BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Robitussin Expectorans szirup
gvajfenezin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett
az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő
alkalmazása.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert
a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
ˇ További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
ˇ Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a
Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Robitussin
Expectorans szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a
Robitussin Expectorans szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Robitussin
Expectorans szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Robitussin
Expectorans szirup köptető. A légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező
makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas,
feloldja a légúti váladékot, ezzel segíti annak felköhögését.
2. TUDNIVALÓK A ROBITUSSIN
EXPECTORANS SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Robitussin
Expectorans szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn
ˇ
Ha allergiás (túlérzékeny) a
gvajfenezinre vagy a Robitussin Expectorans szirup egyéb összetevőjére;
ˇ
2 éves életkor alatt.
A Robitussin
Expectorans szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ
Dohányzáshoz vagy krónikus
tüdőbetegséghez (pl. asztma vagy tüdőtágulat) társult krónikus köhögés esetén a
gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
ˇ
Hagyja abba a gyógyszer szedését,
ha köhögése 7 napnál tovább húzódik (gyermekeknél 3 nap), esetleg a köhögés
visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló
fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.
ˇ
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó.
ˇ
A javasolt adagot nem szabad
túllépni.
A
kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ezidáig
nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is!
A Robitussin
Expectorans szirup egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés idején az alkoholtartalmú italok vagy
gyógyszerek szedését kerülni kell.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Járművezetőknek
és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy
a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan
befolyásoló hatásai.
Fontos
információk a Robitussin Expectorans szirup egyes összetevőiről
ˇ A gyógyszer szorbitot és maltitolt tartalmaz. Amennyiben
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
ˇ Ez a készítmény 2,5 térfogat% etanolt (alkohol)
(legfeljebb 103 mg 5 ml-es adagonként, 2,5 ml sörrel, 1 ml borral megegyező
adag) tartalmaz. Alkoholprobléma
esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas
rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény
szedése megfontolandó.
ˇ Információ cukorbetegek számára: a termékben használt
édesítőszerek nincsenek közvetlen hatással a vércukorszintre.
ˇ Cukormentes, a fogakat nem károsítja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A
ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUPOT ?
Szájon
át történő alkalmazásra.
A Robitussin Expectorans
szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben
nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha
az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti
gyermekeknek: 10 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 6-12 év között:
5 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 2-6 év között: 2,5
ml 4 óránként.
2-6 éves életkorú
gyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagy
gyógyszerészével.
A gyógyszer 2 év alatti
gyermekeknek történő alkalmazása nem ajánlott
A javasolt adagokat nem szabad túllépni.
7 napon túli alkalmazása nem
ajánlott. Ha a tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon
orvoshoz!
Ha
az előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot alkalmazott
Véletlen
túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon
orvoshoz.
Tünetei: emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás).
Ha
elfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására. A gyógyszerszedést folytassa a soron következő
adagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény
alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Robitussin Expectorans
szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek. A gyógyszer általában jól
tolerálható.
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint
osztályozhatók:
Nagyon
gyakori: a
kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat elő
|
Gyakori:
a
kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben
fordulhat elő
|
Nem
gyakori: a
kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1
esetben fordulhat elő
|
Ritka:
a
kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1
esetben fordulhat elő
|
Nagyon
ritka: a
kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő
|
Nem
ismert
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
|
Emésztőrendszeri
betegségek és tünetek:
Ritka: hányinger, hányás.
Immunrendszeri betegségek
és tünetek:
Ritka: túlérzékenység.
Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ROBITUSSIN
EXPECTORANS SZIRUPOT TÁROLNI ?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb
25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne
szedje a Robitussin Expectorans szirupot. A lejárati idő a megadott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a
vásárolt termék garanciazárja sérült! A
gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált
gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit
tartalmaz a Robitussin Expectorans szirup
A
készítmény hatóanyaga: 100 mg
gvajfenezin 5 ml szirupban.
Egyéb összetevők: természetes cseresznye aroma, levomentol,
nátrium-benzoát (E211), kálium-aceszulfám (E950), karamell (E150), vízmentes
citromsav, karmellóz-nátrium, nátrium-ciklamát (E952), 96%-os etanol, glicerin
(E422), lycasin 80/55 (E965), nem kristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420),
tisztított víz.
Milyen
a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, vörösesbarna, kissé
viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízű oldat.
100
ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras lepattintható kupakkal. 1
üveg és egy színtelen mérőpohár dobozban.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wyeth
Whitehall Export GmbH
Storchengasse
1, A-1150 Bécs, Ausztria.
Gyártó:
IVAX
Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravska
29, 747 70 Opava, 9, Czech Republic.
(vagy)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza),
Italy
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február 26.