BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lamisil
Derma 1% krém
terbinafin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett
az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő
alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamisil Derma 1% krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamisil Derma 1% krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lamisil Derma 1% krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMISIL DERMA 1% KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gombás
bőrfertőzés gyakori és igen kellemetlen tünetekkel járhat.
A Lamisil Derma
1% krém gombaellenes hatású készítmény, mely elpusztítja a bőrbetegséget okozó
gombákat.
A Lamisil Derma
1% krém az alábbi gombás bőrfertőzések (tinea) kezelésére alkalmas:
- A lábat (a
lábujjak közti területet, a talpat vagy a lábfejet) érintő fertőzések
atlétaláb, más néven tinea pédisz
- A
testhajlatokat, főként a lágyékot érintő fertőzések tinea krúrisz
- A test (arc,
nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok
megjelenésével járó fertőzésése tinea korporisz
- Az
összefekvő bőrfelületek, testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése
kandidiázis
- A test bőrének
felületes, színváltó gomba-fertőzése pitiriázis verzikolor.
Hogyan
ismerheti fel, hogy panaszait az előbbi fertőzések valamelyike okozza?
A láb
gombás fertőzése (atlétaláb) az egyik vagy mindkét lábfejet érintő,
leggyakrabban a lábujjak közti területen jelentkező elváltozás. Ráterjedhet a
talpra vagy a lábfej oldalsó széleire is. Az atlétaláb leggyakoribb megjelenési
formája a bőr berepedésével és pikkelyes hámlásával jár, de tapasztalhatja
enyhe duzzanat, hólyagképződés vagy nedvező fekélyek kialakulását is.
Feltétlenül
forduljon kezelőorvosához, ha gombás körömfertőzésben szenved (amikor a
gombák a köröm anyagában és az alatta lévő területen szaporodnak), mely a köröm
elszíneződésével, megvastagodásával és szerkezetének megváltozásával jár. Az
ilyen típusú fertőzések kezelésére a Lamisil Derma 1% krém nem alkalmas. A
köröm gombás fertőzésének kezelésére orvosi előírásra Lamisil tabletta
szedhető.
A testhajlatokat,
főként a lágyékot érintő gombás fertőzés leginkább az összefekvő, nedves
bőrfelszíneken, bőrredőkben alakul ki. Ez legtöbbször az ágyék és a belső comb
területét jelenti.
A folyamat általában
mindkét oldalon fellép, de az egyik oldal gyakran erősebben érintett, mint a
másik. A fertőzés tovább terjedhet a farpofák felé, illetve a has irányába is.
Megjelenhet a mellek alatt, a hónaljban és másutt is, ahol bőrredők találhatók.
A bőrelváltozás éles szegéllyel rendelkezik, felhólyagosodhat és viszket.
A test bőrének
felületes, gyűrű alakú vörös foltokkal járó gombás fertőzése a testen
bárhol kialakulhat, de leggyakrabban a fej, a nyak, az arc vagy a karok
érintettek. A fertőzés hámlással kísért foltok formájában is jelentkezhet és
viszketéssel jár.
A
testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése (intertrigo) szintén az összefekvő
bőrfelületeken alakul ki, melyek a verejtékezés miatt gyakran nedvesek (pl. az
emlők alatti terület vagy a hónaljak). Legtöbbször időskorúakat vagy elhízott
betegeket érint, vagy egyéb megbetegedésben, pl. cukorbetegségben szenvedőket.
A fertőzés bőrpírt, viszketést és a bőr pikkelyes hámlását idézi elő.
A színváltó
gomba-fertőzés pikkelyes hámlás képében jelentkezik a bőrön, majd a bőr
pigmetjeinek elvesztése következtében fehér foltok alakulnak ki. A foltok
nyáron válnak igazán szembetűnővé, amikor az egészséges bőr lebarnul. Általában
a törzsön, a nyakon, a karokon jelentkezik, és hónapokon belül kiújulhat,
különösen meleg időben és izzadás hatására.
Amennyiben
nem biztos benne, milyen folyamat áll bőrgyógyászati problémája hátterében,
kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdené
alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet. Megfelelő segítséget fog kapni.
2. TUDNIVALÓK
A LAMISIL DERMA 1% KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lamisil Derma 1%
krémet
-
ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a Lamisil Derma 1%
krém egyéb összetevőjére (az összetevők listáját a betegtájékoztató végén, a 6.
pontban találja).
Tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét, amennyiben a fent említett bármely összetevő korábban
allergiás tüneteket okozott Önnek, mert ebben az esetben a Lamisil Derma 1%
krém nem alkalmas az Ön kezelésére.
Az Lamisil Derma
1% krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Lamisil Derma 1% krém kizárólag
külsőleges felhasználásra szolgál. Ne alkalmazza a szájában és ne nyelje le.
Szembe ne kerüljön! Ha a krém véletlenül mégis a szembe kerülne, törölje le, és
folyó vízzel alaposan mossa ki a szemét.
A kezelés
ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Lamisil Derma 1% krém
alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is.
Más gyógyszerkészítményt ne
alkalmazzon a kezelt bőrfelületen.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt a Lamisil Derma 1% krémet
alkalmazni kezdené, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.
Ne alkalmazza a Lamisil Derma 1%
krémet a szoptatás időszaka alatt, mert a készítmény hatóanyaga, a
terbinafin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejben.
A csecsemő nem érintkezhet a
kezelt bőrfelülettel, beleértve az emlőket is.
Gyermekek
A Lamisil Derma
1% krém nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekek kezelésére.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LAMISIL DERMA 1% KRÉMET?
Nagyon fontos,
hogy a Lamisil Derma 1% krémet megfelelően, az alábbi útmutató szerint
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
és 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak:
A lezárt tubus
felnyitásához használja a kupak csúcsában található tüskét.
- Tisztítsa
meg és törölje szárazra a fertőzött bőrfelületet és a környező területet,
majd mossa meg a kezét.
- Nyissa fel a
tubust és nyomjon kevés krémet az ujjára.
- Helyezze
vissza a kupakot a tubusra.
- Az érintett
bőrfelületre és környékére kenjen vékony rétegben krémet.
- Finoman dörzsölje
be a krémet.
- Mosson kezet
a készítmény használata után is, hogy a fertőzött bőrfelület érintése után
a fertőzés ne terjedjen át sem testének más területeire, sem valaki másra.
Ha
testhajlatban lévő fertőzést kezel, gézlappal lefedheti a kezelt területet,
főként éjszakára. Ebben az esetben minden kezelés alkalmával cserélje a
gézlapot új, tiszta gézlapra.
Meddig
és milyen gyakran kell alkalmaznia a Lamisil Derma 1% krémet?
A következőképpen alkalmazza a Lamisil Derma 1% krémet az
érintett bőrfelületen
|
A fertőzés elhelyezkedése
|
Az alkalmazása időtartama és gyakorisága
|
A láb gombás fertőzése (atlétaláb), mely nem érinti a
talpat vagy a talpszéleket
|
1 hétig, naponta egyszer.
|
A talpat és a talpszéleket is érintő atlétaláb
|
2 hétig, naponta kétszer.
|
A testhajlatok (elsősorban a lágyék és a belső comb
része) gombás fertőzése, valamint a test bármely pontján kialakuló, a bőrön
gyűrű alakú folt formájában jelentkező gombás fertőzés esetén
|
1 hétig, naponta egyszer.
|
A testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése:
A tünetek hasonlíthatnak az elsősorban a lágyékot és a
belső combot érintő vagy a bőrön gyűrű alakú folt formájában jelentkező
gombás fertőzéshez, de a sarjadzógomba-fertőzés leggyakrabban az időskorúakat
vagy az elhízott betegeket, vagy más megbetegedésben, pl. cukorbetegségben
szenvedőket érinti, és a bőr egymással összefekvő, nedves területein alakul
ki.
|
1 héten keresztül, naponta egyszer vagy kétszer.
|
Színváltó gomba-fertőzés
|
2 héten keresztül, naponta egyszer vagy kétszer.
|
A krémet abban
az esetben is a javasolt kezelési időtartam végéig alkalmazza, ha a fertőzés
néhány napon belül javulni kezd. A fertőzés rendszerint néhány napon belül láthatólag
javulni kezd, de kiújulhat, ha a krémet nem használja rendszeresen vagy idő
előtt abbahagyja a kezelést.
A Lamisil Derma
1% krém hatására a fertőzött bőr néhány napon belül gyógyulásnak indul, azonban
a fertőzés megszüntetése után a károsodott bőrterület teljes gyógyulásához
hosszabb idő, akár 4 hét is szükséges lehet. A Lamisil Derma 1% krém hatása
azután is tart, hogy Ön már befejezte az előírt kezelést. A bőr állapotának
javulása azután is folytatódik, hogy Ön már nem használja a készítményt.
Amennyiben
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül a javulásnak semmilyen jelét nem
tapasztalja, forduljon orvoshoz, vagy kérjen tanácsot gyógyszerészétől.
Hogyan
lehet a kezelést még eredményesebbé tenni?
A kezelés
hatékonyságának elősegítésére tartsa tisztán a fertőzött területet, rendszeresen
mossa meg azt. Óvatosan, legyezgetve szárítsa, ne dörzsölje. A fertőzött
területet, annak ellenére, hogy viszkethet, ne vakarja, mert további sérülést
okozhat a bőrön, és ezáltal késleltetheti a gyógyulást vagy elősegítheti a
fertőzés továbbterjedését.
Mivel az ilyen
típusú fertőzések másokra is átterjedhetnek, figyelmet kell fordítania arra,
hogy törülközőit és ruháit csak saját maga használja, másokkal közösen soha. Az
újrafertőződés elleni védekezés érdekében ruhadarabjait, törülközőit mossa
gyakran.
Mi a
teendő a krém véletlen lenyelése esetén?
Azonnal
tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy bárki más véletlenül lenyelt
valamennyit a Lamisil Derma 1% krémből. Kezelőorvosa megadja a szükséges
segítséget.
Ha
elfelejtette alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet
Alkalmazzon
egy adagot a készítményből mielőbb, majd folytassa a kezelést a megszokott rend
szerint, rendszeres időközönként. Amennyiben egy kezelés kimaradt, és ez csak a
soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, végezze el a kezelést a szokásos
adaggal, majd alkalmazza a gyógyszert tovább a megszokott időközönként. Ne
alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Igyekezzen a
krémet mindig az előírás szerint alkalmazni. A kezelések elmaradása növeli a
fertőzés kiújulásának kockázatát.
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így a Lamisil Derma 1% krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány
esetben bőrpír, viszketés vagy égő érzés alakulhat ki a használat után. Ezek
ártalmatlan, enyhe mellékhatások, melyek előfordulhatnak a krém alkalmazásakor.
Nagyon ritka
esetben allergiás reakció alakulhat ki a Lamisil Derma 1% krém használatakor,
mely a bőr duzzanatával, fájdalommal és bőrkiütéssel járhat. Amennyiben ilyen
panaszokat észlel, hagyja abba a krém alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A LAMISIL DERMA 1% KRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A tubust
melyre a kupakot szorosan vissza kell csavarni - a saját dobozában kell
tárolni.
A dobozon és a
tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Lamisil Derma 1%
krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény mindennapi
körülmények között tárolható, különleges tárolásra nincs szükség..
A
gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg, Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lamisil Derma 1% krém
-
A készítmény hatóanyaga: a krém grammonként 10 mg terbinafin-hidrokloridot
tartalmaz.
-
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, benzil-alkohol,
szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-alkohol, sztearil-alkohol,
poliszorbát 60, izopropil-mirisztát és tisztított víz.
Milyen a Lamisil Derma 1% krém
készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lamisil Derma 1% krém fehér
színű, sima, fényes krém.
A Lamisil Derma 1% krém 7,5 g és 15
g töltettömegű tubusban kerül kiszerelésre.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114
Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft. 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-1867/01-02
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 29.