Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót
Betegtájékoztató:
Információk a felhasználó számára
Telviran 50
mg/g krém
aciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni
ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a
Telviran 50 mg/g krém (továbbiakban Telviran krém) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telviran krém
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a
Telviran krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telviran
krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a
Telviran krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Telviran krém hatóanyaga
az aciklovir, herpeszvírus okozta bőrfertőzések helyi kezelésére szolgál. A
herpeszvírus okozta bőrfertőzés eleinte bizsergést, fájdalmat, bőrpírt okoz,
majd kifekélyesedő hólyagok jelennek meg a száj és az arc (ajakherpesz),
valamint a külső nemi szervek bőrén (genitális herpesz más néven a nemi szervek
herpesze). A Telviran krém a herpeszvírusok elpusztításával vagy
növekedésük leállításával fejti ki hatását. A hatóanyaggal végzett klinikai
vizsgálatok igazolták, hogy lerövidíti a gyógyulási folyamatot és a fájdalom
időtartamát.
2.
Tudnivalók a Telviran krém
alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Telviran krémet
-
ha allergiás az aciklovirre, a
hasonló kémiai szerkezetű és hatású valaciklovirra, propilénglikolra, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Telviran krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
- ha fertőzésekkel
szembeni védekezőképessége csökkent (ún. immunhiányos betegségben, mint pl. HIV-vírus fertőzésben, szerzett
immunhiányos tünetcsoportban (AIDS) szenved, vagy csontvelő átültetésen esett
át). Immunkárosodásban szenvedő betegeknek ajánlott a kezelőorvos tanácsát
kérni bármilyen fertőzés kezelésével kapcsolatban.
- ha övsömörben, illetve súlyos, általános
tünetekkel (láz, gyengeség) járó herpeszvírus fertőzésben szenved,
- ha a száj belsejében (szájnyálkahártyán),
illetve a szemén lévő herpesze van,
- ha nem biztos benne, hogy valóban
ajakherpesze, illetve a külső nemi szerveket érintő (genitális) herpesze van.
A Telviran krémet csak az ajak és az arc, valamint a
külső nemi szervek kezelésére szabad használni! A száj belsejében
(szájnyálkahártyán), a szemen, szem környékén, illetve a hüvely kezelésére nem
alkalmazható, mert irritálhat. Különösen ügyeljen arra, hogy a szembe ne
kerüljön!
Amennyiben véletlenül a krém
szemébe került akkor azt alaposan langyos víz segítségével mossa ki. Beszéljen
kezelőorvosával amennyiben szükségét érzi.
Ha ajak vagy genitális herpesze
nagyon súlyos, vagy rosszabbodik, sürgősen forduljon orvoshoz!
Övsömör, súlyos herpeszvírus
fertőzés esetén, valamint immunkárosodásban (pl. HIV-vírus fertőzés, szerzett
immunhiányos tünetcsoport (AIDS), vagy csontvelő átültetés után) szenvedő
betegek herpeszvírus fertőzéseinek kezelésére aciklovir hatóanyagú tabletta
szedése javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Telviran krém
Nem valószínű, hogy az Ön által szedett egyéb
gyógyszerekkel kölcsönhatás alakulna ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.
A Telviran krém cetil-alkoholt
és propilénglikolt tartalmaz.
A
készítmény segédanyagként cetil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat
okozhat (pl. kontakt dermatitisz) és propilénglikolt tartalmaz, amely bőr
irritációt okozhat.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Telviran
krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan
a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést mind az először
jelentkező, mind a kiújuló herpesz fertőzés első jeleinek, illetve tüneteinek
(fájdalom, bizsergés, kipirosodás) megjelenésekor, a lehető leghamarabb kezdje
el. A kezelést ugyanakkor a későbbi szakaszban is elkezdhető, amikor már
megjelentek a hólyagok.
A készítmény alkalmazása felnőtteknek és 18 év alatti gyermekeknek és
serdülőknek
-
A fertőzött bőrterület minden
egyes kezelése előtt és után mosson kezet, és kerülje a bőrelváltozások
dörzsölését, és törölközővel való érintését a fertőzés súlyosbodásának, illetve
továbbterjedésének megakadályozása érdekében.
-
Az érintett területet teljes
terjedelmében kenje be.
-
Ha az orvos másképp nem rendeli,
naponta 5 alkalommal (napközben 4 óránként), a mellékelt adagolócsőr
segítségével kell az érintett bőrfelületet bekenni úgy, hogy az adagolócsőr leehetőleg
ne érintkezzen a fertőzött bőrfelülettel.
-
A kezelést ajakherpesz esetén legalább
4, a nemi szervek herpesze esetén legalább 5 napig folytassa. Ha ez idő alatt
nem teljes a gyógyulás, a kezelés szükség esetén legfeljebb a 10. napig folytatható.
Amennyiben 10 nap alatt nem sikerült a teljes gyógyulást elérni, vagy ha a
herpesz súlyosbodott, forduljon orvoshoz.
A Telviran krém külsőleges kezelésre szolgál. Nem
valószínű, hogy problémát okoz, ha az ajakherpesz kezelése során véletlenül
lenyel egy kevés krémet. Ha ez a szájnyálkahártyán égető, csípő érzést okoz,
vagy nagyobb mennyiséget nyelt le, forduljon kezelőorvosához!
Időskorban (65 év felett)
A szokásos
alkalmazás folytatható.
A krém vízzel könnyen
lemosható, nem színezi a fehérneműt.
Ha az előírtnál több Telviran krémet alkalmazott
Ne lépje túl az előírt adagot! Ha az előírtnál több
Telviran krémet alkalmazott, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Telviran krémet
Ha kihagyott egy kezelést, azonnal pótolja, amint eszébe
jutott. Ha már a következő kezelés időpontja közeleg, hagyja ki a kimaradt adagot.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Telviran krém alkalmazását
A herpeszes bőrfelületet a gyógyulás érdekében
ajakherpesz esetében legalább 4, a nemi szervek herpesze esetén legalább 5
teljes napig kell kezelni. Ha idő előtt abbahagyja a Telviran krém
alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez
a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10000 betegközül legfeljebb egy beteget érinthet)
azonnali típusú túlérzékenységi (allergiás) reakció jelentkezhet. A túlérzékenységi
reakció tünetei lehetnek:
-
bőrkiütés, viszketés,
csalánkiütés,
-
az arc, az ajkak, a nyelv, illetve
más testrészek duzzanata (angioödéma),
-
nehézlégzés, zihálás, fulladásérzés,
-
más okkal nem magyarázható láz, különösen
felálláskor jelentkező elgyengülés, ájulásérzés.
Ha a felsorolt tünetek
bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Telviran krém alkalmazását és
sürgősen forduljon orvoshoz!
További mellékhatások
Nem gyakori mellékhatások (100
beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet)
Közvetlenül a Telviran krém
alkalmazása után átmeneti égető, csípő érzés fordulhat elő. Viszketés, enyhe
bőrszárazság és hámlás is előfordulhat.
Ritka mellékhatások (1000
beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet)
Bőrpír, bőrgyulladás (bőrkiütés)
jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül
a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken
keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5.
Hogyan kell a Telviran krémet
tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati
idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne
dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Telviran krém
-
A készítmény hatóanyaga az aciklovir. 1 g krém 50 mg aciklovirt
tartalmaz.
-
Egyéb összetevők: dimetikon, cetil-alkohol, folyékony paraffin,
glicerin-monosztearát és makrogol-sztearát keveréke (Arlatone 983. S.I.C.I.),
fehér vazelin, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen a Telviran krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
2 g vagy 10 g fehér, vagy csaknem fehér színű,
jellegzetes illatú, homogén krém.
1 db csavarmenetes, adagolócsőrrel ellátott, műanyag
kupakkal lezárt alumínium tubus, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri
út 30-38.
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás Király út 65.
OGYI-T-5695/04 2 g
OGYI-T-5695/05 10 g
A
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június