BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rhinospray plus 1,265 mg/ml oldatos orrspray
tramazolin-hidroklorid-monohidrát
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a
gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért
forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinospray plus
oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges
mellékhatások
5 Hogyan kell a
Rhinospray plus oldatos orrspray-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rhinospray plus OLDATOS orrspray ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rhinospray plus oldatos orrspray
az orrnyálkahártya duzzanatának mérséklésére szolgál meghűlés vagy szénanátha
esetén. Ezen kívül orrmelléküreg- és középfül-gyulladásban az izzadmány
kiürülésének elősegítésére is alkalmazható. Hatóanyaga a tramazolin-hidroklorid-monohidrát,
aminek érszűkítő hatása azonnal mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, és
ezáltal rövid időn belül, tartósan megszünteti az orrüreg eldugulását.
2. TUDNIVALÓK A Rhinospray plus OLDATOS orrspray ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza Rhinospray plus oldatos orrspray-t
-
ha allergiás (túlérzékeny) a
tramazolin-hidroklorid-monohidrátra vagy a Rhinospray plus oldatos orrspray
egyéb összetevőjére.
-
ha száraz
orrnyálkahártya-gyulladás áll fenn.
-
ha az orron keresztül végzett
koponyaműtét után van.
-
6 éves életkor alatt.
A Rhinospray plus oldatos orrspray
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
Ha szűkzugú zöldhályog betegsége
van.
-
Ha prostata hipertrófia betegsége
van.
-
Ha szerzett, vagy veleszületett
porfíria áll fenn.
-
Abban az esetben, ha a készítmény
5-7 napig tartó alkalmazása sem enyhíti a panaszokat, az orvos tanácsát kell
kérni arra vonatkozóan, hogy célszerű-e folytatni a kezelést.
Az orrnyálkahártya ereit
összehúzó készítmények tartós alkalmazása idült gyulladás (és emiatt
orrdugulás) kialakulásához vezethet, és az orrnyálkahártya sorvadását idézheti
elő.
Ügyelni kell arra, hogy az
oldat szembe ne kerüljön.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb
gyógyszerek
Egyes depresszió kezelésére
használt gyógyszerek (MAO bénítók, triciklusos antidepresszánsok), vagy vérnyomásemelő
gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén emelkedhet a vérnyomás a szív és
érrendszerre gyakorolt hatás miatt.
Terhesség és szoptatás
A készítmény hosszú múltra
visszatekintő klinikai alkalmazása során nem észlelték, hogy a terhesség ideje
alatt használata káros következményekkel járna. Nem bizonyított, hogy
biztonságosan adható-e a szoptatás időszakában.
A terhesség első három
hónapjában nem alkalmazható. A terhesség későbbi szakában és szoptatás ideje
alatt kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és
gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs ismert hatása a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A Rhinospray plus OLDATOS orrspray-T
A Rhinospray plus oldatos
orrspray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. A
készítmény szokásos adagja: szükség szerint, de naponta maximum 4 alkalommal
lehet az orrnyílásokba permetezni az oldatot.
Kizárólag a kezelőorvos
javaslatára alkalmazható 5-7 napnál hosszabb időn keresztül.
Az adagolószelepes
palack használata:
A palack használata előtt
minden alkalommal a következőképpen kell eljárni:
1. Távolítsa el a védősapkát a palackról.
2. A palack első alkalommal történő használata
előtt többször meg kell nyomni az adagolópumpát, amíg egyenletes permet távozik
belőle (lásd az 1. ábrát).
1.
Ábra
Ezt követően a
palack mindig használatra kész.
Alaposan fújja ki
az orrát a Rhinospray plus alkalmazása előtt.
2. Illessze a fúvókát az orrnyílásba és a palack
összenyomásával permetezzen egy adagolt dózist az orrüregbe (lásd a 2.
ábrát). Ismételje meg ezt a műveletet a másik orrnyílásban. A permet
bejuttatását követően lassan lélegezzen be az orrán keresztül.
2. Ábra
4. A készítmény
alkalmazása után helyezze vissza a palackra a védősapkát.
Használat után
ajánlott megtisztítani az adagolószelep fúvókáját.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a
Rhinospray plus oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások bizonyos
gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő:
Nagyon gyakori: 10 kezelt
beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.
Gyakori: 100 kezelt beteg
közül 1 ‑10-nél jelentkezik.
Nem gyakori: 1000 kezelt
beteg közül 1 ‑10-nél jelentkezik.
Ritka: 10 000 kezelt
beteg közül 1 ‑10-nél jelentkezik.
Nagyon ritka: 10 000
kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik.
Nem ismert: a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
A Rhinospray plus alkalmazása
során a következő mellékhatások léphetnek fel:
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: fejfájás.
Ritka: szédülés,
ízérzés-zavar.
Nem ismert: fáradtság (álmosság, szedáció), nyugtalanság, álmatlanság.
Pszichiátriai kórképek
Nem ismert: hallucinációk (leginkább gyermekeken).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: szívdobogás-érzés.
Nem ismert: szapora szívműködés, szívritmuszavarok.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Gyakori: égő érzés az orrnyálkahártyán.
Nem gyakori: orrnyálkahártya- szárazság, tüsszögés, nyálkahártya
duzzanat.
Ritka: orrfolyás, orrvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: émelygés.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: túlérzékenységi reakciók (kiütés, viszketés, bőr-, és
nyálkahártya-ödéma.
Laboratóriumi vizsgálatok
eredményei
Nem ismert: vérnyomás-emelkedés.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A
RHINOSPRAY PLUS OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25ºC-on
tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Rhinospray plus oldatos orrspray-t.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rhinospray plus oldatos orrspray?
-
A készítmény hatóanyaga: 1,265mg
tramazolin-hidroklorid-monohidrát milliliterenként.
-
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, eukaliptol,
kalcium-klorid-dihidrát, benzalkónium-klorid, levomentol, racém kámfor,
hipromellóz, magnézium-klorid-hexahidrát, magnézium-szulfát-heptahidrát,
nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, glicerin, povidon,
tisztított víz.
Milyen a Rhinospray plus
oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, enyhén sárgás színű,
eukaliptusz illatú oldat.
Kb. 10 ml oldat rollnizott
adagoló pumpával és védőkupakkal ellátott fehér, PP orrfeltéttel lezárt, barna
üvegbe töltve.
1x10 ml oldatos orrspray dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Németország
Gyártó
Istituto de Angeli
Localita i Prulli No. 103/c
I-50066 Regello, Firenze
Olaszország
OGYI-T-7335/01
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. július 16.