BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Claritine 10 mg tabletta
loratadin
Olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi
rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha
tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg
tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése
előtt
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITINE 10 MG
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Claritine 10 mg tabletta az
antihisztamin-hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az
antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával
csökkentik az allergiás tüneteket.
A Claritine 10 mg tabletta csillapítja
az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy
orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.
A Claritine 10 mg tabletta a
csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és
mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A CLARITINE 10 MG TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Ne szedje a Claritine 10
mg tablettát
-
ha allergiás (túlérzékeny) a
loratadinra vagy a Claritine 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.
A
Claritine 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha
Ön májbetegségben szenved.
A
kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Laboratóriumi vizsgálatok
Allergiás bőrpróba elvégzése
előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta
szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Claritine 10 mg tabletta bevehető
étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.
Nem észlelték, hogy a Claritine
10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.
Terhesség és szoptatás
A terhesség ideje alatt a Claritine
10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.
A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A
loratadin kiválasztódik az anyatejben.
Mielőtt bármilyen gyógyszert
elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
A Claritine 10 mg tabletta a
javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy
csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami
hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre.
Fontos információk a Claritine
10 mg tabletta egyes összetevőiről
A Claritine 10 mg tabletta
laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni
ezt a gyógyszert.
3. Hogyan
kell SZEDNI A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT?
A Claritine 10 mg tablettát a
betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 éven
felüli gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy
pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
2 és 12 éves gyermekek
adagja testsúly függő:
6 és 12 éves kor
közötti 30 ttkg feletti gyermekek:
Naponta 1 tabletta egy
pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
2-6 éves kor közötti
gyermekek kezelésére kizárólag orvosi utasításra a szirup javasolt.
A Claritine 10 mg tabletta
nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Súlyos májbetegségben
szenvedő betegek
Felnőttek és 30 ttkg
feletti gyermekek:
Másnaponta 1 tabletta
egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Ha
az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be
A véletlen túladagolás valószínűleg
nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által
javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Claritine 10 mg tabletta
túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.
Ha
elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát
Ha
elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti
adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres
adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése
van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
4. lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Claritine
10 mg tabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
2-12 éves korú
gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a
fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett
mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság
volt.
A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása
óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, szabálytalan, illetve
szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat,
hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát
nem lehet előre meghatározni.
Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, az
eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és buborékfólián
feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Claritine tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát,
ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
A gyógyszereket nem szabad
a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze
meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse
meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. további információK
Mit tartalmaz a Claritine
10 mg tabletta
-
A készítmény hatóanyaga 10 mg
loratadin
-
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
(71,30 mg).
Milyen a Claritine 10 mg
tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér,
ovális, egyik oldalán mélynyomású törővonallal, Schering szimbólummal és 10 jelzéssel
ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 20 db, 30 db
tabletta PVC/A1 buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
SP Europe, Belgium
B-1180, Brüsszel, Rue de
Stalle 73
Gyártó:
SP Labo N.V., Industriepark
30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
OGYI-T-1650/01
(Claritine 10 mg tabletta) 20 db
OGYI-T-1650/03
(Claritine 10 mg tabletta) 30 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május
21.