Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils menthol and eucalyptus szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, levomentol
Mielőtt elkezdené szedni
ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a
gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Ha Önnél bármilyen mellékhatás
jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. (Lásd 4. pont.)
ˇ
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils menthol
and eucalyptus szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils menthol and
eucalyptus tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils menthol and eucalyptus
tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils menthol
and eucalyptus tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils menthol and
eucalyptus tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils menthol and eucalyptus
tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt mentol- és
eukaliptuszízű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.
Alkalmazható a
torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás
kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a
kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések
megakadályozására, valamint megfázással
járó száraz, irritáló köhögés és orrdugulás kezelésére.
Gyorsan enyhíti a helyi
tüneteket, a kínzó torokfájást.
Amilmetakrezol- és diklór‑benzil‑alkohol-tartalma
fertőtlenítő hatású.
2. Tudnivalók a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Strepsils
menthol and eucalyptus tablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) az
amilmetakrezolra, a 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholra vagy a
levomentolra, illetve a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
4 év alatti életkorban (a
félrenyelés fokozott veszélye miatt).
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
A megadott dózist
nem szabad túllépni.
Ha a gyógyszer alkalmazásakor
néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz,
fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség és
orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a
Strepsils menthol and eucalyptus tabletta
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint
szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős
gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség, szoptatás és
termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve
ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer
alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre vonatkozó
gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a
készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils menthol and
eucalyptus tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils menthol and
eucalyptus tabletta glükózt és
szachatózt tartalmaz
A készítmény
szénhidráttartalma kb. 2,5 g/tabletta (glükóz és szacharóz), ezért
cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.
Ha kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát,
mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils menthol and eucalyptus
tablettát?
Ezt
a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
A tünetek kezeléséhez a
legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyulladás tünetei általában
néhány (4-6) napon belül megszűnnek.
Felnőttek :
1 szopogató
tabletta naponta 5 alkalommal,
2-3 órás időközönként.
Gyermekek:
5 éves kor feletti
gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.
4-5 éves korú gyermekeknek
naponta 3 tabletta.
4 éves kor alatti
gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.
Idősek:
Időskorban nem szükséges a
javasolt adagot csökkenteni.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő
alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A táplálkozást, ivást és
fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.
Ha
az előírtnál több Strepsils
menthol and eucalyptus tablettát
vett be
A Strepsils menthol and
eucalyptus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos
túladagolás nagyon valószínűtlen.
Esetleges túladagolása a
gyomor-bélrendszer diszkomfortérzését okozhatja.
Ha az előírtnál több
Strepsils menthol and eucalyptus tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni Strepsils menthol and eucalyptus tablettát
Ha elfelejtette alkalmazni a
tablettát, amint eszébe jut pótolja azt, kivéve, ha már közeledik a következő adag
bevételének ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta
pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a
túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése
van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer,
így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben
kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, amennyiben
szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen
vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és
feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A
Strepsils menthol and eucalyptus tabletta alkalmazása esetén fellépő
mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
Nagyon
ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ˇ
allergiás reakció (bőrirritáció,
bőrpír, duzzadás)
ˇ
kiütés, kontakt bőrgyulladás, a
bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír
ˇ
emésztési zavar (gyomorégés a
kezelés első két napján)
Nem ismert (a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
ˇ
hasi fájdalom, émelygés,
szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V.
függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on
tárolandó.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A
csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a
Strepsils menthol and eucalyptus tablettát. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta?
A készítmény hatóanyagai: Minden
szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt
és 8, mg levomentolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: indigókármin
(E132), eukaliptusz olaj, borkősav, glükóz, szacharóz.
Milyen a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kék színű, korong alakú,
lapos felületű, jellegzetes ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán S
jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 12 db, 24 db,
ill. 36 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és
dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare
International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough
Berkshire SL1 3UH
Egyesült Királyság
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare
International Ltd.
Nottingham Site
Thane Road, Nottingham NG90
2DB
Egyesült Királyság
A
készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali
engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út
134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax:
06 1 250-8398
E-mail:
Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
OGYI-T-4521/01 (24 db)
OGYI-T-4521/02 (12 db)
OGYI-T-4521/03 (36 db)
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2016. március