BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinupret
belsőleges oldatos cseppek
Tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág,
vasfű és vadsóska
Olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
ˇ
További információkért
vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen forduljon
orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy
éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinupret
belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinupret belsőleges
oldatos cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sinupret
belsőleges oldatos cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinupret belsőleges
oldatos cseppeket tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazható az
orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok
gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék
felköhögését és kiürítését.
Antibakteriális kezelés
kiegészítésére.
2. TUDNIVALÓK A SINUPRET
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje
a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket:
− ha allergiás
(túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.
A Sinupret belsőleges
oldatos cseppek fokozott óvatossággal alkalmazható
Egyszeri adag, azaz 50 csepp
0,51 g alkoholt tartalmaz, amely megfelel 13 ml sörnek vagy 5 ml bornak.
Alkoholbetegek nem szedhetik. Ugyancsak nem szedhetik terhes vagy szoptató nők,
gyermekek és alkalmazása fokozott kockázattal jár májbetegség, epilepszia,
agysérülés vagy agyi betegség esetén.
A Sinupret belsőleges oldatos
cseppek szénhidráttartalma nem számottevő.
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sinupret belsőleges
oldatos cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény hatását
az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Mint minden gyógyszer,
terhesség és szoptatás alatt a Sinupret belsőleges oldatos cseppek is csak a
kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem
befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BELSŐLEGES
OLDATOS CSEPPEKET?
Az utasítást pontosan be kell
tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen
kifejteni.
Szokásos adagja: felnőtteknek
naponta 3x50 csepp, iskoláskorúaknak naponta 3x25 csepp, kisgyermekeknek
naponta 3x15 csepp, csecsemőknek naponta 3x10 csepp.
A cseppkészítmény
gyermekeknek a keserű íz elfedése céljából gyümölcslébe, teába keverve is
adagolható.
Cseppentéskor az üveget
függőlegesen, a cseppentőnyílással lefelé kell tartani.
A készítményt a panaszok
megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is
használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell
fordulni.
Ha az előírtnál nagyobb
adagot vett be:
Mérgezések a Sinupret belsőleges
oldatos cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos
hatások gyakoribbak.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret
belsőleges oldatos cseppeket:
Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése
van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Sinupret belsőleges oldatos
cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Nagyon ritka
mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):
gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi
reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).
Ilyen esetekben a Sinupret belsőleges
oldatos cseppek szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINUPRET
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig
használható fel.
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza
a Sinupret belsőleges oldatos cseppet.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz
a Sinupret belsőleges oldatos cseppek?
Hatóanyag: 100 ml készítmény
29 g etanolos növényi kivonatot tartalmaz, ami 200 mg tárnicsgyökér,
600 mg kankalin virág, 600 mg
fekete bodza virág, 600 mg vadsóska és 600 mg vasfű keverékéből készült.
Oldószer: 59%-os etanol.
Egyéb összetevők: etanol,
tisztított víz.
Milyen a Sinupret külleme
és mit tartalmaz a csomagolás?
Belsőleges oldatos cseppek:
Jellegzetes szagú,
sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat. Kismértékű
kiválás előfordulhat az oldatban.
Fehér
színű műanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, műanyag cseppentővel ellátott, 50
ml-es vagy 100 ml-es barna színű üvegbe töltött oldat.
1db
üveg dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str.
11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
A készítményhez kapcsolódó
további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft., 1117 Budapest,
Nádorliget u. 8. E épület fsz. 1.
Tel.: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
OGYI-T-5509/01-02. 50 ml,
100 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma: 2011. augusztus