BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinupret
forte bevont tabletta
tárnicsgyökér por, fekete bodza virág por, kankalin
virág por, mezei sóska por és vasfű por
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinupret
forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinupret forte bevont
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sinupret
forte bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinupret forte
bevont tablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET FORTE
BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinupret forte bevont
tabletta az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak
kezelésére alkalmazható.
Antibakteriális kezelés kiegészítéseként
is felhasználható.
2. TUDNIVALÓK A SINUPRET
FORTE BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje
a Sinupret forte bevont tablettát:
- ha allergiás
(túlérzékeny) hatóanyagokra vagy a Sinupret forte bevont tabletta egyéb
összetevőjére!
- 12 év alatti gyermekeknél történő
alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek elegendő vizsgálatot. Ezért a Sinupret
forte bevont tabletta12 évesnél
fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A Sinupret forte bevont
tabletta elővigyázatossággal alkalmazható
Forduljon orvoshoz, ha
tünetei 7-14 után is fennállnak, vagy időnként újra megjelennek!
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek
Kölcsönhatások egyéb
gyógyszerekkel jelenleg nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A Sinupret forte bevont
tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal
Erre vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt
a Sinupret forte bevont tabletta is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny‑kockázat
szigorú mérlegelését követően szedhető.
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a Sinupret forte bevont tabletta egyes összetevőiről
A gyógyszer
glükózt, laktózt (tejcukrot), szacharózt és szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette
Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi
szedni ezt a gyógyszert.
További információ:
1 db bevont tabletta kb. 0,03
egység (CEU) szénhidrátot tartalmaz.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A SINUPRET FORTE BEVONT TABLETTÁT?
Mindig
a betegtájékoztató utasításainak megfelelően szedje a Sinupret forte bevont
tablettát!
Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha az orvos
másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőttek és serdülők
(12-17 év között) számára: naponta 3x1 bevont tabletta.
A Sinupret
forte bevont tablettát egészben, folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell
lenyelni.
Amennyiben az orvos másképpen
nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap. Olvassa el figyelmesen a
betegtájékoztató többi részét is!
Beszéljen
orvosával, ha úgy érzi, hogy a Sinupret forte bevont tabletta hatása túl erős vagy túl
gyenge!
Ha az előírtnál nagyobb
adagot vett be
Forduljon orvoshoz, ha az
előírtnál több Sinupret forte bevont tablettát
vett be! Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a további teendőiről. Túladagolás
esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret
forte bevont tablettát
Ha az előírtnál kevesebb Sinupret forte bevont tablettát vett be, vagy
elfelejtett bevenni adagját, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag
pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a az orvos utasítása vagy a
betegtájékoztatóban foglaltak szerint!
Ha idő előtt abbahagyja a a Sinupret forte bevont tabletta szedését
A Sinupret forte bevont tabletta szedésének abbahagyása általában nem
okoz problémát.
Ha bármilyen további kérdése
van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Sinupret forte bevont
tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésére
az alábbi gyakorisági kategóriák szerint került sor:
Nagyon
gyakori: 10‑ből több mint egy betegnél fordul elő
Gyakori
100‑ból egynél több, de 10‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő
Nem
gyakori: 1000‑ből egynél több, de 100‑ból egynél kevesebb betegnél
fordul elő
Ritka:
1000‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő
Nagyon
ritka: 10 000‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg.
Súlyos mellékhatások,
melyeket felismerni, illetve jelentkezésük esetén a szükséges teendőkről
tájékozódni szükséges:
Ritka: a bőr túlérzékenységi reakciói (pl. bőrkiütés,
bőrpír, viszketés)
Nem ismert gyakoriságú: egyéb túlérzékenységi reakciók (a bőr alatti
szövetek vizenyős duzzanata, arcödéma),
nehézlégzés.
Ilyen esetekben a Sinupret
forte bevont tabletta szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Orvosa fogja megítélni a mellékhatás súlyosságát és a további teendőket.
Túlérzékenységi reakció első
jele után a Sinupret forte bevont tabletta tovább nem szedhető!
Egyéb mellékhatások:
Nem gyakori: gyomor-, bélpanaszok (pl. gyomorfájás, hányinger)
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül
egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINUPRET
FORTE BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer csomagolásán
feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Sinupret a
Sinupret forte bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a
szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg!
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit
tartalmaz a készítmény
Hatóanyag bevont tablettánként:
Tárnicsgyökér por (Gentiana
lutea L., radix) 12,0 mg
Fekete bodza virág por (Sambucus
nigra L., flos) 36,0 mg
Kankalinvirág por (Primula
veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos 36,0 mg
Mezei sóska por (Rumex L,
herba) 36,0 mg
Vasfű por (Verbena
officinalis L., herba) 36,0
mg
Egyéb összetevők:
Tabletta mag
szorbit; zselatin; tisztított
víz; sztearinsav; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; burgonyakeményítő;
laktóz-monohidrát
Bevonat
kalcium-karbonát; finomított
ricinusolaj, zöld lakk [kinolinsárga (E104); indigókármin (E132)], povidon,
montanglikol viasz, bázisos butil- metakrilát-kopolimer, könnyű magnézium-oxid,
sellak, glükóz-szirup, dextrin; kukoricakeményítő, nátrium-karbonát, szacharóz,
talkum, titán-dioxid (E 171).
Milyen a készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zöld, kerek, mindkét oldalán
domború, sima felületű bevont tabletta.
20 db, 50 db, ill. 100 db
bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
Kórházi kiszerelés: 500 db (10x50)
bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica AG
Kerschensteiner str. 11-15.
92318-Neumarkt
Németország
Tel.: +49 9181 231 90
Fax: +49 9181 231 265
Website: www.bionorica.de
Email: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
A készítményhez kapcsolódó
további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának
helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36
1 431-8934, Fax: +36 1 431-8953
OGYI-T-5509/05 20 db
OGYI-T-5509/06 50 db
OGYI-T-5509/07 100 db
OGYI-T-5509/08 500 db
Betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2011.
március 1.