BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Terbisil 10 mg/g
krém
terbinafin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett
az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbisil 10 mg/g krém (továbbiakban Terbisil
krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbisil krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Terbisil krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Terbisil krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISIL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Terbisil krém gombaellenes
készítmény, hatására elpusztulnak a bőrbetegséget okozó gombák.
A
Terbisil krém a bőr gombás fertőzéseinek helyi kezelésére szolgál, külsőleg.
A
következő testtájakon alakulhatnak ki gombás fertőzések:
-
A
láb gombás fertőzése elsősorban a lábujjak közét támadja meg, onnan
továbbterjedhet a talp, talpszélek és a lábfej bőrére. Az egyik vagy mindkét
lábat érintheti. A következő tüneteket lehet észlelni: gyulladás, berepedezés,
hámlás, kellemetlen viszketés. Súlyosabb esetben a bőrfelszínen hólyagocskák,
nedvedző hámhiány és fájdalmas, mély repedések alakulnak ki.
-
Gombás
körömfertőzés (a gombák a köröm anyagában és alatta szaporodnak), a köröm
megvastagodik, elszíneződik. Amennyiben ilyen jeleket vesz észre,
feltétlenül forduljon kezelőorvosához, mivel az ilyen típusú fertőzések
kezelésére a Terbisil krém nem alkalmas.
-
Testhajlatok
gombás fertőzései kialakulhatnak az összefekvő bőrfelületeken. Ilyenek a
lágyékhajlat, combok összefekvő részei, farpofák, mell alatti területek,
hónalj. A bőrön élénkvörös, éles határú, nedvedző, a szélén hámló szegéllyel
terjedő gyulladás. Előfordul, hogy a hajlat mélyén a bőrfelszín ellazul,
nedvedző hámfosztott területek, fájdalmas berepedezések alakulnak ki.
-
A
bőr felületes gombás fertőzése bárhol kialakulhat. A gombás fertőzés kör alakú,
éles szélű élénkvörös, hámló vagy nedvedző viszkető gyulladt terület, ami
később kezelés nélkül gyűrű vagy kokárda alakúvá válik, a középső rész
gyógyulása és a széli terjedés miatt.
-
A
felületes gombás fertőzés egy másik formájára a törzs bőrén jelentkező hámló
barnás foltok jellemzők, amelyek a napsütés hatására fehér foltokká alakulnak.
(ún. pityriasis versicolor). Különösen izzadásra hajlamos, vagy meleg, párás
helyen dolgozó személyeknél nagy kiterjedésű lehet.
Amennyiben nem biztos bőr problémájának
jellegében, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt a Terbisil krémet
használná.
2. TUDNIVALÓK
A TERBISIL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Terbisil krémet
-
ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a Terbisil krém
egyéb összetevőjére.
-
ha
nem biztos bőrproblémájának jellegében, kérjen tanácsot kezelőorvosától,
mielőtt a Terbisil krémet használná.
-
terhességben
és szoptatás ideje alatt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
-
12
éven aluli gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Terbisil 10
mg/g krémmel, ezért a készítmény nem javasolt ezen korcsoportban.
A Terbisil
krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Terbisil krém kizárólag
külsőleg alkalmazható.
Szembe való jutását el kell
kerülni. Ha a krém véletlenül a szembe kerülne, azt bőséges vízzel ki kell
mosni, szükség esetén szemész szakorvoshoz kell fordulni.
A krém véletlen lenyelése esetén
forduljon kezelőorvosához.
A kezelés után minden esetben
mosson kezet!
Allergiás reakció esetén a krémet el kell távolítani és a
kezelést fel kell függeszteni.
A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bármely egyéb készítmény egyidejű helyi alkalmazása
kerülendő.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a Terbisil krémet a
szoptatás időszaka alatt, mert a készítmény hatóanyaga, a
terbinafin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejben, habár ez helyi alkalmazás
esetén alacsony szintű.
A csecsemő nem érintkezhet a
kezelt bőrfelülettel, beleértve az emlőket is.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
A Terbisil krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
Fontos
információk a Terbisil krém egyes összetevőiről
Cetil-alkohol
és cetil-sztearil-alkohol, amelyek a krém egyéb összetevői, helyi bőrreakciót (pl.
a krém és a bőr érintkezése során kialakult bőrgyulladást) okozhatnak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TERBISIL KRÉMET?
A
lezárt tubus felnyitásához használja a kupak csúcsában lévő tüskét.
A
krém alkalmazása előtt mindig mossa meg a kezét.
Az
előzőleg megtisztított és szárazra törölt bőrfelületet naponta egyszer vagy
kétszer kell a krémmel bekenni. A fertőzött bőrfelületre a krémet vékony
rétegben kell felvinni és enyhén bedörzsölni.
Bőrhajlatok fertőzése esetén a
gyógyulást elősegítheti, ha az összeérő felszínek közé gézlapot helyez a krém
használata után, különösen éjszakára.
A kezelés időtartama a különböző
testtájak fertőzése esetén:
A láb gombás fertőzése: 1
hét/naponta egyszer-kétszer
A testhajlatok gombás fertőzése: 1
hét/naponta egyszer-kétszer
A bőr felszínén bárhol kialakuló
gombás fertőzés: 1 hét/naponta egyszer-kétszer
Pityriasis versicolor fertőzés: 2
hét/naponta egyszer-kétszer
A kezelést akkor is egy, ill.
pityriasis versicolor esetén két hétig kell folytatni, ha a fertőzött terület
hamarabb gyógyulásnak indul. Ezzel elkerülhető a fertőzés újbóli kialakulása és
a kezelés eredményes lesz.
A krém hatására a fertőzés hamar
megszűnik a kórokozó gomba elpusztítása miatt.
A teljes gyógyulás a gyulladás
mértékétől függően azonban hosszabb időt is igénybe vehet, pl. pityriasis
versicolornál a fehér színű foltok elmúlása akár négy hét is lehet.
A Terbisil krém hatása, - noha Ön
már nem használja a készítményt - azután is tart, hogy a kezelés már
befejeződött.
Ha a kezelés megkezdését
követő két héten túli kezelés nem okoz javulást, kérje ki kezelőorvosa
tanácsát.
Az újrafertőződés
elkerüléséhez fontos a higiéniai előírások betartása:
A fertőzött területet tisztán
kell tartani, a kezelés után mindig kezet kell mosni, saját törülközőt célszerű
használni, gyakran kell fehérneműt váltani, célszerű pamut zoknit viselni és
célszerű a lábbelit is fertőtleníteni.
A fertőzött felületet annak
ellenére, hogy viszket lehetőleg ne dörzsölje, mert a bőr sérülhet és ez
késleltetheti a gyógyulást. A dörzsölés, a vakarás a fertőzés terjedését is
elősegítheti.
Ha
elfelejtette alkalmazni a Terbisil krémet
Ha elfelejtette a krémet a
megszokott időben használni, alkalmazza a gyógyszert minél előbb, majd
használja újra rendszeres időközökben. Amennyiben egy kezelés kimaradt és ez
csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, ne alkalmazzon dupla
adagot. Lehetőleg a krémet mindig a megszokott időpontban alkalmazza, mert a
kezelés kimaradása hátráltathatja a gyógyulást és elősegítheti a fertőzés
kiújulását.
Ha idő
előtt abbahagyja a Terbisil krém alkalmazását
A kezelést akkor is egy, ill.
pityriasis versicolor esetén két hétig kell folytatni, ha a fertőzött terület
hamarabb gyógyulásnak indul. Ezzel elkerülhető a fertőzés újbóli kialakulása és
a kezelés eredményes lesz.
A krém hatására a fertőzés hamar
megszűnik a kórokozó gomba elpusztítása miatt.
A teljes gyógyulás a gyulladás
mértékétől függően azonban hosszabb időt is igénybe vehet, pl. pityriasis
versicolornál a fehér színű foltok elmúlása akár négy hét is lehet.
A Terbisil krém hatása, - noha Ön
már nem használja a készítményt - azután is tart, hogy a kezelés már
befejeződött.
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így a Terbisil krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatás (100 kezelt betegből legalább
10-nél előfordult): irritáció.
Gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10-nél előfordult):
bőrpír, viszketés, fájdalom vagy égő érzés
az
alkalmazás helyén.
Ilyen
esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ezek a tünetek rendszerint enyhék és a
kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Minden
gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a
figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint a
terület duzzanata, fájdalma és bőrpír, a kezelést hagyja abba, és feltétlenül
forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A TERBISIL KRÉMET TÁROLNI?
Ez a gyógyszer
nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson
feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Terbisil krémet. A lejárati idő
a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal
együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Terbisil krém
§
A készítmény hatóanyaga 10 mg terbinafin-hidroklorid 1 g krémben.
§
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, benzil-alkohol,
szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-alkohol(40 mg/g),
cetil-sztearil-alkohol (40 mg/g), poliszorbát 60, izopropil-mirisztát,
tisztított víz.
Milyen a Terbisil krém külleme
és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér,
homogén, vízzel lemosható mandula illatú krém.
7,5 g, illetve 15 g töltettömegű
krém fehér, PE csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal lezárt fehér, alumínium
tubusba töltve, 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-7454/04-05
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 10. 05.