BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula
ibuprofén
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény
nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei láz esetén 3 napon belül,
illetve fájdalom esetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók
a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén
az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és
lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula könnyen lebomlik a szervezetben, és a
kapszulából felszabaduló hatóanyag könnyen felszívódik, így gyorsan eljut a
fájdalom helyére.
A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula alkalmas:
- közepes és
enyhe fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak tüneti
kezelésére és
- a
meghűléses betegségek esetén láz és fájdalom csillapítására.
2. TUDNIVALÓK
A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg
lágy kapszulát
-
ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124)
vagy a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula egyéb összetevőjére
-
ha az acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapító
készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése után légzési
nehézségektől, asztmától, duzzanatoktól, bőrkiütésektől szenvedett vagy
orrfolyást észlelt
-
ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy két vagy több
esetben előfordult már)
-
ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
szedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció fellépte szerepel
-
ha súlyos máj- vagy veseelégtelensége, szívkoszorúér
megbetegedése vagy szívelégtelensége van
-
vagy ne adja be 20 kg testsúly alatti gyermekeknek
-
ha agy-érrendszeri vagy más aktív vérzéstől szenved
-
ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak
-
ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelen
folyadékbevitel miatt)
-
a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd alább).
A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
ha bizonyos bőrbetegsége van (szisztémás lupusz eritematózusz
/SLE/ az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat
és egyéb problémákat okoz), illetve kevert kötőszöveti megbetegedés). Ha súlyos
bőrreakcióktól szenved, mint például az exfoliatív dermatitisz, a
Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis. Az első
bőrkiütés vagy nyálkahártya sérülés megjelenésekor, vagy a túlérzékenységre
utaló bármilyen más jel esetén azonnal abba kell hagyni a Nurofen Rapid 200 mg
lágy kapszula szedését.
-
ha veleszületett vérképzési zavara van (akut intermittáló porfíria)
-
ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kólitisz ulceróza,
Crohn-betegség)
-
ha korábban bármikor magasvérnyomása és/vagy szívelégtelensége
volt
-
csökkent veseműködés esetén
-
ha májműködési zavara van
-
nagyobb műtétek után közvetlenül
-
ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagy
allergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel
-
ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légúti
betegségektől szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásának
fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikum
asztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.
-
bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen Rapid
200 mg lágy kapszula szedését
-
a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulához hasonló készítmények
alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális
infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata,
különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje
túl a javasolt adagot és láz esetén a 3 napos, fájdalomcsillapítás esetén a 4
napos kezelési időtartamot.
-
ha szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy
gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata fennáll (pl. ha magas a
vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést
beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével
-
ha véralvadási zavarban szenved
-
a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula tartós szedése esetén a
máj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség
-
a készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroid
gyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2
gátlókat is, fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább A
kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek című résznél), ezért kerülendő.
A nemkívántos
hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a
legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Az idősek
jobban ki vannak téve a mellékhatások kockázatának.
Általánosságban
a (különböző fajtájú) fájdalomcsillapító gyógyszerek rendszeres használata
tartós, súlyos veseproblémákat okozhat. Ennek kockázatát növelheti a sóvesztéssel
és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés, ezért az kerülendő.
A
fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszantartó alkalmazása esetén fejfájás
jelentkezhet, melyet tilos az adott gyógyszer adagjának további emelésével
kezelni.
A Nurofen Rapid 200 mg lágy
kapszula szedése előtt konzultáljon orvosával, ha a fent említett feltételek
bármelyike Önre is érvényes.
A kezelés
ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Mi kerülendő más gyógyszerek
szedése esetén?
Egyes
véralvadásgátló gyógyszerek (vérrögképződés ellen) (például acetilszalicilsav,
warfarin, tiklopidin), egyes magasvérnyomás ellenes gyógyszerek (ACE-gátlók pl.
kaptopril, béta-receptor blokkolók, angiotenzin-II antagonisták), és egyéb
gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén kezelést, illetve az ibuprofén is
befolyásolhatja a fenti gyógyszerek hatását. Ezért mielőtt az ibuprofént más
gyógyszer(ek) mellett kezdené szedni, mindenképp kérje ki orvosa véleményét.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is. Különösen a következő gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:
acetilszalicilsav
vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók (gyulladáscsökkentők és
fájdalomcsillapítók)
|
növekedhet
a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata
|
digoxin
(szívelégtelenségre)
|
fokozódhat
a digoxin hatása
|
glükokortikoidok
(kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek)
|
növekedhet
a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata
|
vérlemezke
összecsapódás-gátlók
|
növekedhet
a vérzés kockázata
|
acetilszalicilsav
(kis dózis)
|
csökkenhet
a vérhígító hatás
|
vérhígító
gyógyszerek (például warfarin)
|
az
ibuprofén fokozhatja az ilyen gyógyszerek hatását
|
fenitoin
(epilepszia kezelésére)
|
fokozódhat
a fenitoin hatása
|
szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
(depresszió kezelésére használt gyógyszerek)
|
növekedhet
a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata
|
lítium
(gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére)
|
fokozódhat
a lítium hatása
|
probenecid
és szulfinpirazon (gyógyszer a köszvény kezelésére)
|
késleltetheti
az ibuprofén kiürülését
|
magas
vérnyomás elleni gyógyszerek és vízhajtó szerek
|
az
ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és megnőhet a
vesekárosodás kockázata
|
kálium-megtakarító vízhajtó szerek
|
a vér
kálium-szintje megemelkedhet
|
metotrexát
(daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer)
|
fokozódhat
a metotrexát hatása
|
takrolimusz
és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek)
|
vesekárosodást
okozhat
|
zidovudin
(az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer)
|
a Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula együttes szedése esetén a HIV pozitív
hemofíliás betegeken növekedhet az ízületi vérömleny illetve a duzzanathoz
vezető vérömleny kialakulásának kockázata
|
szulfanilurea
tartalmú készítmények (vércukorszint-csökkentő gyógyszer)
|
gyógyszerkölcsönhatások
léphetnek fel
|
kinolin
antibiotikumok
|
az
epileptikus görcsrohamok kockázata növekedhet
|
A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A kapszulát vízzel nyelje le.
Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát
étkezés közben bevenni. Amennyiben a készítményt röviddel az étkezés után
veszik be, az késleltetheti a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula hatásának
kezdetét. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát, mint amit az alábbi
Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát? című rész
javasol, vagy amíg a megfelelő újraadagolási időköz el nem telik.
Ha a Nurofen Rapid 200 mg
lágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínűbbé
válik a nemkívánatos mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bélrendszert
érintően.
Terhesség
és szoptatás
A terhesség
utolsó három hónapjában ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát. A
terhesség első 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését,
hacsak az orvos másként nem rendelkezik.
Ez a
gyógyszer átjut az anyatejbe, ám az ajánlott dózisban és a lehető legrövidebb
ideig történő alkalmazása esetén a szoptatás ideje alatt is szedhető.
A készítmény
azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroid gyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik
a fogamzóképességet. Ez a hatás reverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre
áll vissza) a készítmény szedésének megszakítása esetén.
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Az ajánlott
adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható
mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
Fontos
információk az Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula egyes
összetevőiről
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörös
festéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY
KAPSZULÁT?
A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszulát mindig pontosan
a betegtájékoztató szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja, hacsak
az orvos másképpen nem rendeli:
Felnőttek
és 40 kg‑os testsúly feletti serdülőkorúak:
Kezdő
dózis: 1‑2 kapszula (200-400 mg ibuprofén) vízzel bevéve. Szükség
esetén további 1‑2 kapszula (200‑400 mg ibuprofén)
bevehető, de a maximális adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát egyetlen 24
órás időszakban sem. Az adagolási időköz nem lehet a 200 mg‑os adag
esetében 4 óránál, a 400 mg‑os adag esetében 6 óránál
rövidebb.
Gyermekek 20 kg
testsúlytól (körülbelül 6 éves kor) 39 kg testsúlyig:
A Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula csak a legalább
20 kg testsúlyú gyermekeknek adható. Az ibuprofén maximális napi adagja
20-30 mg testsúlykilogrammonként, 3-4 adagra elosztva. Az adagolási időköz
nem lehet 6 óránál rövidebb. A javasolt maximális napi adagot nem szabad
túllépni. A teljes adagot jelentő 30 mg/ttkg ibuprofént egyetlen 24 órás
időszakban sem szabad túllépni. A Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
gyermekeknél való alkalmazására az alábbi adagolási útmutatót használjuk:
Testsúly
|
Dózis
|
Milyen gyakran
|
Gyermekek
20 kg‑29 kg
|
1 kapszula
(200 mg ibuprofén)
|
Szükség esetén, legalább 8 óra
elteltével bevehető egy újabb lágy kapszula.
24 órán belül 3 lágy kapszulánál
többet nem szabad bevenni (maximum 600 mg ibuprofén).
|
Gyermekek
30 kg‑39 kg
|
1 kapszula
(200 mg ibuprofén)
|
Szükség esetén, legalább 6‑8 óra
elteltével bevehető egy újabb lágy kapszula.
24 órán belül 4 lágy kapszulánál
többet nem szabad bevenni (maximum 800 mg ibuprofén).
|
Az
alkalmazás módja
Szájon át
történő alkalmazásra. Ne rágja szét!
Kérjük
konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl
erősen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást.
Amennyiben a Nurofen Rapid
200 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapítás
céljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetek
rosszabbodnak, konzultáljon az orvosával.
Ha az
előírtnál több Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát vett be
Forduljon
azonnal orvoshoz. A következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás,
gyomorfájás, fejfájás, szédülés és álmosság. Ritkábban: alacsony vérnyomás és
eszméletvesztés (gyermekeknél epileptikus izomrángás), légzési elégtelenség
(légzésdepresszió), valamint a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződése
(cianózis).
Ha bármilyen
további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A
nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek
kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
Bár a mellékhatások nem gyakoriak, Ön is szenvedhet a nem-szteroid
gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától. Ilyen esetben, vagy ha
aggályai lennének, függessze fel a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb
beszéljen orvosával. A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz
kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata.
A
mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:
Nagyon gyakori
|
10-ből több mint 1 betegnél
fordul elő
|
Gyakori
|
100-ból 1-10 betegnél fordul
elő
|
Nem gyakori
|
1000-ből 1-10 betegnél fordul elő
|
Ritka
|
10 000-ből 1-10 betegnél
fordul elő
|
Nagyon ritka
|
10 000-ből kevesebb, mint
1 betegnél fordul elő
|
Nem ismert
|
a rendelkezésre álló adatokból
nem állapítható meg a gyakoriság
|
Az esetleges
mellékhatások a következők:
Fertőző
betegségek
Nagyon ritka:
Bárányhimlő alatt kivételes esetekben bőrfertőzés. Bizonyos fájdalomcsillapítók
(nem‑szteroid gyulladásgátló készítmények) szedésekor fertőzéshez társuló
gyulladások súlyosbodását írták le (pl. szövetelhalással járó
izompólya-gyulladás).
Ha a Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula szedésekor a fertőzés jelei mutatkoznak vagy
rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni. Meg kell vizsgálni,
hogy fennáll-e a fertőzésellenes/antibiotikus kezelés javallata. Az ibuprofén
szedésekor a nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei:
tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy öntudatzavar voltak
megfigyelhetőek. Az autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematózusz,
kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek erre hajlamosnak tűnnek.
Vérképzőszervi
betegségek és tünetek
Nagyon ritka: A
vérképzés zavarai, melynek első jelei: láz, torokfájás, felületi szájfekélyek,
influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzés és bőr-bevérzés. Ilyen
esetben azonnal meg kell szakítani a terápiát és orvoshoz kell fordulni. Tilos
fájdalomcsillapítóval vagy lázcsillapító (antipiretikus) gyógyszerekkel
bármilyen öngyógyítást végezni.
Immunrendszeri
betegségek és tünetek
Nem
gyakori: Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók,
valamint asztmás rohamok. Azonnal be kell szüntetnie a Nurofen Rapid
200 mg lágy kapszula szedését és fel kell keresnie orvosát.
Nagyon
ritka: Súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei a következőek
lehetnek: az arc, a nyelv és a torok duzzanata, légszomj, szapora szívverés,
vérnyomáscsökkenés, akár súlyos sokkos állapot. Az említett tünetek
bármelyikének jelentkezése esetén, ami akár az első bevételnél is előfordulhat,
azonnali orvosi segítséget kell kérni.
Pszichiátriai
kórképek
Nagyon
ritka: Pszichotikus reakciók, depresszió.
Idegrendszeri
betegségek és tünetek
Nem
gyakori: Fejfájás, szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy
fáradtság.
Szembetegségek
és szemészeti tünetek
Nem
gyakori: látászavarok.
A fül
betegségei és tünetei és egyensúlyzavarok
Ritka:
fülcsengés.
Szívbetegségek
és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nagyon
ritka: szívdobogás-érzést, szívelégtelenséget, szívinfarktust, vizenyőt,
magas vérnyomást és a szívműködés gyengülését jelentették a nagyobb dózisokkal
folytatott nem-szteroid gyulladásgátló kezeléshez kapcsolódóan.
Érbetegségek
és tünetek
Nagyon ritka: artériás
magas vérnyomás.
Emésztőrendszeri
betegségek és tünetek
Gyakori:
Gyomorpanaszok, úgymint gyomorégés, gyomorfájás és émelygés, hasmenés, hányás, felfúvódás
(szélszorulás) és székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszeri vérvesztések,
amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.
Nem
gyakori: Perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, szurokfekete vagy véres
széklet és vérhányás, a meglévő bélbetegségek súlyosbodása (kólitisz ulceróza,
Crohn-betegség), gyomorhurut.
Nagyon
ritka: nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerű bélszűkületek kialakulása.
Ha erős fájdalmat érez a has
felső részén, ha széklete szurokfekete vagy véres, illetve ha vért hány,
azonnal függessze fel a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon
orvoshoz.
Májbetegségek
és tünetek
Nagyon
ritka: májműködési zavar (az első jel a bőr elszíneződése lehet), főleg
hosszabb ideig tartó kezelés esetén májkárosodás, májelégtelenség, akut
májgyulladás.
A bőr
betegségei és tünetei
Nagyon ritka: Súlyos
lefolyású bőrreakciók, így bőrpírrel és hólyagosodással járó kiütések, Stevens‑Johnson
szindróma és a kötőszövet elhalása.
Vesebetegségek
és tünetek
Ritka:
Az olyan gyógyszerek, mint a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula, nagyon
ritkán vesebetegséget okozhatnak. A lágyékban és/vagy a hasban jelentkező
fájdalom, vér a vizeletben és láz, a vesekárosodás jelei lehetnek (papilláris
nekrózis). A húgysav koncentrációnak a vérben való megnövekedése is
előfordulhat ritkán.
Nagyon
ritka: A normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (főleg a
magasvérnyomástól vagy a csökkent vesefunkciótól szenvedő betegeknél); vizenyő
(ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség
(intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. A
felsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzet
esetén azonnal függessze fel a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedését
és haladéktalanul forduljon orvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy
veseelégtelenség első jelei lehetnek.
Az olyan
gyógyszerek esetében, mint a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula,
kismértékben fokozódhat a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a sztrók
kockázata.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN
KELL A NUROFEN RAPID 200 MG LÁGY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg lágy
kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nurofen
Rapid 200 mg lágy kapszula
-
A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként.
-
Egyéb összetevők:
Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid (minimum 85% tisztaság),
tisztított víz
Kapszulahéj:
részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), zselatin, Ponceau 4R (E124), tisztított
víz
Felirat:
Opacode WB white NS-78-18011 /titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz,
izopropil-alkohol, tisztított víz/.
Milyen a Nurofen Rapid készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Piros színű, ovális, áttetsző,
fehér színű azonosító felirattal ellátott, lágy zselatin kapszulába töltött
480 mg töltettömegű tiszta folyadék.
8 db, 10 db,
12 db, 16 db, 20 db vagy 24 db lágy kapszula fehér,
átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare
International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough,
Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság
Gyártó
Reckitt
Benckiser Healthcare International Ltd.
Thane
Road, Nottingham, NG90 2DB
Egyesült
Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai
Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria
|
Nurofen
Express 200 mg capsules, soft
|
Belgium
|
Nurofen
Immedia 200 mg capsules, soft
|
Bulgária
|
Nurofen
Express 200 mg capsules, soft
|
Ciprus
|
Nurofen
Express 200 mg capsules, soft
|
Cseh
Köztársaság
|
Nurofen
Excel 200 mg capsules, soft
|
Észtország
|
Nurofen Ultra Express 200 mg capsules, soft
|
Finnország
|
Nurofen 200 mg
capsules, soft
|
Franciaország
|
Nuroflash
200 mg capsule molle
|
<p class=MsoNormal style='line-height: |