Betegtájékoztató:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Iberogast belsőleges oldatos cseppek
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Iberogast
alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni
az Iberogastot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az
Iberogastot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBEROGAST
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Iberogast a bélműködés
funkcionális zavaraira ható növényi kivonatokat tartalmazó belsőleges oldatos
cseppek.
Funkcionális diszpepszia (emésztési zavar)
tüneti kezelésére (étkezést követő fájdalom vagy diszkomfort, korai
teltségérzet, puffadás, émelygés, hányinger tünetei esetén).
2. TUDNIVALÓK AZ IBEROGAST ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Iberogastot
a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
Terhesség
és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény
terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazása kockázatot jelentene. Ennek ellenére, az Iberogast terhesség és a szoptatás
ideje alatti szedését csakis a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után
tanácsos elkezdeni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
A
készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
Fontos
információk az Iberogast egyes összetevőiről
A
készítmény 31 térfogatszázalék (V/V) alkoholt tartalmaz.
1 adag Iberogast
(20 csepp = 1 ml) 0,3g alkoholt tartalmaz. (legfeljebb 300 mg adagonként,
7,6ml sörrel vagy 3,17 ml borral megegyező adag)
Alkoholprobléma
esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas
rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény
szedése megfontolandó
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ
IBEROGASTOT?
Ha
az orvos másképp nem rendeli, az Iberogastot naponta három alkalommal, étkezés
előtt vagy közben, kevés folyadékban kell bevenni az alábbi adagolás szerint:
Felnőtteknek:
20 csepp.
Az
egyszeri adag (20 csepp) megfelel 1 ml készítménynek.
Az
Iberogast nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a hatásosságra vonatkozó
adatok elégtelensége miatt, bár a készítmény alkalmazására vonatkozóan
különleges kockázatot nem jelentettek 12 éven aluli gyermekek esetében.
A kezelés időtartama nincs korlátozva. A gyógyszer szedésének
időtartama a betegség jellegétől, súlyosságától és a kórlefolyástól függ.
Használat
előtt felrázandó!
Ha az előírtnál több
Iberogastot vett be
Eddig
nem állnak rendelkezésre adatok akut túladagolással kapcsolatban.
Túladagolásból származó mérgezési tünetet eddig nem tapasztaltak, ennek
ellenére az előírt adagolást be kell tartani.
Ha elfelejtette az Iberogastot
bevenni
Ha
a készítményből az előírt mennyiséget elfelejtette bevenni, akkor a soron
következő adagot az orvos által javasolt, illetve a használati útmutatóban
szereplő mennyiségben kell alkalmaznia.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény
alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Iberogast is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Igen ritkán túlérzékenységi reakciók, mint
pl. kiütés, bőrviszketés, vagy légzési nehézségek léphetnek fel.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IBEROGASTOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on
tárolandó!
A
készítményben megjelenő pelyhesedés vagy zavarosodás nem befolyásolja a
készítmény hatékonyságát.
A készítményt nem szabad
az üvegen, illetve a külső csomagoláson feltüntetett lejárati dátumon túl
felhasználni.
Az
Iberogast a felbontás után legfeljebb 8 hétig tartható el.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne
alkalmazza az Iberogastot.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
100
ml folyadék a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Kivonatok:
Iberis amara
(Tatárvirág teljes
növény, friss) (1 :
1,5-2,5) 15,0 ml
Kivonószer: 50%-os (V/V) etanol
Angelika gyökér (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Kamillavirág (1
: 2 -4 ) 20,0 ml
Kömény termés (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Máriatövis termés (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Citromfű levél (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Borsmenta levél (1
: 2,5-3,5) 5,0 ml
Vérehulló fecskefű (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Édesgyökér (1
: 2,5-3,5) 10,0 ml
Az összes hatóanyag kivonószere: 30 %-os (V/V) etanol
Segédanyagok:
etanol 96%, tisztított víz.
A
készítmény 31 térfogatszázalék (V/V) alkoholt tartalmaz.
Az
Iberogast 20 cseppje kevesebb mint 0,1 kenyéregységet tartalmaz.
Milyen az Iberogast
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Iberogast sötétbarna színű,
tiszta vagy gyengén opálos, jellegzetes alkoholos szagú belsőleges oldatos
cseppek.
20
ml, 50 ml vagy 100 ml oldat barna üvegbe töltve, mely színtelen, műanyag
cseppentő feltéttel van ellátva és műanyag csavaros biztonsági kupakkal van
lezárva. 1 üveg dobozban.
Forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Phytotec
Hungaria Bt.
Szilágyi
Erzsébet fasor 61.
H-1026
BUDAPEST
Magyarország
Gyártó
S
T E I G E R W A L D
Arzneimittelwerk
GmbH
Havelstraße
5
64295
Darmstadt
OGYI-T-20701/01 20ml
OGYI-T-20701/02 50ml
OGYI-T-20701/03 100ml
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2009. június 22.