Betegtájékoztató:
Információk a felhasználó számára
Libexin 100 mg tabletta
prenoxdiazin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi
szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú
gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Libexin
tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni
a Libexin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Libexin
tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma
és egyéb információk
1. Milyen
típusú gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Libexin tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz)
köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Libexin tabletta hatóanyaga a
prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását
az alábbi módon fejti ki:
1.
helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,
2.
hörgőtágító hatásán keresztül,
3.
a légzőközpont működésének kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a
légzést nem gátolja).
Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét is
befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban
alkalmazható:
ˇ
bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz
(váladékképződés nélküli) köhögés,
ˇ
a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő
köhögés,
ˇ
a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia)
előkészítése során a köhögés elfojtására.
2. Tudnivalók
a Libexin tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Libexin tablettát
-
ha allergiás a prenoxdiazin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
-
nagymértékű köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
-
műtét
után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával
történt.
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
A Libexin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre
vonatkoznak:
-
Légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár
együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség
lehet.
-
A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyen
érzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki.
Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.
-
Ha cukorbetegségben szenved. Lásd A Libexin tabletta laktózt tartalmaz
pontot.
Egyéb gyógyszerek és a Libexin
tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb
gyógyszereiről.
Nem állnak adatok rendelkezésre
arra vonatkozóan, hogy a Libexin tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba
lépne.
Terhesség, szoptatás és
termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a
terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bár magzatkárosító hatásra a
legkisebb gyanú sem merült fel, terhesek esetében, ill. szoptatás időszakában
csak orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez
szükséges képességekre
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget,
ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a
gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére vonatkozó korlátozást vagy
tilalmat.
A Libexin tabletta laktózt
tartalmaz
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy egy
tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni
ezt a gyógyszert.
3. Hogyan
kell szedni a Libexin tablettát?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben kell
lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást,
érzéketlenséget válthat ki.
Az egyszeri maximális adag gyermekeknek ½ tabletta,
felnőtteknek 3 tabletta.
A napi maximális adag
gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Libexin tabletta ajánlott
adagja:
Felnőttek:
-
Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).
Súlyosabb esetben az adag:
-
Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),
-
vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.
Alkalmazása gyermekeknél (1-től 14 éves korig):
Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegének
megfelelően arányosan kevesebb:
-
Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
-
1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor
fél tabletta (3-szor 50 mg).
-
6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer
fél tabletta (3-4-szer 50 mg).
A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill.
negyedelhető.
Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi
javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek
érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Libexin
tablettát vett be
Nyugtató hatás és fáradékonyság
jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt
követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a
Libexin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,
mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének
tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van
a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a
gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat
az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.
Ritka mellékhatások
(1000
betegből kevesebb, mint egynél lépnek fel):
ˇ
száj-
és torokszárazság,
ˇ
allergiás
reakciók.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló
adatok alapján nem állapítható meg):
ˇ
hörgőgörcs
ˇ
gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szűnnek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5.
Hogyan kell a Libexin tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati
idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a
háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Libexin
-
A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid
tablettánként.
-
Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon,
kukoricakeményítő, laktóz‑monohidrát (38,0 mg).
Milyen a Libexin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalukon mélynyomású Libexin felirattal, a másikon kereszt
alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra
osztható.
20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban
és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó
Chinoin Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u.5.
Magyarország
OGYI-T-3295/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a
forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 5050050
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.
január