Nagy Svédcsepp Naturland oldat betegtájékoztatója
OGYI/13659-13/2011 sz. határozat 2/2 sz.
melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nagy
Svédcsepp Naturland oldat
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nagy Svédcsepp Naturland oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nagy Svédcsepp Naturland oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nagy Svédcsepp
Naturland oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Nagy Svédcsepp Naturland
oldatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAGY SVÉDCSEPP
NATURLAND OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A termék
hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó belsőleges és külsőleges használatra.
Belsőleg :
Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség,
epepanaszok kezelésére és az étvágy javítására.
Külsőleg:
Bedörzsölésre és borogatásra reumás- és izomfájdalmak esetén.
2. TUDNIVALÓK A NAGY SVÉDCSEPP NATURLAND OLDAT ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza
a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot
Belsőleg és
külsőleg:
a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén
Belsőleg:
- alkoholprobléma,
- terhesség vagy szoptatás időszaka,
- 18 év alatti gyermekek,
- magas rizikófaktorú betegségek (pl. epilepszia, májbetegség),
- epeúti elzáródás, epekő,
- akut gyomor- és nyombélfekély esetén
Külsőleg:
6 év alatti életkorban,
bőrbetegségek esetén,
sérült bőrfelületen
A Nagy Svédcsepp Naturland oldat fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Cukorbetegeknél
a készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni!
Külsőleges
alkalmazás esetén alkoholtartalma miatt bőrizgató hatást és bőrszárazságot
okozhat.
Borogatásként
való használatkor párakötés nem alkalmazható és nem melegíthető.
Ha a tünetei
egy hét után is fennállnak, vagy súlyosbodnak, kérjük, mielőbb keresse fel
orvosát!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Alkohollal
kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel egy időben nem javasolt alkalmazni.
Keresse fel
kezelőorvosát, ha véralvadás-gátló gyógyszert szed!
Külsőleges
alkalmazásakor más, helyileg alkalmazott készítménnyel egyidejűleg nem
használható. Fizioterápiás kezelés mellett alkalmazható.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is!
A Nagy Svédcsepp Naturland oldat egyidejű alkalmazása bizonyos
ételekkel vagy italokkal
Nincsenek különleges előírások.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes
vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket
szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével!
Terhesség és szoptatás ideje
alatt történő alkalmazásának biztonságosságára nem áll rendelkezésre elegendő
adat, ezért ilyen élethelyzetekben belsőleg nem szedhető.
Külsőleg csak
orvosi javallat alapján alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Nagy
Svédcsepp Naturland oldat alkoholtartalma közepes mértékben befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Alkoholtartalma
miatt a reakcióidő megnőhet.
Fontos információk a Nagy Svédcsepp Naturland oldat egyes
összetevőiről
Ez a
készítmény 40 térfogat % etanolt (alkoholt) tartalmaz. Egy adag (5 ml)
1,5 g alkoholt tartalmaz, ami megfelel 40 ml sörnek vagy 17 ml
bornak. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nőknél
és magas rizikófaktorú betegségekben (pl. májbetegség vagy epilepszia) a
készítmény nem alkalmazható.
A készítmény
belsőleges szedése gyermekek és 18 év alatti serdülők számára alkoholtartalma
miatt ellenjavallt, 6 évesnél idősebb gyermekeknél a külsőleges alkalmazás
szülői felügyelettel történjen!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NAGY SVÉDCSEPP
NATURLAND OLDATOT?
A Nagy
Svédcsepp Naturland oldatot mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően
alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét!
Belsőleg:
Felnőtteknek
naponta 2-3-szor 1 kávéskanállal (5 ml ), hígítva bevenni.
Külsőleg:
A fájdalmas
területet naponta többször, de legfeljebb ötször ajánlott bedörzsölni vagy
borogatni.
Az
alkalmazás módja
Belsőleg:
Vízzel vagy
ízesítetlen teával elkeverve az alábbiak szerint ajánlott bevenni:
enyhe emésztési zavarok, epepanaszok kezelésére étkezés közben vagy
közvetlenül főétkezések után,
étvágyjavítóként a főétkezések előtt fél órával.
Külsőleg:
A készítményt
hígítatlanul ajánlott alkalmazni. Használata után, naponta egy-két alkalommal
célszerű a bőrt zsíros testápolóval bekenni, hogy a bőr kiszáradását
megakadályozzuk.
Gyermekek csak
külsőleg, 6 éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják.
A kezelés
időtartama:
Belsőleg:
Az oldatot
kúraszerűen, legfeljebb 3 hónapig ajánlott szedni. Két kúra között legalább 1
hónap szünetet kell tartani!
Külsőleg:
Ha a tünetek
hét napos kezelést követően nem csökkennek, illetve nem szűnnek meg, hagyja
abba a kezelést, és keresse fel orvosát!
Ha az előírtnál több Nagy Svédcsepp Naturland oldatot vett be
Túladagolásról nem számoltak be
Ha elfelejtette bevenni a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Folytassa a
kezelést az orvos által előírt vagy a jelen betegtájékoztatóban szereplő módon!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a készítmény is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből
valószínűleg 1 10 betegnél kialakul)
Túlérzékenységi reakciók (bőrvörösödés, kiütés,
ödéma) jelentkezhetnek.
Gyakori
mellékhatások (100 betegből valószínűleg 1 10 betegnél kialakul)
Külsőleges
alkalmazás esetén a készítmény alkoholtartalma bőrizgató hatást és bőrszárazságot
okozhat.
Gyakorisága
nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Belsőleges szedés
esetén enyhe gyomorpanaszok.
Túlérzékenységi
reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a Nagy Svédcsepp Naturland oldat alkalmazását!
Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A NAGY SVÉDCSEPP NATURLAND OLDATOT TÁROLNI?
Legfeljebb
25ºC-on tárolandó.
A fénytől való
védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, flakonon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
alkalmazza a Nagy Svédcsepp Naturland oldatot! A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után 1 évig használható fel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a
háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen
fel nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nagy Svédcsepp
Naturland oldat?
100 ml oldat tartalma:
A következő gyógynövények
megadott arányú felhasználásával (összesen; 18,50 g/100 ml) készül:
2,00 bábakalács-gyökér (Carlina
acaulis L., radix), 2,00 manna (Fraxinus ornus L., manna
canellata), 2,00 mirha (Commiphora molmol Engler, myrrha),
2,00 zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria (Berg.) Roscoe, rhizoma),
2,00 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 2,00 teriák
(Theriak sine opio) [0,60 orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L.,
radix), 0,20 kerti bazsalikom virágos hajtás (Ocimum
basilicum L., herba), 0,20 ceyloni fahéjfa kéreg (Cinnamomum
zeylanicum Nees, cortex), 0,20 orvosi macskagyökér (Valeriana
officinalis L., radix), 0,20 rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga
racemosa (L.). Nutt., rhizoma), 0,20 zedoária gyökértörzs (Curcuma
zedoaria (Berg.) Roscoe, rhizoma), 0,20 szurokfű levél és virág (Origanum
species, herba), 0,10 kardamommag (Elettaria cardamomum. Maton,
fructus), 0,10 mirha (Commiphora molmol Engler, myrrha)],
1,00 tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 0,50 kamillavirágzat
(Matricaria recutita L., flos), 0,50 borsosmentalevél (Mentha
x piperita L., folium), 0,50 igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra
L., radix), 0,50 szerecsendió (Myristica fragrans Houtt.,
semen), 0,50 vidrafű-levél (Menyanthes trifoliata L., folium),
0,20 közönséges párlófű virágos hajtás (Agrimonia eupatoria L.,
herba), 0,20 gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinale Roscoe,
rhizoma), 0,10 kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker fil.,
fructus), 0,10 galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix),
0,10 ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba),
0,10 benedekfű virágos hajtás (Cnicus benedictus L., herba), 0,06
keserű narancs epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium L. ssp.
aurantium, epicarpium et mesocarpium), 0,04 szegfűszeg (Syzygium
aromaticum (L.) Merill et L.M. Perry, flos), 0,04 ökörfarkkóró
virágpárta (Verbascum species, flos), 0,04 kubébatermés (Litsea
cubeba (Lour.) Pers., fructus), 0,02 rozmaringlevél (Rosmarinus
officinalis L., folium).
Egyéb
összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz, karamell (E150).
Alkoholtartalom:
40 térfogat %.
Milyen a Nagy
Svédcsepp Naturland oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásbarna
színű, tiszta, aromás illatú, kesernyés, jellegzetes ízű, etanolos oldat.
100 ml, 250
ml, 500 ml, 4x100 ml, 2x250 ml oldat barna, lapos, csavarmenetes PET palackban,
PE betétes, zöld, piros vagy sárga, garanciazáras, fém kupakkal, dobozban.
1 db palack 1
dobozban (100 ml, 250 ml, 500 ml). 4 db 100 ml-es, 2 db 250 ml-es palack egy
dobozban.
Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
100 ml OGYI-TN-30/01
250 ml OGYI-TN-30/02
500 ml OGYI-TN-30/03
4x100 ml OGYI-TN-30/04
2x250 ml OGYI-TN-30/05
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május