Mucoplant
Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup betegtájékoztatója
OGYI/4094-14/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mucoplant
Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup
lándzsás
útifű levél folyékony kivonata
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez
vagy más egészségügyi szakemberhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Lándzsás útifű szirup és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mucoplant Dr.
Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr.
Theiss Lándzsás útifű szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup
hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint
- a köhögési inger
csillapítására,
- a letapadt nyálka oldására,
- a légúti megfázásos tünetek
kezelésére.
2. TUDNIVALÓK
A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Mucoplant Dr.
Theiss Lándzsás útifű szirupot
- ha allergiás
(túlérzékeny) a hatóanyagra (lándzsás útifű), vagy a hatóanyag útifűfélék
(Plantaginaceae)
családjába tartozó növényekre, illetve a készítmény egyéb összetevőjére.
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény szacharózt
(cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup)
tartalmazza. 15 ml, 10 ml és 5ml adagolási egység mintegy 9,34 g, 6,22 g, 3,11
g szénhidrátot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén
figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban
már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha a készítmény szedése során a tünetek súlyosbodnak, vagy magas láz
lép fel, illetve a panaszok tartósan fennállnak, valamint nehézlégzés, gennyes
vagy véres köpet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát.
Ez a készítmény 1,6 % V/V
alkoholt (legfeljebb 187,5 mg/15 ml adagonként és 125 mg /10 ml adagonként, ami
4,7 ml és 3,2 ml sörrel, 1,9 ml és 1,2 ml borral megegyező adag) tartalmaz. A
készítmény 5 ml-e kevesebb, mint 100 mg etanolt (alkohol) tartalmaz.
Alkohol probléma esetén a
készítmény ártalmas lehet. Terhes és szoptató nők, magas rizikófaktorú betegek
(pl. máj betegség, epilepszia,) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3
év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok elégtelensége miatt.
A kezelés ideje alatt szedett
egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatásokról eddig
nem számoltak be.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Termékenység, terhesség és
szoptatás
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup
ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A készítménynek a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
hatását nem vizsgálták.
Fontos
információk
A készítmény szacharózt
(cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup)
tartalmazza.
Ez a készítmény 1,6 % V/V etanolt
(alkohol) tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ
SZIRUPOT?
A gyógyszert mindig a
tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja:
Ha az orvos másként nem rendeli,
szokásos adagja:
Felnőttek és
serdülők számára naponta 4 x 15 ml
5-11 éves korú
gyermekek számára 4 x 10 ml,
3-4 éves korú
gyermekek számára 4 x 5 ml a nap folyamán elosztva.
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup
hígítás nélkül lenyelhető.
A készítmény kúraszerűen, a
panaszok megszűnéséig alkalmazható.
Az alkalmazás időtartama:
Ha a készítmény szedése során a
tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnának keresse fel
kezelőorvosát.
Alkalmazás
gyermekeknél:
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3
év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok elégtelensége miatt.
Ha az
előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot vett be
Túladagolás
nem ismert.
Ha
elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,
hanem folytassa a szirup szedését a jelen betegtájékoztatóban foglalt
utasításoknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítménnyel
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss
Lándzsás útifű szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás
útifű szirup bevétele után nagyon ritkán (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél) túlérzékenységi reakciók,
allergiás bőrreakciók előfordulhatnak és nem gyakori (1000 betegből
valószínűleg 1-10 betegnél) mellékhatásként hasmenés jelentkezhet.
Ha Önnél bármely mellékhatás
jelentkezik, vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások
jelentkeznek, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on
tárolandó.
Felhasználhatósági
időtartam felbontás után: 1 hónap.
A dobozon
feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal
együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a fel nem használt
gyógyszereivel. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás
útifű szirup?
- A készítmény hatóanyaga:
1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma:
Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium)
folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg
kivonószer: 20 % (m/m) etanol
-Egyéb összetevők:
Kálium-szorbát, borsosmentaolaj,
cukorrépaszirup, invertcukor szirup, méz, tisztított víz.
Milyen a Mucoplant Dr.
Theiss Lándzsás útifű szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétbarna viszkózus
aromás illatú szirup.
100 ml vagy 250 ml szirup
LDPE tömítő betéttel ellátott PP fekete csavaros kupakkal lezárt barna
üvegben (III típus).
Egy üvegpalack és egy PP adagolóeszköz dobozban.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
D-66424 Homburg, Németország
A készítményhez kapcsolódó
további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
helyi képviseletéhez:
Naturprodukt Kft.
H-2046 Törökbálint,
DEPO, Pf. 8
OGYI-TN-34/01 (100
ml)
OGYI-TN-34/02 (250
ml)
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember