Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
SP 54 Emulgél 15 mg/g gél
pentozán-poliszulfát-nátrium
Mielőtt
elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan
a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az SP 54
Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15
mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az SP 54
Emulgél 15 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt
tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az SP
54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a
pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes
a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani.
Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását,
gyulladáscsökkentő hatású.
A készítmény egyéb összetevői
(esszenciális olajok) fájdalmat csillapítanak, izomgörcsöt oldanak.
Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
- vérrögképződést (trombózist) követően kialakult
panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése
- felületes visszérgyulladás (flebitisz) és
következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése
- ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése
- sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás,
ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése
- hegek kezelése.
2.
Tudnivalók az SP 54 Emulgél
15 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt:
− - ha allergiás (túlérzékeny) a
pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések
és óvintézkedések
Az
SP 54 Emulgél 15 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben nyílt seb
található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető
fel.
Nyálkahártyán a készítmény
nem alkalmazható.
Egyéb
gyógyszerek és az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat
alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készítmény nem befolyásolja.
3.
Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt?
Az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt mindig az előírásoknak
megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A beteg terület nagyságától
függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben
szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a
gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre,
nyálkahártyára ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut
duzzanatok kezelésére legfeljebb 10 napig alkalmazható.
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint
minden gyógyszer, így az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán
túlérzékenységi reakció léphet fel, a kezelt bőrfelszín szárazsága alakulhat
ki.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5.
Hogyan kell az SP 54
Emulgél 15 mg/g gélt tárolni?
Legfeljebb
25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A
dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g
gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6.
A csomagolás tartalma és
egyéb információk
Mit tartalmaz az SP 54
Emulgél 15 mg/g gél?
Hatóanyag: 15,0
mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben.
Egyéb összetevők: melissza olaj, törpefenyőolaj,
rozmaringolaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz.
Milyen az SP 54 Emulgél 15
mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt
alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország
OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának dátuma: 2014.
július