BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Algoflex
200 mg filmtabletta
Algoflex 400 mg filmtabletta
ibuprofén
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei
néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az
Algoflex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Algoflex filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Algoflex
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Algoflex
filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ
ALGOFLEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Algoflex az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek
közé tartozik. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással
rendelkezik.
Alkalmas különböző
mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, izomhúzódások kezelésére,
valamint egyéb eredetű fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval
összefüggő fájdalom, műtét utáni fájdalom csillapítására, és lázcsillapításra.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX
FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Algoflex filmtablettát
ˇ
ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre
vagy a tabletta egyéb összetevőjére, vagy az acetilszalicilsavra és más nem‑szteroid
gyulladáscsökkentőkre,
ˇ
korábbi, vagy jelenleg is fennálló
hörgőgörcs,
ˇ
szénanátha,
ˇ
csalánkiütés, (különösen, ha ezek
acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével
összefüggésben jelentkeztek),
ˇ
kiújuló vagy aktív gyomor- és
nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély
vagy vérzés a kórelőzményben),
ˇ
ha korábban emésztőrendszeri
vérzés/fekély lépett fel Önnél (gyomorba, belekbe vérzett) nem‑szteroid
gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben,
ˇ
súlyos szívelégtelenségben,
ˇ
terhesség harmadik trimesztere
(utolsó 3 hónapja),
ˇ
a különböző szerveket megtámadó,
gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegség (szisztémás lupus erythematosus - SLE),
ˇ
súlyos szív-, máj- és veseműködési
zavar,
ˇ
súlyos magasvérnyomás-betegség,
ˇ
véralvadást csökkentő
(antikoaguláns) kezelés,
ˇ
korábbi krónikus légúti fertőzés,
ˇ
Parkinson-kór (idegrendszeri
betegség),
ˇ
epilepszia (az agy
rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemezik),
ˇ
fokozott vérzéssel járó
véralvadási zavar esetén,
ˇ
gyermekkorban 12 év alatt.
Az Algoflex filmtabletta
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ
Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri
betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-,
bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn‑betegség (a belek krónikus
gyulladásos betegsége) szerepel, kérje ki orvosa tanácsát!
ˇ
Időskorban.
ˇ
Ha bármilyen máj-, vese-
vagy szívproblémája van.
ˇ
Az Algoflex-hez hasonló
készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus
(miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa)
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő
alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot! Amennyiben
szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy
ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a
vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését
beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
ˇ
Gyomor-bélrendszeri vérzés,
látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi
reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
ˇ
Nagyon ritkán a nem‑szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat
jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik.
A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első
jeleinél az Algoflex kezelést azonnal meg kell szakítani.
ˇ
Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes
előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved!
ˇ
Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban
és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás
roham, csalánkiütés, nyálkahártya‑duzzanat, mint más betegeknél. Ezért
ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.
ˇ
Krónikus szív-, vese- és
májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell
eljárni, főleg idős betegeknél.
ˇ
Tartós szedés esetén vérkép, máj-
és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat
szükséges.
ˇ
Egyidejű káliummegtakarító
vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése
javasolt.
ˇ
Egyidejű lítium terápia során
szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.
Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a fentiek
bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.
A kezelés ideje alatt
alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Közölje kezelőorvosával, ha
az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
ˇ
véralvadást befolyásoló szerek
(acetilszalicilsav (aszpirin), warfarin, tiklodipin stb.)
ˇ
magas vérnyomást csökkentő szerek
(pl. ACE‑gátlók, mint a kaptopril, a béta‑receptor blokkolók vagy
az ún. angiotenzin‑II gátlók)
Ezeken kívül még sok más
gyógyszer is befolyásolhatja az ibuprofén hatását, vagy fordítva, hatásukat az
ibuprofén módosíthatja. Ezért más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos
tudtával szedhető.
.
Az Algoflex együttadása
kerülendő:
ˇ
más fájdalomcsillapítókkal, főleg a
nem‑szteroid gyulladásgátlókkal, mint az aszpirin, (növelhetik a
gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),
ˇ
acetilszalicilsavval és
szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),
ˇ
a vérrögképződést (vérlemezkék
összetapadását) gátlókkal és egyéb véralvadásgátló szerekkel (fokozott
vérzésveszély),
ˇ
mifeprisztonnal: a terhességmegszakításra
alkalmazott mifepriszton adása után 8‑12 napig (csökken a
mifepriszton hatása),
ˇ
kinolon típusú antibiotikumokkal
(fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása),
ˇ
ún. szelektív szerotonin
újrafelvételt gátlók (SSRI) szerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),
ˇ
glükokortikoidokkal (gyulladások
kezelésére),
ˇ
húgysavürítő, köszvényellenes
szerekkel,
ˇ
allergia és gyulladás kezelésénél
alkalmazott kortikoszteroidokkal.
Fokozott óvatossággal
adható:
ˇ
egyes magasvérnyomás‑betegség
ellenes szerekkel (pl. ACE-gátlók, mint a kaptopril, a béta‑receptor blokkolók
vagy az ún. angiotenzin-II gátlók): a nem‑szteroid gyulladásgátlók, így
az ibuprofén is, csökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását, illetve a
vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofén hatását,
ˇ
vizelethajtókkal (csökkenhet a
vizelethajtó hatás),
ˇ
metotrexáttal, zidovudinnal: (nő a
haematotoxicitásuk a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás),
ˇ
lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal
(toxicitásuk megnőhet),
ˇ
szájon át szedhető
vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
ˇ
szulfonamid típusú
antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
ˇ
növeli az ún. káliummegtakarító
vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),
ˇ
ciklosporinnal (megnőhet a
ciklosporin toxicitása), pentoxifillinnel,
ˇ
probeneciddel vagy
szulfinpirazon-tartalmú készítményekkel (az ibuprofén kiválasztását lassítják),
ˇ
trombolítikumokkal (vérrögoldó
szerek: a vérzés veszélye fokozott).
Ha Ön aszpirint
szed és egyszeri 400 mg Algoflex filmtablettát szeretne bevenni, akkor azt
ˇ
vagy az aszpirin
bevételét követően legalább 30 perc múlva,
ˇ
vagy legalább 8 órával
az aszpirin bevétele előtt tegye.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Az Algoflex 200 és 400 mg filmtabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a
terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt. A terhesség első és második
trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható.
Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első illetve második harmadában a
legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A
nem‑szteroid gyulladásgátló szerek (ide tartozik az ibuprofén)
kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a
kezelés abbahagyását követően elmúlik.
Szoptatás:
Az ibuprofén és bomlási
termékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk
arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövidtávú
alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algoflex a járművezetői
képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért
járművezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen
mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!
Fontos információk az
Algoflex filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény laktózt (cukorfajta,
tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni
ezt a gyógyszert.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX FILMTABLETTÁT?
Az adagolás egyénre szabott.
A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze a filmtabletta hatóanyag tartalmát!
A készítmény szokásos
adagolása felnőtteknek és 12 év feletti fiataloknak:
|
200 mg filmtabletta
|
400 mg filmtabletta
|
Ízületi betegségben
|
3-szor 2-3 tabl / nap
|
3-4-szer 1 tabl / nap
|
Lázcsillapításra
|
1-2 tabl
4-6 óránként
|
1 tabl
4-6 óránként
|
Általános
fájdalomcsillapításra
|
2 tabl
4-6 óránként
|
1 tabl
4-6 óránként
|
A napi maximális adag 1800 mg, melynek elérése
esetén további tabletta nem vehető be!!!
|
Ízületi betegségek súlyos
vagy akut szakaszaiban előnyös lehet az adagokat az akut szak megszüntetéséig
emelni, feltéve, ha a napi adag elosztva nem haladja meg a 2400 mg-ot.
Gyermekeknek 12 éves kor
alatt nem adható, 12 éves kor felett legfeljebb napi 600 mg (3‑szor,
4‑6 óránként a 200 mg-os filmtablettából) adható.
A gyomor-bélrendszeri
mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a filmtablettát étkezést követően
bevenni.
Ha az előírtnál több
Algoflex filmtablettát vett be
Túladagolás tüneteinek
jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés)
azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni az
Algoflex filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az
Algoflex filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkezhet.
HAGYJA ABBA a készítmény
szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát:
ˇ
Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel:
a testén kiütések jelennek meg,
megduzzad az arca, ajkai, nyelve
vagy torka,
légzési nehézségek lépnek fel.
ˇ
Ha friss vér jelenik meg a
székletben.
ˇ
Ha alvadt vér van a székletben.
ˇ
Ha vért hány, vagy a hányadékban
kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát.
(Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.)
ˇ
Ha emésztési zavara van, vagy ég a
gyomra.
ˇ
Ha hasi fájdalma van, vagy
rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan.
ˇ
Ha látási és hallási zavarok
lépnek fel Önnél.
A szem, száj, végbélnyílás,
nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal
és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnson
szindróma tünetei lehetnek.
A mellékhatások gyakoriságát
az alábbi megegyezés felhasználásával
határoztuk meg:
nagyon
gyakori: 10 közül egynél több betegnél jelentkeznek.
gyakori:
100 közül egynél több, azonban 10 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.
nem
gyakori:1000 közül egynél több, azonban 100 közül egynél kevesebb betegnél
észlelhetők.
ritka:10 000
közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél mutatkoznak.
nagyon ritka: 10 000
közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.
gyakori:
ˇ
hányinger, hányás,
ˇ
hasi fájdalom,
ˇ
emésztési zavarok,
ˇ
székrekedés,
ˇ
haspuffadás,
ˇ
hasmenés.
nem gyakori:
ˇ
májműködési zavarok,
ˇ
májgyulladás,
ˇ
sárgaság.
nagyon ritka:
ˇ
hámlásos bőrgyulladással járó
súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma és toxikus (mérgezés okozta)
bőrelhalás.
nem ismert:
ˇ vizenyő,
ˇ magas vérnyomás,
ˇ szívelégtelenséget,
ˇ
kismértékben fokozódhat a
szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa)
kialakulásának kockázata,
ˇ