BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Contractubex gél
heparin-nátrium, allantoin, hagymakivonat
Mielőtt elkezdené
gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Forduljon orvosához, ha tünetei több hetet követően nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Contratubex gél és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Contratubex gél alkalmazása
előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Contratubex gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6 További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Contractubex gyulladásgátló hatást fejt ki,
fellazítja és elsimítja a burjánzó hegszövetet,
amelyek műtét, amputáció,
égési sérülés vagy baleset után keletkeznek.
Továbbá kontraktúrák, például
Dupuytren-kontraktúra és traumás ínkontraktúrák; zsugorodott hegek
(hegkontraktúrák) kezelésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A
CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Contractubex gélt
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetei.
A kezelés ideje alatt
alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy
alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség: terhesség alatti kockázatok nem ismertek.
Szoptatás: szoptatás alatti kockázatok nem ismertek.
A Contractubex gél hatása
a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Fontos információk a
Contractubex gél egyes összetevőiről.
A Contractubex
metil-parahidroxibenzoátot (1,50 mg/ 1 g gél) tartalmaz, amely akár késői
allergiás reakciókat is előidézhet. A Contractubex szorbinsavat (1, 00 mg/ 1 g
gél) tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe bőrgyulladást válthat
ki.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?
Amennyiben a kezelőorvos
másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
A készítményt naponta
többször finoman be kell dörzsölni a bőrbe ill. a hegszövetbe, amíg a gél be
nem szívódik a bőrbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet
fokozni a készítmény hatását.
A heg vagy kontraktúra
kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet
igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai
ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a
készítményt túl erősen bedörzsölni.
Miért kell kezelni a
hegeket?
A hegképződés során
kötőszöveti rostokból álló (pót)szövet keletkezik, amelynek funkciója és
külleme nem egyezik meg az eredeti szövetével.
Nem
csak esztétikai okokból kell kihasználni minden lehetőséget arra, hogy már a
hegképződés alatt optimális legyen a szöveti átalakulás, mivel a hegek komoly
gátlásokat okozhatnak. Mit lehet tehát tenni sérülés, égés, forrázás, műtét
vagy amputáció után?
Lehetőleg
korán el kell kezdeni, és hosszú ideig kell folytatni a kezelést.
Friss
hegek esetén már a sérülés vagy műtét után néhány nappal - amint a seb záródott
- meg kell kezdeni a Contractubex-kezelést. A gélt finoman rá kell kenni az
újonnan képződött, puha szövetre. Vastag, régi hegek esetén viszont erősen be
kell dörzsölni a Contractubexet, és fedőkötéssel lehet fokozni a hatást. A
megkeményedett hegek esetében csak rendszeres, hosszabb kezelés után lehet
jelentős javulásra számítani, ugyanis ez a módosult szövet nem lazul fel néhány
nap alatt. A siker messzemenően függ magától a betegtől is, azonban megéri a
készítményt következetesen használni.
Sokféle
heg létezik.
Ha a seb rosszul gyógyul, és nem képződik elegendő új
kötőszöveti rost, akkor a heg összezsugorodik, amit atrófiás hegnek nevezünk.
Ellenkező esetben amennyiben túl sok kötőszöveti rost képződik, amelyek
bőséges, de gyengébb szövetet alkotnak hipertrófiás hegről beszélünk. A
hegkeloidok az ilyen hipetrófiás hegek túlburjánzásából keletkeznek, míg a
spontán képződő keloidokat nem előzi meg látható sérülés. A tölcsérhegek olyan
behúzódások, amelyek gyakran súlyos pattanások és kelések után keletkeznek. A
Contractubex jól láthatóan elsimítja a különböző típusú hegeket.
Mi a teendő túladagolás
esetén?
Túladagolásról nem számoltak
be.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a
Contractubex gélnek is lehetnek mellékhatásai.
A Contractubex-et a betegek
általában jól tolerálják, akár hosszú távon is.
Nagyon ritkán (100 000
betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az
ismeretlen gyakoriságú eseteket is):
enyhe bőrgyulladás, allergiás
bőrgyulladás, ekcéma, álérzékelés, viszketés, vérbő kiütés fordulhat elő.
Ha az itt felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY
TÁROLÁSA
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati
időn belül szabad felhasználni.
Felbontás után 6
hónapig használható.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a
Contractubex gél?
Hatóanyag:
1 g gél tartalma:
Heparin-nátrium
0,40 mg
Allantoin 10,0
mg
Folyékony hagymakivonat 100
mg
Segédanyagok:
Szorbinsav,
metil-parahidroxibenzoát, parfüm olaj, (Fragrance 231616), xantan mézga,
makrogol 200, tisztított víz
Milyen a készítmény külleme és
mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Gél.
Halvány-barna színű,
átlátszatlan, jellegzetes szagú gél.
Csomagolás
20 g gél belső bevonattal
ellátott alumínium tubusba töltve, mely HDPE csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.
Forgalombahozatali engedély
jogosultja:
Merz
Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer
Landstr. 100
60318
Frankfurt am Main
Gyártó:
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany
OGYI-T-1640/01
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 21.