ACC 100 ptbl. PIL jav.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACC long 600 mg pezsgőtabletta
acetilcisztein
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC long 600 mg pezsgőtabletta
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ACC long 600 mg pezsgőtabletta
alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ACC long 600 mg pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACC long 600 mg PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ACC long 600 mg pezsgőtabletta,
aminek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék
oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyák termelődésével, hurutos
köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt.
2. TUDNIVALÓK AZ ACC long 600 mg PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az ACC long 600 mg
pezsgőtablettát
ha allergiás (túlérzékeny) az
acetilciszteinre vagy az ACC long 600 mg pezsgőtabletta egyéb összetevőjére;
14 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni;
terhesség és szoptatás ideje alatt szedése nem javasolt;
egyes
szénhidrátanyagcsere-zavarok (pl.
laktóz- és galaktózbontó enzimhiány, glükóz és galaktóz felszívódási zavarok)
esetén nem szabad alkalmazni, mivel a pezsgőtabletta laktóz‑monohidrátot
tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette, hogy bizonyos
cukrokra (ön vagy gyermeke) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi
alkalmazni ezt a gyógyszert!
Az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Asztmában, nyelőcsői
vénatágulatban, gyomorfekélyben szenvedő betegeknek csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett
szabad szedni a gyógyszert. Amennyiben ön asztmás, vagy korábban asztmás
rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy, esetleg gyomorfekélye van, az
ACC long 600 mg pezsgőtabletta szedése előtt tájékoztassa betegségéről
háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok
veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti
esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
ACC 600 long pezsgőtabletta
használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson-,
valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező
bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC 600 long
pezsgőtabletta alkalmazásának abbahagyása szükséges.
Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában
szenvedő betegek esetében. Ha ön ilyen betegségben szenved kerülni kell a
hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a
hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja,
úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
1 ACC long 600 mg pezsgőtabletta
megközelítőleg 6,0 mmol (138,8 mg) nátriumot tartalmaz. Az alacsony nátrium
tartalmú (alacsony nátrium/alacsony só) diétát tartó betegeknél ezt figyelembe
kell venni.
az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
szorbit vagy fruktóz intoleranciában, pl. fruktóz‑1,6‑difoszfatáz
hiány (veleszületett anyagcserezavar) szenvedő betegek ne szedjék.
Forduljon orvosához, ha a
fentiekben leírtak valamelyike érinti önt, vagy bármikor a múltban érintette önt!
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek
ˇ
Egyes antibiotikumok hatását az
acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az
ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétel
a cefixim és a loracarbef antibiotikum).
ˇ
Köhögéscsillapítókkal együtt nem
szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes
váladékfelhalmozódás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A készítmény szedése
terhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek fenti képességeket
befolyásoló hatása nem ismert.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI AZ ACC long 600 mg
PEZSGŐTABLETTÁT?
Az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
evés után kell bevenni.
A pezsgőtablettát egy pohár
vízben való feloldás után rövid időn belül kell meginni.
Kivételes esetekben az
aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán
át lehet állni hagyni, esetleg meleg folyadékban is.
A bőséges folyadékfogyasztás
segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Amennyiben az orvos másképpen
nem rendeli, a szokásos adagolás:
Felnőtteknek és 14 éven
felüli gyermekeknek: naponta 1x1 ACC
long 600 mg pezsgőtabletta.
Hosszabb ideig kizárólag az
orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható!
Ha az előírtnál több ACC long 600 mg pezsgőtablettát vett be
Ha az előírtnál több ACC long
600 mg pezsgőtablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy
gyógyszerészhez!
Ha elfelejtette bevenni az
ACC long 600 mg pezsgőtablettát
Ha adagját elfelejtette
bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot!
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az
ACC long 600 mg pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A
mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra:
Nagyon
gyakori (³1/10)
Gyakori
(³1/100 <1/10)
Nem
gyakori (³1/1000 <1/100)
Ritka
(³1/10 000 <1/1000)
Nagyon
ritka (<1/10 000)
Nem
ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Általános
tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem
gyakori:
fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés, bőrkiütés,
a hörgők izomzatának tónusnövekedése, angioödéma, szívritmuszavar és alacsony
vérnyomás).
Nagyon
ritka:
anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve.
A
fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem
gyakori: fülzúgás
Légzőrendszeri,
mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Ritka: nehézlégzés,
hörgőgörcs- elsősorban olyan betegeknél, akiknek a bronchialis asztma
következtében túlérzékeny a hörgőrendszerük.
Emésztőrendszeri
betegségek és tünetek
Nem gyakori: szájgyulladás, mellkasi fájdalom, hasmenés, hányás,
gyomorégés és hányinger.
Ezenkívül az
acetilcisztein alkalmazásával kapcsolatban, a túlérzékenységi reakciókon belül,
nagyon ritkán vérzés kialakulását jelentették. A különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a
vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája
jelenleg még nem bizonyított.
Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ
ACC long 600 mg PEZSGŐTABLETTÁT
TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A tabletta kivétele után
(tartálycsomagolás esetén) a tartályt újra szorosan le kell zárni!
A csomagoláson feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az ACC long 600 mg pezsgőtablettát.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
-
A készítmény hatóanyaga: 600 mg
acetilcisztein pezsgőtablettánként.
-
Egyéb összetevők (segédanyagok):
nátrium-citrát, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, feketeszeder-aroma,
vízmentes laktóz, mannit, aszkorbinsav, vízmentes nátrium-karbonát,
nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
Milyen a készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
ACC long 600 mg pezsgőtabletta: 10 vagy 20 db
pezsgőtabletta nedvességmegkötővel kombinált garanciazáras, LDPE kupakkal
lezárt PP tartályban vagy háromrétegű PE/Al/papír tasakban és dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest
Magyarország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Németország
OGYI-T-2021/10 ACC
long 600 mg pezsgőtabletta 10x tartályban
OGYI-T-2021/11 ACC
long 600 mg pezsgőtabletta 20x tartályban
OGYI-T-2021/12 ACC
long 600 mg pezsgőtabletta 10x szalagcsomagolásban
OGYI-T-2021/13 ACC
long 600 mg pezsgőtabletta 20x szalagcsomagolásban
A betegtájékoztató
engedélyezési dátuma: 2014. december