Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils Vitamin C 100
mg szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, aszkorbinsav,
nátrium-aszkorbát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig
pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül
nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Vitamin C
100 mg szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils Vitamin C szopogató
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta
szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Vitamin C
szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils Vitamin C szopogató
tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Vitamin C
szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt, C vitamint
is tartalmazó torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.
Hatékonyan alkalmazható a
torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya‑gyulladás
kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a
kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések
megakadályozására.
Gyorsan enyhíti a helyi
tüneteket, a kínzó torokfájást.
Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol
tartalma fertőtlenítő hatású.
A C-vitamin-tartalom
fokozza a szervezet ellenállóképességét a különböző fertőzésekkel szemben.
2. Tudnivalók a
Strepsils Vitamin C szopogató tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Strepsils Vitamin
C szopogató tablettát:
ˇ
ha allergiás a hatóanyagokra vagy
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ˇ
12 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
A Strepsils Vitamin C szopogató
tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
-
ha a gyógyszer alkalmazásakor
néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetei nem enyhülnek, vagy láz,
fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre lehet szükség, ezért
orvoshoz kell fordulni.
A megadott dózist nem szabad
túllépni.
Egyéb gyógyszerek és a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős
gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség, szoptatás és
termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre
vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért
a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils Vitamin C szopogató
tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils Vitamin C
szopogató tabletta glükóz-szirupot és szacharóz-szirupot tartalmaz
Egy szopogató tabletta
szénhidrát tartalma körülbelül 2,5 gramm, ezért cukorbetegeknek az alkalmazása
nem javallt.
Amennyiben kezelőorvosa
korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse
fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni
ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Vitamin C
szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan
a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben
nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott
adagja
A
tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető
legrövidebb ideig.
A
gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.
Felnőtteknek és 12 éves kor
feletti gyermekeknek:
1 szopogató tabletta naponta 5
alkalommal 2‑3 órás időközönként.
12 éves kor feletti
gyermekeknek: lásd felnőttek.
12 éves kor alatti
gyermekeknek:
Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekek
számára nem javasolt.
Időseknek:
Időskorban nem szükséges a
javasolt adagot csökkenteni.
Az
alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő
alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A
táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.
Ha az előírtnál több Strepsils
Vitamin C szopogató tablettát vett be
A Strepsils Vitamin C szopogató
tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás
nagyon valószínűtlen.
Esetleges túladagolása a
gyomor-bél rendszer diszkomfort-érzését okozhatja.
Ha az előírtnál több
Strepsils Vitamin C szopogató tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha
elfelejtette bevenni a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát
Ha elfelejtett alkalmazni egy
adagot, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő
adag alkalmazásának ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta
pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a
túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha
bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a
gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben
kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy
amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés,
hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését
és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A Strepsils Vitamin C 100 mg
tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint
alakulhatnak ki:
Nagyon ritka (10 000-ből
legfeljebb 1 beteget érinthet):
ˇ
reakciók (bőrirritáció, bőrpír,
duzzadás)
ˇ
kiütés, kontakt bőrgyulladás, a
bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír
ˇ
emésztési zavar (gyomorégés a
kezelés első két napján)
Nem ismert (a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
ˇ
hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció,
a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V.
függelékben
található elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils Vitamin C szopogató
tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Tartály: Felbontás után három
hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A
csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
(Felhasználható:) ne szedje a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze
meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta?
-
A készítmény hatóanyagai:
Egy szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, ill. 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt,
33,5 mg aszkorbinsavat és 74,9 mg nátrium-aszkorbátot atrtalmaz.
-
Egyéb összetevők: Ponceau 4R (E 124), Sunset yellowFCF (E 110),
levomentol, propilénglikol, vérnarancs aroma, borkősav, glükóz-szirup,
szacharóz-szirup.
Milyen a Sterpsils Vitamin C szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Narancssárga színű, kerek, mindkét
oldalán domború, jellegzetes narancs és mentol ízű szopogató tabletta, mindkét
oldalán stilizált S jelzéssel ellátva.
Csomagolás:
12 db és 24 db
tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, illetve
10 db szopogató tabletta
műanyag (polipropilén) tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Healthcare
International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough
Berkshire SL1 3UH
Egyesült Királyság
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare
International Ltd.
Nottingham Site, Thane Road
Nottingham, NG90 2DB
Egyesült Királyság
A
készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali
engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út
134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax:
06 1 250-8398
E-mail:
Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
OGYI-T-7206/01 (24 db)
OGYI-T-7206/02 (12 db)
OGYI-T-7206/03 (10 db)
A betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának a dátuma: 2016. március