyógyszerek és az Exoderil krém
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint
szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Gyermekek
Gyermekeknél és 18 év alatti
serdülőknél a naftifin biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták, ezért
az Exoderil oldat alkalmazása nem javasolt.
Egyéb
gyógyszerek és az Exoderil oldat
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint
szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Gyógyszerkölcsönhatás ezideig nem
ismert.
Más, helyi alkalmazású
készítménnyel összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyag
koncentrációját, és ezáltal a készítmény hatékonyságát is.
Az Exoderil
oldat egyidejű alkalmazása ételellel vagy itallal
Ezidáig
semmilyen kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség
és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Az Exoderil oldat terhes nőknél
történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ. A készítmény
alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség és szoptatás alatt.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Nem
ismertek.
Az Exoderil oldat propilénglikolt és etanolt tartalmaz
Az Exoderil oldat propilénglikolt
és etanolt tartalmaz, melyek
helyi bőrirritációt válthatnak ki (pl. kontaktdermatitisz). Allergiás reakció
kialakulása esetén ne alkalmazza tovább a készítményt és haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.
3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?
Ezt a
gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja:
Az Exoderil oldatot naponta
egyszer kell felvinni a megtisztított és alaposan megszárított beteg
bőrterületekre és annak környékére.
Az Exoderil oldatot az üvegcséből
közvetlenül kicsepegtetve, vagy egy kis vattacsomó segítségével lehet felvinni.
Az Exoderil oldat hígítás nélkül alkalmazandó. Más helyi alkalmazású
készítménnyel összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyag
koncentrációját, és ezáltal a készítmény hatékonyságát is.
Mivel az Exoderil oldat jól
felszívódik a bőrbe, és sokáig megmarad annak különböző rétegeiben, ezért elég
naponta egyszer alkalmazni. A megadott dózist nem szabad túllépni.
A
kezelés időtartama általában 2-4 hét, maximum 12 hét. Orvosi javaslat
esetén a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
A készítményt az előírt
adagolásban folyamatosan kell alkalmazni.
A gombás bőrbetegségek esetében
fontos, hogy a panaszok (viszketés, égő érzés, stb.) gyors javulása ellenére a
kezelést még két hétig folytatni kell a betegség valamennyi tünetének
megszűnése után, hogy tartós gyógyulást lehessen elérni és elkerülhető legyen a
betegség kiújulása.
A fertőzés visszatérésének
lehetősége miatt hamarabb nem lehet a kezelést abbahagyni.
Annak érdekében, hogy mielőbb
meggyógyuljon a gombás megbetegedés (úgynevezett mikózis), tartsa be az alábbi
szabályokat:
-
A megbetegedett bőrrel érintkezésbe kerülő ruhadarabokon megtapadhatnak
a gombás betegség kórokozói. Ezért az ilyen ruhadarabokat naponta váltsa!
-
A gombás fertőzések ellen a legjobb védelem az ép, és mindenekelőtt
száraz bőrfelület. Óvakodjék ezért a beteg bőrterületekre szorosan ráfekvő és a
levegőt kevéssé áteresztő öltözéktől (pl. műszálas zokni viselése szűk cipőben)!
A megbetegedett bőrterületeket mosdás után gondosan szárazra kell törölni. A
mosdókesztyűt és a törölközőt naponta cserélni kell.
-
Lábgombásodás esetén otthon, fürdőben, vagy pl. szállodában se járjon
mezítláb! Így elkerülheti a kórokozók továbbterjesztését, és mindenekelőtt az
ismételt fertőződést.
-
Szaunába és gőzfürdőbe csak a gombás fertőzés gyógyulása után menjen
ismét!
Amennyiben 4 héten belül nem
történik javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Károsodott vese- vagy májfunkció esetén nincs szükség az adagolás
módosítására.
Idős beteg esetén nincs szükség az
adagolás módosítására.
Ha az
előírtnál több Exoderil oldatot alkalmazott
Ha az előírt adagnál több oldatot
alkalmazott, az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Mivel a
hatóanyag a bőrön keresztül csak elhanyagolható mértékben szívódik fel,
mérgezés külsőleges alkalmazáskor nem várható.
Tartós túladagolás esetén keresse
fel kezelőorvosát!
Ha Ön vagy gyermeke tévedésből megitta
az Exoderil oldatot, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a
kórház sürgősségi osztályát! Vigye magával az oldat dobozát is, hogy az orvos
tudja mit vett be!
Ha
elfelejtette alkalmazni az Exoderil oldatot
Ha elfelejtette alkalmazni az
Exoderil oldatot, pótolja, amint eszébe jut, de ne alkalmazzon kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására!
Ha idő
előtt abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását
A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést még
2 hétig folytatni kell a betegség valamennyi tünetének a megszűnése után.
Ha az
előírtnál hamarabb abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását, előfordulhat,
hogy bár a fertőzés klinikai tünetei megszűntek, a fertőzés teljes gyógyulása
még nem következett be, így a kiújulás veszélye fennáll.
Ha bármilyen
további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden
gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Általában az Exoderil oldat alkalmazása nem okoz panaszokat. Egyedi
esetekben helyi túlérzékenységi tünetek jelentkezhetnek, mint szárazságérzés,
bőrpír vagy égő érzés, valamint allergiás reakció.
Az esetleges előforduló mellékhatások enyhék, nem teszik szükségessé a
kezelés megszakítását, és a kezelés befejeztével megszűnnek.
Ha Önnél
bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan
kell az Exoderil oldatot tárolni?
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett
lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert!
A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Exoderil
oldat?
-
A készítmény hatóanyaga: 10 mg naftifin-hidroklorid 1 ml
oldatban.
-
Egyéb összetevők: propilénglikol,
96%-os etanol, tisztított víz.
Milyen az Exoderil oldat külleme
és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, illetve
halványsárga színű, etanol szagú oldat.
10 ml külsőleges oldat
garanciazáras, csavaros, műanyag (PE) kupakkal és cseppentő feltéttel lezárt
barna színű üvegbe töltve.
1 cseppentős üveg, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és a gyártó
Sandoz GmbH, A-6250 Kundl, Biochemiestrasse 10, Ausztria
OGYI-T-6532/01
A
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
