Canephron bevont tabletta

 

 

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OGYI/28830-3/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete

 

 

Canephron^Ž bevont tabletta

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Canephron^Ž bevont tabletta és milyen betegségek esetén

            alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Canephron^Ž bevont tabletta szedése előtt

3.         Hogyan kell szedni a Canephron^Ž bevont tablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Canephron^Ž bevont tablettát tárolni?

6.         További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Canephron^Ž bevont tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Canephron^Ž bevont tabletta alkalmazható támogató és kiegészítő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.

 

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CANEPHRON^Ž BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Canephron^Ž bevont tablettát,

ˇ          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (ezerjófű, lestyángyökér, illetve rozmaringlevél) vagy a Canephron^Ž bevont tabletta egyéb összetevőjére,

ˇ          ha gyomorfekélye van,

ˇ          ha vesegyulladása van vagy veseműködése károsodott,

ˇ          szív-, és veseműködés károsodása miatt kialakult oedema esetén.

 

A vese gyulladásos megbetegedéseiben kérje ki az orvos tanácsát.

 

A Canephron^Ž bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható           

Véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy akut vizelet visszatartás esetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-, galaktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz-, illetve Lapp laktáz hiányban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

 

1 db bevont tabletta 45 mg laktóz-monohidrátot és kb. 0,020 szénhidrát-egységet (BU) tartalmaz.

 

A gyógyszer nem adható 12 évnél fiatalabb gyermekeknek.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást eddig nem jelentettek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mert nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Canephron^Ž bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Canephron^Ž bevont tabletta egyes összetevőiről

A gyógyszer glükóz-szirupot, szacharózt és laktóz-monohidrátot tartalmaz.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CANEPHRON^Ž BEVONT TABLETTÁT?

 

A Canephron^Ž bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Kor	Egy adag, naponta háromszor	Teljes napi adag
Felnőttek és12 év feletti serdülők	2 bevont tabletta	6 bevont tabletta

 

A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Szedése alatt bőséges folyadékbevitel szükséges.

 

A kezelés időtartama:

A kezelés időtartama alapvetően nem korlátozott, de figyelembe kell venni "A Canephron^Ž bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" fejezetben foglaltakat!

 

Beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a készítmény hatása túl erős vagy túl gyenge!

A Canephron^Ž bevont tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

 

Ha az előírtnál több Canephron^Ž bevont tablettát vett be

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Canephron^Ž bevont tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Canephron^Ž bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:

Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1

Gyakori:           10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1

Nem gyakori:   100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1

Ritka:               1000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1

Nagyon ritka:   10 000 betegből kevesebb mint 1,  beleértve az egyedi eseteket is,                            nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon ritkán allergiás bőrreakciókról számoltak be.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakran emésztőrendszeri rendellenesség (hányinger, hányás, hasmenés) előfordulhat.

 

Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A Canephron^Ž bevont tablettáT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Canephron^Ž bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Canephron^Ž bevont tabletta

-         A készítmény hatóanyagai:

Ezerjófű (Centaurium erythraea Rafn.) virágos hajtás, porított                    18 mg

Lestyán (Levisticum officinale Koch.) gyökér, porított                               18 mg

Rozmaring (Rosmarinus officinalis L.) levél, porított                                   18 mg

 

- Egyéb összetevők:

  Tablettamag: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon (K 25),

                        kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

  Tabletta bevonat: natív ricinusolaj, vörös vasoxid (E172), montán-glikol-viasz,

                               povidon (K 30), riboflavin (E101), sellak, titán-dioxid (E 171),

                               glükóz-szirup, kukoricakeményítő, módosított kukoricakeményítő,

                               kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.

 

 

Milyen a Canephron^Ž bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.

60 db, 120 db, 200 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC és alumínium fólia buborékcsomagolásban és dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BIONORICA SE

Kerschensteinerstr. 11-15

92318 Neumarkt

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

ASI Budapest Kft.

1105 Budapest, Bolgár u. 4.

Tel.: 06-1/ 431-8934

Fax: 06-1/ 431-8953

E-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június