BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nizoral sampon
ketokonazol
Olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon
orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral sampon és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Nizoral sampon alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni a Nizoral sampont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan
kell tárolni a Nizoral sampont?
6. További
információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL SAMPON ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A bőr gombás eredetű
fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a
mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is kezelhető.
A Nizoral samponnal kezelhető
bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel:
hámló fejbőr (korpásodás), a hajas
fejbőrön foltokban jelentkező gyulladás (bőr kipirosodása, zsírosan hámló,
viszkető bőr, foltos kopaszodás)
vörösesbarna foltok sárga vagy
fehér hámlásokkal kísérve az arcon, illetve a mellkason,
kicsi, barna vagy fehérszínű,
szabálytalan foltok a testen (pitiriázisz verzikolor).
Ezek az elváltozások
kezelhetők és megelőzhetők Nizoral samponnal.
2.
TUDNIVALÓK A NIZORAL SAMPON HASZNÁLATA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nizoral
sampont
- ha allergiás
(túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Nizoral sampon egyéb összetevőjére.
A túlérzékenység jelei, ha a
sampon használata viszketést, bőrvörösödést vált ki.
A Nizoral sampon fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
A sampon szembe ne kerüljön!
Ha ez mégis megtörténne, bő vízzel öblítse ki a szemét!
A kezelés ideje alatt
alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is
Ha más krémet, kenőcsöt, vagy
oldatot használ - különös tekintettel a mellékvesekéreg hormon, azaz
szteroid tartalmú készítményekre - kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, ne hagyja abba hirtelen annak
használatát a Nizoral sampon alkalmazásának elkezdésekor, mert erre a bőr
esetleg vörösödéssel, viszketéssel reagálhat.
Folytassa a szteroid kezelést
az alábbiak szerint:
A szteroid tartalmú készítményből
ugyanazt a mennyiséget használja 1 hétig,
A következő 1-2 hétben fokozatosan
csökkentse a szteroid tartalmú készítmény használatának gyakoriságát.
Majd hagyja abba annak
használatát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A sampon hatóanyaga nem jut
át a bőrön, és így nem kerül a vérkeringésbe, és nem választódik ki az
anyatejjel. Nincs ismert kockázata a Nizoral sampon terhesség vagy szoptatás
idején való alkalmazásának.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral sampon nem
befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket,
mivel nem szívódik fel a bőrön keresztül.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A NIZORAL SAMPONT?
A Nizoral
sampont mindig a betegtájékoztatónak illetve az orvos által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben
nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőlegesen
alkalmazható!
Felnőttek, gyermekek és
idősek számára egyaránt alkalmas.
Mossa be a fertőzött
bőrfelületet Nizoral samponnal, majd lemosás előtt hagyja a fején 3-5 percig.
Figyeljen arra, hogy ne csak a haját, hanem a fejbőrét is mossa.
A készítmény szokásos adagja
.
Általában egy tenyérnyi
sampon elegendő egy mosáshoz. Az, hogy milyen gyakran kell használnia a Nizoral
sampont, függ a fertőzés típusától és attól, hogy kezelésre vagy megelőzésre
használja.
A fejbőr hámlása (korpa) és
barnás-pirosas foltok sárgás, fehéres hámlásokkal az arcon és a testen
(seborreás dermatitisz);
Kezelés: hetente 2-szer, 2-4 héten keresztül.
Megelőzés: hetente vagy kéthetente egyszer.
Kis barna vagy fehér, szabálytalan
foltok a testen (pitiriázisz verzikolor).
Kezelés: naponta egyszer 5 napon keresztül.
Megelőzés: minden évben nyár elején (a fokozottan napsütéses
időszak kezdetén) 3 egymást követő napon.
Ha bármilyen további kérdése
van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a
Nizoral sampon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Helyi reakciók ritkán
előfordulhatnak, amelyek a következők lehetnek: gennyes hólyagocskák, hámlás,
gyulladt szőrtüsző, viszketés, irritáció, égő érzés, piros, száraz, érzékeny
bőr, kiütés, acne, hajhullás, a haj színének, szerkezetének megváltozása;
szemirritáció, vagy fokozott könnyezés.
Szintén ritkán előfordulhat
túlérzékenységi (allergiás) reakció: hirtelen kialakuló bőr illetve
nyálkahártya duzzanat főként az arcon, a szem vagy az ajkak környékén;
csalánkiütés, helyi ekcéma, vagy megváltozott ízérzés.
Amennyiben az Ön számára a
sampon nem tolerálható, hagyja abba az alkalmazását.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás
A Nizoral sampont nem szabad
lenyelni. Ha véletlenül mégis nyelt a Nizoral samponból, forduljon orvoshoz.
5. HOGYAN
KELL TÁROLNI A NIZORAL SAMPONT?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tartsa a Nizoral sampont
mindig gondosan zárva.
Legfeljebb 25 oC-on
tárolandó.
A dobozon feltüntetett
lejárati idő után ne alkalmazza a Nizoral sampont. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a
szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nizoral
sampon
- A készítmény hatóanyaga a
ketokonazol. 1 g folyadék 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: eritrozin
E 127, nátrium-hidroxid, Perfume Bouquet, imidurea, sósav, nátrium-klorid,
makrogol 120 metil-glükóz-dioleát, laurdimonium hidrolizált állati kollagén,
kókusz-zsírsav-dietanolamid, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát,
nátrium-lauril-éter-szulfát, tisztított víz.
Milyen a Nizoral sampon
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszín, tiszta,
jellegzetes illatú, viszkózus folyadék.
100 ml folyadék
speciális lepattintható fedelű, fehér, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban.
Egy tartály dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Johnson & Johnson Kft.
2045 Törökbálint, Tó park
Gyártó
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30, B-2340
Beerse,
Belgium
OGYI-T-1828/01
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2011. február 16.