BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dulcolax 10 mg végbélkúp
biszakodil
Olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dulcolax 10 mg végbélkúp
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dulcolax 10 mg
végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dulcolax
10 mg végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dulcolax 10 mg
végbélkúpot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULCOLAX 10 MG
VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dulcolax
10 mg végbélkúp hatóanyaga a biszakodil, egy helyileg ható hashajtó szer, fokozza a
bélmozgást (perisztaltikát) és elősegíti a víz visszaszívását és az ásványi sók
(elektrolitok) felhalmozódását a bélben, ezáltal lágyítja a székletet.
A Dulcolax
10 mg végbélkúp székrekedés rövid távú kezelésére, illetve diagnosztikai
vizsgálatok vagy műtétek előtt a belek kiürítésére szolgál. Ez utóbbi esetben a
végbélkúpot Dulcolax drazséval együtt adják, orvosi ellenőrzés mellett.
2. TUDNIVALÓK A DULCOLAX
10 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dulcolax
10 mg végbélkúpot:
ˇ
ha allergiás (túlérzékeny) a
hatóanyagra vagy a Dulcolax 10 mg végbélkúp egyéb összetevőjére;
ˇ
ha bélelzáródása van, vagyis a
bélcsatorna nem képes a táplálékot és a salakanyagokat továbbítani;
ˇ
heveny hasi tünetek, pl. vakbélgyulladás
esetén;
ˇ
gyomor- és bélrendszeri gyulladás
esetén;
ˇ
émelygéssel és hányással kísért,
tisztázatlan eredetű hasi fájdalom esetén (mely súlyosabb betegség jele lehet);
ˇ
súlyos folyadékveszteség, az
ionegyensúly felborulása esetén (pl. hányással vagy tartós, magas lázzal járó
állapotokban);
ˇ
10 év alatti gyermekeknél.
A Dulcolax 10 mg végbélkúp
fokozott elővigyázatosságal alkalmazható:
Különösen ügyeljen a Dulcolax
10 mg végbélkúp alkalmazásakor az alábbiakra!
Mint minden hashajtót, a
Dulcolaxot sem szabad folyamatos napi alkalmazásban ill. hosszú időn keresztül alkalmazni.
Egy hétnél tovább tartó panaszok esetén orvoshoz kell fordulni, és a
székrekedés okát ki kell vizsgálni. A hashajtók tartós, vagy túlzott
alkalmazása a székrekedés rosszabbodását, illetve a folyadék- és sóháztartás
zavarát okozhatják. A túlzott alkalmazás folyadék-, só (elektrolit)- és
különösen káliumvesztéshez vezethet, ami fáradtságérzést és izomgyengeséget
okozhat.
A Dulcolax kúpot alkalmazó
betegeknél előfordult szédülés és/vagy szinkope (az agyi vérellátás múló
elégtelensége miatti átmeneti eszméletvesztés). Ezeket a rosszulléteket azonban
nem feltétlenül a Dulcolax idézte elő, inkább valószínű, hogy a székürítést elősegítő
hasprés okozta.
Gyermekek csak orvosi
ellenőrzés mellett kezelhetők Dulcolax 10 mg végbélkúppal.
A végbélkúp alkalmazása
fájdalmas lehet végbélgyulladás és a végbél berepedése esetén.
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Vizelethajtókkal és
gyulladáscsökkentő kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása a
folyadék- és a sóháztartás (az elektrolitegyensúly) zavarát okozhatja (pl.
káliumion-hiányt). Ez különösen bizonyos szívre ható gyógyszerek, az ún.
szívglikozidok szedése esetén fontos, mivel az elektrolit és ezen belül a
káliumszint csökkenése miatt a szívglikozid gyógyszerek (pl. digoxin) hatása nem
kívánatos mértékben fokozódik.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhes
nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő klinikai vizsgálati adat. Hosszú távú tapasztalatok azt
mutatták, hogy nincs nem kívánt vagy károsító hatásra utaló adat terhesség
során.
Nem
ismert, hogy a biszakodil kiválasztódik-e az anyatejbe.
Mint minden gyógyszer, a
Dulcolax is csak orvosi tanácsra alkalmazható terhesség és szoptatás idején.
Ha várandós, azonnal közölje
orvosával!
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dulcolax gépjárművezetői vagy
gépkezelői képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A DULCOLAX 10 MG VÉGBÉLKÚPOT?
Amennyiben a kezelőorvos
másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Székrekedés rövid távú kezelésére:
Felnőtteknek és 10 éven felüli
gyermekeknek: 1 kúp (10 mg).
A hatás általában 30 percen
belül bekövetkezik.
Amennyiben nem biztos az
alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Az alkalmazás módja:
- Vegye ki a kúpot a
védőfóliából!
ˇ
Feküdjön az oldalára, és mindkét
térdét húzza fel a mellkasáig, az egyiket kicsit magasabbra, mint a másikat!
ˇ
A kúpot hegyes végével helyezze
fel a végbélbe, minél mélyebbre!
ˇ
Nyújtsa ki a lábait kényelmesen,
hogy a kúp ne tudjon kicsúszni!
ˇ
Amennyiben úgy érzi, hogy a
felhelyezés után a kúp azonnal ki akar jönni, akkor nem helyezte fel elég
mélyen.
Alkalmazása diagnosztikai
vizsgálatok előkészítésére és műtét előtt:
Ha diagnosztikai vizsgálat
előkészítésére, vagy műtét előtt vagy után, a székletürítés könnyítésére
alkalmazzák, csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A belek tökéletes kiürítése
céljából a diagnosztikai vizsgálatok vagy műtét előtt, a végbélkúpot a Dulcolax
drazsé adásával kombinálják.
A felnőttek javasolt adagja
2-4 drazsé a megelőző este, majd 1 végbélkúp (10 mg) a következő reggel a
vizsgálat, vagy műtét előtt. A Dulcolax drazsé alkalmazását illetően kérjük,
olvassa el annak Betegtájékoztatóját.
Ha az előírtnál több kúpot használt:
Nagyon fontos az orvos vagy a
mellékelt betegtájékoztató által előírt adagolás betartása. Ha Ön véletlenül
több kúpot használt, haladéktalanul kérdezze meg orvosától, mi a teendő vagy
forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
A túladagolás tünetei
Nagy adagok alkalmazása után
hasmenés (híg, vizes széklet), hasi görcsök, a számottevő kálium- és
elektrolitvesztés következtében pedig fáradékonyság és izomgyengeség
jelentkezhet.
A Dulcolax tartós túladagolása
más hashajtókhoz hasonlóan , idült hasmenést, hasi fájdalmat, alacsony
kálium-szintet, és vesekőképződést okozhat,
károsíthatja a vesét, felborítja az anyagcsere-egyensúlyt.
Ha nem alkalmazta az előírt adagot:
Ha elfelejtette alkalmazni a
kúpot az előírt időpontban, még aznap amint eszébe jut pótolni kell az
adagot. Azonban ha egy nap nem alkalmazta a kúpot, a következő napon a szokásos
adagot kell használni. Ne használjon több kúpot az elfelejtett adag pótlására!
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dulcolax
10 mg végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő
gyakoriságok alapján értékelik:
Nagyon gyakori: 10 beteg
közül több, mint 1 kezelt betegnél jelentkezik
Gyakori: 100 beteg közül 110
kezelt betegnél jelentkezik
Nem gyakori: 1000 beteg közül
110 kezelt betegnél jelentkezik
Nagyon ritka: 10 000 beteg
közül kevesebb, mint 1 kezelt betegnél jelentkezik
Nem ismert: a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
A Dulcolax esetén
a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori mellékhatások: kellemetlen hasi
panaszok (ún. hasi diszkomfort),
hasi görcsök és hasi fájdalom, hasmenés, émelygés.
Nem gyakori mellékhatások: hányás.
Ismeretlen
gyakoriságú mellékhatások: bélgyulladás, a
bőr alatti szövetek nagy kiterjedésű duzzanatával járó allergiás reakció, amely
érintheti az arcot és a garatot is (angioödéma). Ez az angioödéma az érintett
testtájtól függően veszélyes is lehet, pl. légzési nehézséget okozhat. Emellett
nagyon ritkán túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók fordulhatnak
elő (a súlyos allergiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek).
A hasmenés folyadék-, só- (elektrolit)
és különösen káliumvesztéshez vezethet, ami fáradtságérzést és izomgyengeséget
okozhat.
A Dulcolax 10 mg végbélkúp
helyi irritációt okozhat, különösen végbélgyulladás, végbél berepedés esetén.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DULCOLAX
10 MG VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem
érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó!
A csomagoláson feltüntetett
lejárati idő után ne alkalmazza a Dulcolax 10 mg végbélkúpot. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dulcolax
10 mg végbélkúp?
A készítmény hatóanyaga: 10
mg biszakodil.
Egyéb összetevők: szilárd zsír (Witepsol
E45 nevű kúpalapanyag)
Milyen a készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga,
torpedó alakú végbélkúp.
6 db kúp (10 mg) alumínium
buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein,
Németország.
Gyártó:
Istituto De Angeli S.R.L.
Localitá i Prulli No. 103/c
I 50066 Regello (Firenze)
Olaszország
OGYI-T7240/02
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma:
2010. 01. 27.