BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Calcium-Sandoz
pezsgőtabletta
kalcium
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez
a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás
érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa
meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További
információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
-
Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú
gyógyszer a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
szedni a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan kell a
Calcium-Sandoz pezsgőtablettát tárolni?
6. További
információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta kalciumot
tartalmaz. A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag és szükséges a csontok
képződéséhez és egészségi állapotuk fenntartásához.
A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta kalciumhiány megelőzésére
és kezelésére használatos, és más gyógyszerekkel együtt a csontritkulás (a
csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésére is alkalmazható.
A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta D3-vitaminnal
együtt alkalmas a gyermek- és felnőttkori csontlágyulás (angolkór vagy
rahitisz, illetve oszteomalácia) kezelésére.
A
kalcium bélből szívódik fel és a vér útján az egész testben eloszlik. Fontos
szerepet játszik a szervezet működésében; az ideg-, az izom- és a
szívműködésben, a véralvadásban, valamint számos hormon hatásának
kialakulásában is. Ahhoz, hogy mindez végbemenjen, a szövetekben elegendő
mennyiségű kalciumnak kell lennie.
2. TUDNIVALÓK
A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne
szedje a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát, amennyiben:
-
allergiás
a tabletta bármelyik összetevőjére (az összetevők listáját a tájékoztató végén,
a 6. pontban találja),
-
vérében
magas a kalciumszint (hiperkalcémia),
-
vizeletében
sok kalcium ürül (hiperkalciuria),
-
vesebetegségben
szenved, beleértve a vesekövességet (nefrolitiázis), a veseszövetben történt
kalcium lerakódást (nefrokalcinózis) és a csökkent veseműködést!
A Calcium-Sandoz
pezsgőtabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
-
Amennyiben
vesebetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát és a pezsgőtablettát csak
akkor szedje, ha kezelőorvosa azt
javasolta! Különösen fontos ennek betartása akkor, ha alumínium tartalmú
készítményeket szed.
-
D-vitamin
tartalmú készítményeket csak orvosi utasításra szedjen a Calcium-Sandozzal
egyidejűleg!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb
gyógyszerek:
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is, mivel a kalcium kölcsönhatásba léphet más egyidejűleg szedett gyógyszerrel!
-
Amennyiben
a közelmúltban szedett, vagy jelenleg is szed szívglikozidokat, tiazid típusú
vízhajtókat, vagy kortikoszteroidokat, kövesse kezelőorvosának utasításait!
-
Amennyiben
szájon át szedhető biszfoszfonátokat, vagy nátrium-fluoridot szed, a
Calcium-Sandoz pezsgőtablettát legalább 3 órával e gyógyszerek alkalmazása után
vegye be!
-
Amennyiben
tetraciklin típusú antibiotikumokat szed, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát
legalább 2 órával a tetraciklin bevétele után, vagy legkevesebb 4‑6 órával
annak bevétele előtt kell bevennie.
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyidejű
bevétele ételekkel és italokkal
-
Magas
oxálsav, vagy fitinsav tartalmú ételek fogyasztása esetén (spenót, rebarbara,
teljes kiőrlésű gabonafélék) az étkezés és a gyógyszer bevétele között legalább
2 órának kell eltelnie.
Terhesség és szoptatás:
-
Mielőtt
a Calcium-Sandoz-t elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, ha Ön terhes vagy szoptat..
-
Várandós,
vagy szoptató anyák szedhetnek kalciumpótlás céljából Calcium-Sandoz
pezsgőtablettát. Általánosságban a várandós, vagy gyermeküket szoptató
édesanyák megfelelő napi kalcium bevitele (beleszámítva az élelmiszereket és az
élelmiszer kiegészítőket) 1000-1300 mg. A várandósság és szoptatás időszakában
a napi kalcium bevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot.
-
Bár
a kalcium kiválasztódik az anyatejbe, ennek az újszülöttre nincs káros hatása.
Gépjárművezetés, gépek
kezelése:
Nem
ismert olyan hatás, melynek révén a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta bevétele
rontaná a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyes
összetevőiről
-
A
Calcium-Sandoz pezsgőtablettát cukorbetegek is szedhetik (egy tabletta 0,002
szénhidrátegységet tartalmaz).
-
Amennyiben
alacsony nátrium tartalmú diétát kell tartania, a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
alkalmazása előtt kérjen tanácsot egészségügyi szakembertől! Egy pezsgőtabletta
68,45 mg nátriumot tartalmaz.
-
Amennyiben
kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
-
A
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény
lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő
betegek esetében ártalmas lehet.
3. HOGYAN
KELL SZEDNI A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT?
Mint
minden gyógyszer esetében, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát is pontosan a
betegtájékoztatóban leírt utasítások szerint szedje!
Ez
lehetővé teszi, hogy a gyógyszer a kívánt hatást érje el.
Adagja
ˇ
gyermekeknek
egy pezsgőtabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal (500-1000 mg
kalciumnak felel meg).
ˇ
felnőtteknek
egy pezsgőtabletta naponta 1-3 alkalommal (500-1500 mg kalciumnak
felel meg).
A
pezsgőtablettát egy pohár vízben (kb. 2 dl) kell feloldani és oldódás után
azonnal meg kell inni.
Ne
nyelje le, vagy rágja szét a tablettát!
A
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta étkezés közben, vagy éhgyomorra egyaránt
bevehető. (A
további útmutatást lásd a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyidejű bevétele
ételekkel és italokkal c. pontban.)
Mennyi
ideig szedje a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?
A
gyógyszert a kezelőorvos által javasolt adagban és ideig szedje! A
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta a kalcium hiány megelőzésére és kezelésére és -
amennyiben más gyógyszerekkel is kombinálják - az oszteoporózis (a csontok
meggyengülése) megelőzésére és kezelésre használatos. Az utóbbi esetben a
kezelés hosszú ideig is tarthat.
Ha az előírtnál több Calcium-Sandoz pezsgőtablettát vett
be:
A
túladagolás tünetei hányinger, hányás, szomjúságérzés, vagy székrekedés
lehetnek. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy az
orvosi ügyelethez!
Mi
a teendő, ha elfelejtette volna bevenni a gyógyszerét?
Ne
duplázza meg a következő adagot, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert!
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden
gyógyszer, így a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ˇ
Nagyon
ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében)
- súlyos allergiás reakciók (pl. az arc,
az ajkak, a nyelv, és/vagy a torok megduzzadása, mely nyelési nehézséget
okozhat) jelentkezhetnek.
Ha a fent felsorolt allergiás
reakciók bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a Calcium-Sandoz
pezsgőtabletta szedését és értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
ˇ
Ritkán
a következő mellékhatások fordulhatnak elő (1000 betegből kevesebb mint 1
esetében észlelték):
- hányinger, hasmenés, hasi fájdalom,
székrekedés, felfúvódás, hányás, viszketés, bőrpír és/vagy égő érzés.
ˇ
Nem
gyakran (100 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték):
- a vér kalciumszintjének jelentős
emelkedése (hiperkalcémia), vagy a vizelet kalcium tartalmának nagyfokú
növekedése (hiperkalciuria) jelentkezhet.
Ha
bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
5. A
KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A
gyógyszert csak a doboz csomagoláson és a gyógyszeres tubuson egyaránt
feltüntetett
lejárati
időn (EXP) belül szabad felhasználni. A lejárati idő a hónap utolsó napjára
utal.
A tubust szorosan zárva kell
tárolni. Az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszereket
nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként
semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: kalcium-laktát-glükonát és kalcium-karbonát.
Mindegyik pezsgőtabletta 1132 mg
kalcium-laktát-glükonátot és 875 mg kalcium-karbonátot tartalmaz (ami 500 mg
kalciumnak felel meg).
Segédanyagok: vízmentes
citromsav, narancsaroma (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga,
szorbit (E420), glükóz), aszpartám (E951), makrogol 6000,
nátrium-hidrogén-karbonát.
Milyen a Calcium-Sandoz
pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A pezsgőtabletta fehér, köralakú és jellegzetes narancs
illata van. A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
10 vagy 20 tablettát tartalmazó tubusban kapható,
A tubusok 10, 20, 30, 40, 60,
80, 100 és 600 tablettát tartalmazó faltkartonban vannak.
Nem feltétlenül minden
kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Ez
a készítmény az Európai Unió országaiban a következő kereskedelmi neveken kerül
forgalomba:
Ausztria
|
Calcium Sandoz 500 mg -
Brausetabletten
|
Belgium
|
Sandoz Calcium, bruistabletten
|
Ciprus
|
Calcium-Sandoz Forte 500mg Effervescent Tablets
|
Csehország
|
CALCIUM-SANDOZŽ FORTE 500mg
|
Dánia
|
Calcium-Sandoz, brusetabletter
|
Finnország
|
Calcium-Sandoz 500mg poretabletti
|
Franciaország
|
CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
|
Németország
|
Calcium-SandozŽ forte 500mg
|
Magyarország
|
Calcium-Sandoz pezsgõtabletta
|
Izland
|
Calcium-Sandoz, freyðitöflur
|
Olaszország
|
CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
|
Hollandia
|
Sandoz Calcium forte, bruistabletten
|
Norvégia
|
Calcium-SandozŽ 500mg brusetabletter
|
Lengyelország
|
CALCIUM-SANDOZ Forte
|
Portugália
|
CALCIUM-SANDOZŽ FORTE
|
Szlovákia
|
CALCIUM-SANDOZŽ Forte 500 mg
|
Szlovénia
|
Calcium Calvive 500 mg umeče tablete
|
Spanyolország
|
Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes
|
Svédország
|
Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
|
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária
Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út
43-47.
Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest,
Bartók Béla út 4347.
Salutas
Pharma GmbH
Dieselstrasse
5, D-70839 Gerlingen, Németország
Famar
Orleans
Avenue
de Concyr 5, F-45071 Orléans La Source Cedex 02, Franciaország
OGYI-T-5254/01-02
A
betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október 17.