BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Actival
Extra filmtabletta
vitaminok,
ásványi anyagok, nyomelemek, antioxidánsok
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához,
ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actival Extra filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actival Extra filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Actival Extra filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Actival Extra filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVAL EXTRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Actival Extra filmtabletta multivitamin
tartalmú készítmény ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, bétakarotinnal,
luteinnel és likopinnel.
Fokozott szükséglet vagy csökkent
bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok
megelőzésére.
A multivitamin pótlás különösen
javasolt az alábbi esetekben:
- kiegyensúlyozatlan táplálkozás
(pl. fogyókúra, vegetarianizmus)
- jelentős fizikai igénybevétel
(pl. sport).
2. TUDNIVALÓK
AZ ACTIVAL EXTRA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Actival Extra
filmtablettát
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Actival Extra
filmtabletta egyéb összetevőjére,
-
ha veseelégtelenségben vagy vesekövességben szenved,
-
ha pajzsmirigy-túlműködés állapota áll fenn és annak kezelése
alatti időszak, radiojód terápia esetén,
-
fennálló A- vagy D-vitamin túladagolás esetén,
-
ha retinoid kezelés alatt áll,
-
ha a normálisnál magasabb a vérének vagy a vizeletének a kalcium
szintje,
-
ha fokozott vastárolással járó kórfolyamatban (hemokromatózis,
hemosziderózis) szenved,
-
ha a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban) szenved.
-
A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt,
amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
Az Actival
Extra filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
ha máj- és epeúti megbetegedésben szenved.
-
ha vesebeteg,
-
ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny (a készítmény szacharóz és
glükóz tartalma miatt).
Ezekben az esetekben az
alkalmazást megelőzően kérje ki a kezelőorvosa véleményét!
A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más
multivitamin típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt.
Egyidejű alkalmazása kerülendő
más A-, D-, E-, K-vitamin, nyomelem, valamint retinoid tartalmú készítményekkel
a túlzott bevitel lehetősége miatt! D-vitaminnal vagy kalciummal való együttes
alkalmazás esetén magas vérkalcium-szint alakulhat ki.
A kölcsönhatások elkerülése
érdekében a filmtabletta és más gyógyszerek (gyomorsav-csökkentők, illetve
fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot
tartalmazó gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie!
Előzetes orvosi javaslat alapján
alkalmazható együtt kumarin típusú véralvadásgátlóval, folsav‑antagonistával,
levodopa és l-tiroxin (pajzsmirigyhormon) tartalmú gyógyszerrel.
Az Actival
Extra filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nagy
mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék,
teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévő
nyomelemek felszívódását csökkenthetik.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Bár az
Actival Extra filmtabletta nem a terhesek, szoptató anyák igényei szerint
összeállított vitaminkészítmény, de az ajánlott napi adagot (napi 1 filmtabletta)
szedheti terhesség és szoptatás alatt.
Terhesség esetén vegye
figyelembe, hogy 5500 NE (nemzetközi egység)-et meghaladó A-vitamin és 600 NE-et
meghaladó D3-vitamin bevitel nem javasolt.
A retinol kiválasztódik az
anyatejjel, ezért nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás alatt nem
javasolt. Szoptatás alatt a napi ajánlott adag 4000 NE.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Az Actival
Extra filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
Fontos
információk az Actival Extra filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény glükózt, szacharózt
tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
A készítmény
szójaolajat is tartalmaz. Ne szedje a készítményt amennyiben földimogyoró vagy
szója allergiája van.
Az Actival Extra filmtabletta nem
jelent számottevő kalóriabevitelt, így cukorbetegek is alkalmazhatják.
A riboflavin (B2-vitamin) a vizeletet sárgára
festheti. A filmtabletta vastartalma a székletet feketére festheti.
A nagy dózisú C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét
megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost
tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamin tartalmú készítményt szed.
A készítmény színezéket
(kinolinsárga, narancssárga S, indigókármin) tartalmaz, allergiás reakciókat
okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTIVAL EXTRA FILMTABLETTÁT?
Az Actival Extra filmtablettát
mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos
az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény
szokásos adagja felnőtteknek naponta 1 filmtabletta. A filmtablettát célszerű
étkezés végén kevés folyadékkal, egészben, szétrágás nélkül, bevenni. A
készítményt a szedést indokoló állapot, vagy betegség fennállása alatt,
folyamatosan javasolt szedni.
A készítmény gyermeknek nem
javasolt.
Ha az előírtnál több Actival
Extra filmtablettát vett be
Az Actival Extra filmtabletta
hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási kockázatot. Hosszú távon, emelt
adagokban szedve A-, D-, E-vitamin túladagolás előfordulhat. Amennyiben az
orvosa másképpen nem rendeli, a napi javasolt adagot ne lépje túl.
A javasolt adag sokszorosának
bevételekor gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
Túlzott mértékű A-vitamin bevitel
fáradékonyságot, ingerlékenységet, étvágytalanságot, gyomor-bélrendszeri
tüneteket, bőr- és haj-elváltozásokat (bőrpír, viszketés) hozhat létre.
Igen nagy dózisú D-vitamin
bevitel a normálisnál magasabb kalcium szinthez vezethet a vérben (ennek
tünetei: hányinger, hányás, olthatatlan szomjúság, bő vizelés és székrekedés).
Nagyobb E-vitamin adagok hosszú
időn keresztül történő bevitele gyomor-bélrendszeri tüneteket, fáradtságot és
gyengeséget okozhat.
Ha elfelejtette
alkalmazni az Actival Extra filmtablettát
Ne vegyen be
kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, folytassa a kezelést az
előírások szerint.
Ha idő
előtt abbahagyja az Actival Extra filmtabletta szedését
A kezelés
megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így az Actival Extra filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény szedése mellett
nagyon ritkán - 10 000-ből kevesebb, mint egy esetben - túlérzékenységi
reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL AZ ACTIVAL EXTRA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 0C-on
tárolandó.
A nedvességtől való védelem
érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon
feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Actival Extra
filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket
nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként
semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Actival Extra
filmtabletta
-
A készítmény hatóanyagai 1 filmtablettában:
0,5 mg (1666 NE) all-(E)-retinol
(retinol-acetát formájában) (A-vitamin), 1,8 mg (1000 NE)
bétakarotin, 1,4 mg tiamin (tiamin-nitrát formájában) (B1‑vitamin),
1,6 mg riboflavin (B2-vitamin), 18 mg nikotinamid (B3-vitamin), 6 mg
pantoténsav (kalcium-pantotenát formájában) (B5-vitamin), 2 mg piridoxin
(piridoxin-hidroklorid formájában) (B6-vitamin), 0,001 mg cianokobalamin
(B12-vitamin), 0,2 mg folsav, 0,03 mg biotin (H‑vitamin), 125 mg
aszkorbinsav (C-vitamin), 0,005 mg (200 NE) kolekalciferol
(D3-vitamin), 20,1 mg (30 NE) α‑tokoferol (α‑tokoferol-acetát
formájában) (E-vitamin), 0,04 mg fitomenadion (K1-vitamin), 10 mg
para‑amino‑benzoesav, 5 mg rutozid, 200 mg kalcium (vízmentes
kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 155 mg foszfor (vízmentes kalcium‑hidrogén‑foszfát
formájában), 100 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában), 15 mg
cink (cink-szulfát-monohidrát formájában), 4 mg vas (vas(II)-glükonát
formájában), 1 mg bór (bórsav formájában), 1 mg mangán (mangán(II)‑szulfát‑monohidrát
formájában), 1,4 mg réz (réz‑glükonát formájában), 0,1 mg jód
(kálium-jodát formájában), 0,075 mg molibdén (ammónium‑molibdát-tetrahidrát
formájában), 0,024 mg króm (króm-pikolinát formájában), 0,04 mg
szelén (szelénessav formájában), 0,01 mg vanádium (ammónium-metavanadát
formájában), 0,3 mg lutein és 0,3 mg likopin.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: butil-hidroxi-toluol (E321), trinátrium-citrát,
citromsav, maltodextrin, dl-α-tokoferol, zselatin, kálcium-szilikát,
szilicium-dioxid, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, cukor,
kukoricakeményítő, glükóz szirup, nátrium-aszkorbát, módosított ételkeményítő,
trikálcium-foszfát, akácia mézga (E414), magnézium-sztearát, mannit,
kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz
Bevonat: Opadry II. Green 85G21832
részlegesen
hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol (PEG
3350), szója lecitin, indigó kármin (FD&C Blue 2), vas-oxid, sárga (E172),
kinolinsárga (E104).
Milyen az Actival Extra
készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zöld, hosszúkás filmtabletta,
mindkét oldalán felezővonallal. 30 db, 36 db, 60 db, 72 db, 90 db,
108 db, 90 db+30 db, 60 db+60 db, 30 db+30 db filmtabletta alumínium zárófóliával
és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tablettatartályban. 1
illetve 2 tartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel: 430-5500
Fax: 250-7251
Email: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József
út 39.
OGYI-T-9416/01 30
db
OGYI-T-9416/02 60
db
OGYI-T-9416/03 90
db
OGYI-T-9416/04 36
db
OGYI-T-9416/05 72
db
OGYI-T-9416/06 108
db
OGYI-T-9416/07 90
db+30 db
OGYI-T-9416/08 60
db+60 db
OGYI-T-9416/09 30
db+30 db
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november