BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rheumon forte 100 mg/g gél
etofenamát
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇ
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇ
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
ˇ
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú
gyógyszer a Rheumon forte gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rheumon
forte gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni a Rheumon forte gélt?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan kell a Rheumon
forte gélt tárolni?
6. További
információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEUMON FORTE GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ˇ
Tompa sérülések, pl.
sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások.
ˇ
A mozgató- és támasztórendszer
lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint izomreumatizmus, vállízületi
gyulladás mellett kialakult izomfeszülések, lumbágó, ischialgia,
ínhüvelygyulladás, nyáktömlő-gyulladás.
ˇ
A gerincoszlop, valamint az
ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései.
(Tompa sérüléseknek nevezzük
azokat a rándulásokat, ficamokat és zúzódásokat, melyek gyakran
bekövetkezhetnek sportolás vagy szokásos munkavégzés során. Ezek mindig
fájdalommal, duzzanattal járnak. Néhány esetben véraláfutás, vérömleny is
keletkezhet.)
2. TUDNIVALÓK A RHEUMON
FORTE GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Rheumon
forte gélt
ˇ
ha allergiás (túlérzékeny) a
flufenaminsavra, más nem szteroid gyulladásgátlókra vagy a Rheumon forte gél
egyéb összetevőjére.
ˇ
nyílt sérülésen, illetve ha a
kezelendő bőrfelület gyulladt vagy fertőzött illetve ekcémás.
ˇ
nyálkahártyán.
ˇ
terhesség ideje alatt.
ˇ
gyermekkorban (megfelelő klinikai
tapasztalatok hiányában).
Figyeljen arra, hogy a Rheumon
forte gél ne kerüljön a szemébe!
Újszülöttek és kisdedek
kezelésére a készítmény nem alkalmazható.
A Rheumon forte gél fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ
asztma, szénanátha,
orrnyálkahártya-duzzanat (pl. orr-polip) esetén,
ˇ
idült hörgőszűkülettel járó
tüdőbetegségben, ill. idült légúti gyulladás (különösen, ha szénanáthaszerű
tünetek kísérik) esetén,
ˇ
amennyiben egyéb anyagokkal
szemben túlérzékeny (bőrreakció, viszketés, csalánkiütés).
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerekkel való
jelentősebb kölcsönhatást eddig a Rheumon forte gél esetében nem írtak le.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt a
készítmény nem alkalmazható.
Szoptatás ideje alatt
kizárólag kis felületen és rövid ideig alkalmazható.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a
készítmény nem befolyásolja.
Fontos információk a Rheumon
forte gél egyes összetevőiről
A Rheumon forte géltől a
polírozott bútorok és műtárgyak színe, felszíne megváltozhat. Ezért a bekenést
követően a kezét mossa le vagy kerülje a fenti tárgyakkal való közvetlen
érintkezést.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHEUMON FORTE GÉLT?
Amennyiben kezelőorvosa
másként nem rendeli, az érintett testfelületre napi 3-szor 10 cm-es Rheumon
forte gél csíkot kenjen fel, és finoman dörzsölje be.
Csak külsőleg, a bőrfelületre
szabad alkalmazni! Szájon át bevenni nem szabad!
Sebkötés esetén a Rheumon
forte gélt bedörzsölést követően pár percig hagyja száradni!
Párakötés esetén nem javasolt
az alkalmazás.
Tompa sérülések (pl.
sportsérülések) esetén az esetek többségében egyhetes kezelési időtartam elegendő.
Az, hogy az ennél hosszabb kezelés hatékonyabb lenne, nincs bizonyítva.
Reumatikus megbetegedések
esetében a legtöbb esetben a 3‑4 hetes kezelési idő elégséges.
Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére továbbra is fennállnak, keresse fel
kezelőorvosát, aki a további kezelésről dönt.
Beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével, amennyiben úgy érzi, hogy a Rheumon forte gél hatása túl
erős vagy éppen túl gyenge!
Ha az előírtnál több Rheumon
forte gélt alkalmazott
A javasolt dózisnál nagyobb
adag alkalmazása esetén távolítsa el és vízzel mossa le a felvitt gélt a
bőrfelületről! Amennyiben mértéktelenül nagy mennyiséget alkalmazott vagy
esetleg szájon át bevette a Rheumon forte gélt, forduljon azonnal orvoshoz!
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rheumon
forte gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Alkalmanként előfordulhat
helyi bőrreakció, mint bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrkiütés. A Rheumon forte
gél igen ritkán túlérzékenységi reakciókat (pl. helyi túlérzékenységi reakciót
az alkalmazás helyén bőrgyulladást) okozhat.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RHEUMON
FORTE GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett
lejárati idő után ne alkalmazza a Rheumon forte gélt.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rheumon
forte gél
ˇ
A készítmény hatóanyaga
etofenamát. 100 mg etofenamát 1 g gélben
ˇ
Egyéb összetevők:
nátrium-hidroxid, karbomer 940, propilén-glikol, makrogol 400, Emulgin M 8
DEO, tisztított víz, izopropil-alkohol
A forgalombahozatali
engedély jogosultja
Meda Pharma Hungary Kft.
1139 Budapest, Váci út 91.
Gyártó
MEDA Manufacturing GmbH
51063 Köln
Neurather Ring 1.
Németország
OGYI-T-1931/06 1 x 40g
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma: 2010. október 14.