Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót.
ˇ Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható.
Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő
és szakszerű alkalmazása.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Folsav 3 mg
tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Folsav 3 mg tabletta
szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Folsav 3 mg
tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Folsav 3 mg tabletta
Hatóanyag: 3,00 mg folsav
tablettánként.
Segédanyagok: povidon K25,
magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (120 mg).
Küllem: Tabletta: sárga
színű, kerek, lapos peremes tabletta.
Csomagolás: 50 db tabletta
átlátszó bliszterben és faltkartonban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Valeant Pharma Magyarország
Kft., Budapest
Gyártók:
Adlkaloida Zrt. 4440
Tiszavasvári, Kabay János u. 29.
ICN Polfa Rzeszow S.A., ul.
Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Lengyelország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOLSAV 3 MG
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatását úgy fejti ki, hogy a
nukleinsav szintézisre hatva résztvesz az osztódó sejtek működésében és a
vörösvértestek képzésében.
-
Velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzése, a periconceptionalis időszakban, illetve az első
trimeszterben, ha terhességi anamnézisben már szerepelt ilyen rendellenesség
-
Folsavhiányos
állapotok megelőzése és kezelése.
2. TUDNIVALÓK A FOLSAV 3 MG TABLETTA
SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a
gyógyszer:
ˇ
ha Ön a folsavra vagy a készítmény
bármely összetevőjére túlérzékeny (allergiás),
ˇ
ha a vérszegénység oka nem
tisztázott, illetve akikben B12-vitamin hiány áll fenn;
ˇ
ha folsav-függő daganatos
betegségben szenvednek.
Tájékoztassa
kezelőorvosát:
Minden
jelenleg fennálló vagy régebben átvészelt betegségéről.
A
gyógyszer szedésének szükségességét, helyességét feltétlenül beszélje meg
kezelőorvosával ha vérszegénységét B12-vitamin hiány okozza
(ilyenkor először B12-vitamint kell alkalmazni).
Egyéb gyógyszerek
alkalmazása:
A
kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy
milyen gyógyszereket szed, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a folsav
hatását, illetve a folsav is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Különösen
fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön rendszeresen alkoholt fogyaszt,
illetve, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
ˇ
Központi idegrendszerre ható
gyógyszerek (nyugtatók, fenitoin, epilepszia-ellenes készítmények);
ˇ
Bizonyos antibiotikumok illetve
tbc ellenes szerek;
ˇ
Fogamzásgátlók;
ˇ
Folsav-antagonista gyógyszerek;
ˇ
Kolesztiramin (epesavkötő);
ˇ
Bizonyos, metformint tartalmazó,
cukorbetegség elleni gyógyszerek.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre
Nem áll rendelkezésre arra
vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a
gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Terhesség és szoptatás
Terhességben az
első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek
megelőzésére adható.
A folsav átjut az
anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett
adható.
Fontos információk a
készítményről:
Tejcukor érzékenység esetében
figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 120 mg tejcukrot is
tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FOLSAV 3 MG
TABLETTÁT?
Ha az orvos másképp nem
rendeli, szokásos adagja:
-
Felnőtteknek 4,5-6
mg/nap (1,5 - 2 tabletta) terhességi előzményben szereplő
velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.
-
Folsavhiányos
megaloblasztos anémia kezelésére naponta 6 mg (2 tabletta) 3-4 hónapig,
-
Felszívódási
zavarokkal járó esetekben esetleg szükség lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav
adagolására is.
-
Krónikus hemolitikus
állapotokban, mint pl. thalassaemia, sarlósejtes anémia fennállásakor a
táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta ill.
hetente 6 mg (2 tabletta) folsav adására.
-
Egyes esetekben
vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése
érdekében hasonló dózisban folsav pótlására.
Ha az előírtnál több
tablettát vett be:
Azonnal tájékoztassa
kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni az
előírt adagot:
Következő alkalommal ne
vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont
a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak
szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a
Folsav 3 mg tablettának is lehetnek mellékhatási.
Mellékhatások ritkán, főleg
nagy adagok alkalmazása esetén fordulnak elő. Ezek a következők lehetnek:
étvágytalanság, rossz szájíz, hányinger, puffadás, fokozott bélgáz képződés,
alvászavar, izgatottság, depresszió. Igen ritkán allergiás reakció alakulhat
ki.
A kezelés során észlelt
mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb
tájékoztassa kezelőorvosát!
5 TÁROLÁS
15°C 30°C között, fénytől
védve, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a
csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-2891/01
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 03.