Leírás

Betegtájékoztató

BÉRES LAXODIL

Betegtájékoztató: információ a felhasználó számára

Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek (későbbiekben Béres Csepp Extra cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Extra cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell Béres Csepp Extra cseppeket tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓgySZER A BÉRES CSEPP EXTRA CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Béres Csepp Extra cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.

Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:

az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén,

fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére,

kiegészítő terápiaként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

2. TUDNIVALÓK A BÉRES CSEPP EXTRA CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Béres Csepp Extra cseppeket

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp Extra cseppek egyéb összetevőjére;

- ha Önnek fémallergiája van;

- ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

A Béres Csepp Extra cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp Extra cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.

Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.

Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav csökkentő készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.

A Béres Csepp Extra cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Béres Csepp Extra cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BÉRES CSEPP EXTRA cseppekET?

A Béres Csepp Extra cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Megelőzés céljából:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás ,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás ,

40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás .

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás ,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás ,

40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás .

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.

Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.

Gyermekkori alkalmazása

Gyermekek is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni.

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.

A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.

A Béres Csepp Extra cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

Ha az előírtnál több Béres Csepp Extra cseppeket vett be

A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Extra cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp Extra cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 betegnél kevesebb, de 10000 betegnél több mint 1 esetben): elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegnél kevesebb, mint 1 esetben):

túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. hogyan kell a béres csepp Extra cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés:

Az üveg felbontása után 3 hónapon belül használható fel.

Adagolópumpával ellátott kiszerelés:

Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. további információk

Mit tartalmaz a Béres Csepp Extra cseppek

- A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 2,23 mg

Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg

Magnézium (magnézium szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg

Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg

Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg

Molibdén (ammónium molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg

Vanádium (ammónium- metavanadát formájában) 0,12 mg

Bór (bórsav formájában) 0,10 mg

Fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg

Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg

Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,018 mg

Szelén (vízmentes nátrium szelenit formájában) 0,012 mg

- Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), glicerin, kénsav, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy dobozban (30 ml, 100 ml). 2 db vagy 4 db 30 ml-es vagy 2 db 100 ml-es üveg egy dobozban.

30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg (30 ml, 100 ml) és egy műanyag adagolópumpa, dobozban. 2 db 30 ml-es vagy 2 darab 100 ml-es üveg, két műanyag adagolópumpával dobozban. 4 db 30 ml-es üveg, négy műanyag adagolópumpával dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Magyarország

Tel.: 06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251

E-levél: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

Magyarország

OGYI-T-21700/01 1×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/02 4×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/03 1×100 ml üvegben

OGYI-T-21700/04 2×100 ml üvegben

OGYI-T-21700/05 2×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/06 1 x 30 ml üvegben, 1 adagolópumpával

OGYI-T-21700/07 2 x 30 ml üvegben, 2 adagolópumpával

OGYI-T-21700/08 4 x 30 ml üvegben, 4 adagolópumpával

OGYI-T-21700/09 1 x 100 ml üvegben, 1 adagolópumpával

OGYI-T-21700/10 2 x 100 ml üvegben, 2 adagolópumpával

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január

Használati útmutató

1. Távolítsa el a biztonsági kupakot az óra járásával ellentétes irányba csavarva.

2. Vegye ki az adagolópumpát a védőzacskóból és csavarja rá az üvegre.

3. Az első használat előtt, hogy az adagolópumpában lévő levegő eltávozzon, az üveget függőlegesen tartva, nyomja le a pumpát (kb. 2 - 4 alkalommal) a folyadék megjelenéséig, a pontos adagolási mennyiség eléréséhez ezt követően további 3 lenyomás szükséges.

4. Pumpálja a megfelelő adagot a fent javasolt fél deciliter folyadékba.

5. Amennyiben a készítményt több mint egy hétig nem használja, a 3. pontban leírt műveletet újra el kell végezni.

Rendszeres használat mellett erre a műveletre nincs szükség.

A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával.